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체강 질병 및 당뇨병

2024년 8월 2일 업데이트: Mohamed Salah Ahmed Ali

제1형 당뇨병이 의심되는 환자에서 셀리악병의 발견

본 연구의 목적은 Assiut University Children's Hospital에 1년 동안 입원한 제1형 당뇨병 의심 환자에서 체강 질병을 발견하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

제1형 진성 당뇨병(T1DM)은 인슐린 결핍을 유발하는 췌장의 섬 베타 세포에 의한 인슐린 분비 감소를 특징으로 하는 면역 매개 질환입니다. 일반적인 유전적 배경과 환경 및 면역학적 요인 간의 상호 작용으로 인해 T1DM 환자는 자가 면역 질환이 발생할 위험이 큽니다. T1DM이 체강 질병(CD) 및 자가면역 갑상선 질환(ATD)과 연관될 수 있다는 것은 잘 알려져 있습니다. CD 및 T1DM에 관한 최근 연구에 따르면 이 연관성의 빈도는 1.7%에서 16%까지 다양할 수 있습니다. 또한 애디슨병 및 백반증과 같은 다른 자가면역 질환이 나타날 수 있습니다.

셀리악병은 유전적으로 취약한 개체에서 글루텐(밀, 보리, 호밀에서 발견되는 단백질)에 대한 영구적인 감수성으로 인해 발생하는 자가면역 장질환입니다.

CD는 지방변, 체중 감소, 발달 장애, 복통 및 영양 증상(예: 비타민 결핍), 글루텐 함유 식품을 제거한 직후 개선됩니다.

장외 징후 및 증상으로는 철 결핍성 빈혈, 만성 피로, 성장 장애, 발육 부진 또는 저신장, 사춘기 지연, 무월경, 재발성 아프타성 구내염, 발진과 같은 포진성 피부염, 부적절한 외상을 동반한 골절, 골감소증, 골다공증이 있습니다.

대부분의 CD 환자는 무증상일 수 있으므로 T1DM 진단 시 CD에 대한 선별 검사가 권장됩니다. 1차 선별검사에서 혈청음성인 경우 크론병 증상이 없다면 2~5년마다 정기적인 선별검사를 받는 것이 좋습니다. 그러나 크론병 증상이 있는 환자나 직계 가족 중 크론병 병력이 있는 경우에는 더 자주 선별검사를 하는 것이 좋습니다. 무증상 CD 테스트는 CD의 신속한 진단을 제공하고 T1DM 환자를 위한 더 나은 대사 조절을 가능하게 합니다.

그러나 최근 일부 연구에서는 글루텐이 함유되지 않은 식이 개입 없이도 T1DM 환자의 체강 혈청학이 정상화되었음을 보여주었습니다. 언급된 연구에서 20-35%의 사례에서 자발적인 정상화가 진행되었습니다.

. 따라서 혈청학적으로 양성인 모든 개인을 CD로 간주하고 무글루텐 식이(GFD)를 제공하는 것은 어린이와 가족에게 추가적인 심리적 부담을 부과합니다.

최근 유럽소아소화기학회(ESPGHAN) 가이드라인에서는 항조직 트랜스글루타미나아제-IgA(anti-TTG IgA) 수치가 정상 상한치보다 최소 10배 이상 높아야 한다고 강조했다. ULN) 십이지장 생검 없이 CD를 진단하기 위한 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

41

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Assiut, 이집트, 71511
        • Faculty of medicine Assiut university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

샘플 크기는 Epi-Info7을 사용하여 계산되었습니다. 셀리악병을 암시하는 증상 및 징후가 있는 제1형 진성 당뇨병으로 진단된 1-18세 어린이의 비율을 계산한 이전 연구는 없었기 때문에 비율이 50%가 될 것이라는 가설을 세웠습니다. 이 백분율을 기반으로 신뢰 한계 10%, 신뢰 수준 80%에서 연구에 필요한 최소 샘플은 41명의 환자로 추정되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 제1형 당뇨병
  • 체강 질병을 암시하는 증상 및 징후.
  • 나이 : 1-18세

제외 기준:

  • 체강 질병을 암시하는 증상이나 징후가 없습니다.
  • Non CD 글루텐 과민증 환자
  • 연령 : 1세 미만.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항조직 트랜스글루타미나제(항-tTG) 항체 IgA-IgG
기간: 2주 이내
음수 10 미만 양수 10 이상이면 양수
2주 이내
총 IGA
기간: 2주 이내
정상 범위 61-348
2주 이내
HbA1c
기간: 1일 방문
5.7% 미만 당뇨병 전단계: 5.7%~6.4% 당뇨병: 6.5% 이상
1일 방문

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Mostafa Tawfeek, Professor, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 29일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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