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Maladie cœliaque et diabète sucré

2 août 2024 mis à jour par: Mohamed Salah Ahmed Ali

Détection de la maladie cœliaque chez les patients suspects de diabète de type 1

Le but de la présente étude est de détecter la maladie cœliaque chez les patients suspects de diabète sucré de type 1 qui ont été admis à l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut pendant une durée d'un an.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le diabète sucré de type 1 (DT1) est une maladie à médiation immunitaire caractérisée par une sécrétion réduite d'insuline par les cellules bêta des îlots pancréatiques, ce qui entraîne une carence en insuline. En raison d'un bagage génétique commun et de l'interaction entre les facteurs environnementaux et immunologiques, les patients atteints de DT1 courent un grand risque de développer des maladies auto-immunes. Il est bien reconnu que le DT1 peut être associé à la maladie cœliaque (MC) et aux troubles thyroïdiens auto-immuns (ATD). Des études récentes concernant la MC et le DT1 ont indiqué que la fréquence de cette association peut varier de 1,7 % à 16 % . On peut également noter d'autres maladies auto-immunes telles que la maladie d'Addison et le vitiligo.

La maladie cœliaque est une entéropathie auto-immune causée par une sensibilité permanente au gluten (une protéine présente dans le blé, l'orge et le seigle) chez les personnes génétiquement prédisposées .

La MC se développe avec des symptômes tels que la stéatorrhée, la perte de poids, des troubles du développement, des douleurs abdominales et des symptômes nutritionnels (par ex. carence en vitamines), et s'améliore peu de temps après l'élimination des aliments contenant du gluten.

Les signes et symptômes extra-intestinaux comprennent une anémie ferriprive, une fatigue chronique, un retard de croissance, un retard de croissance ou une petite taille, une puberté retardée, une aménorrhée, une stomatite aphteuse récurrente, une dermatite herpétiforme - comme une éruption cutanée, une fracture avec des traumatismes inadéquats, une ostéopénie, une ostéoporose.

Étant donné que la majorité des patients atteints de MC peuvent être asymptomatiques, le dépistage de la MC au moment du diagnostic de DT1 est recommandé . Dans les cas séronégatifs au premier dépistage, s'il n'y a pas de symptômes de MC, un dépistage régulier tous les 2 à 5 ans est recommandé. Cependant, chez les patients présentant des symptômes de MC ou des antécédents de MC chez des parents au premier degré, un dépistage plus fréquent est recommandé. Le test de la MC asymptomatique fournirait un diagnostic rapide de la MC et permettrait un meilleur contrôle métabolique chez les patients atteints de DT1.

Cependant, récemment, certaines études ont montré une normalisation de la sérologie coeliaque chez les patients atteints de DT1, même sans intervention diététique sans gluten. Dans les études mentionnées, une normalisation spontanée s'est développée dans 20 à 35 % des cas

. Par conséquent, considérer tous les individus sérologiquement positifs comme CD et donner un régime sans gluten (GFD) impose un fardeau psychologique supplémentaire pour les enfants et les familles.

Dans les dernières directives de la Société européenne de gastroentérologie, d'hépatologie et de nutrition pédiatriques (ESPGHAN), il a été souligné que le niveau d'IgA anti-transglutaminase tissulaire (anti-TTG IgA) devrait être au moins 10 fois supérieur à la limite supérieure de la normale ( LSN) pour le diagnostic de MC sans biopsie duodénale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

41

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 71511
        • Faculty of medicine Assiut university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide d'Epi-Info7. Il n'y avait pas d'études précédentes qui calculaient le pourcentage d'enfants de 1 à 18 ans diagnostiqués comme diabétiques de type 1 avec des symptômes et des signes évocateurs de la maladie cœliaque, nous avons émis l'hypothèse que le pourcentage serait de 50 %. Sur la base de ce pourcentage et avec des limites de confiance de 10 % et un niveau de confiance de 80 %, l'échantillon minimum nécessaire pour l'étude a été estimé à 41 patients.

La description

Critère d'intégration:

  • Diabète sucré de type 1
  • Symptômes et signes évocateurs de la maladie coeliaque.
  • Âge : 1-18 ans

Critère d'exclusion:

  • Aucun symptôme ou signe évoquant la maladie coeliaque.
  • Patients hypersensibles au gluten non CD
  • Âge : moins de 1 an.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anticorps anti-transglutaminase tissulaire (anti-tTG) IgA-IgG
Délai: dans les 2 semaines
négatif moins de 10 positif si plus de 10
dans les 2 semaines
IGA total
Délai: dans les 2 semaines
plage normale 61-348
dans les 2 semaines
HbA1c
Délai: 1 journée de visite
Moins de 5,7 % Prédiabète : 5,7 % à 6,4 % Diabète : 6,5 % ou plus
1 journée de visite

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mostafa Tawfeek, Professor, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

2 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2022

Première publication (Réel)

5 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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