Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keliakia ja diabetes mellitus

perjantai 2. elokuuta 2024 päivittänyt: Mohamed Salah Ahmed Ali

Keliakian havaitseminen epäillyillä potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes

Tämän tutkimuksen tavoitteena on havaita keliakia epäillyistä tyypin 1 diabetes mellituspotilaista, jotka ovat tulleet Assiutin yliopistolliseen lastensairaalaan vuoden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tyypin 1 diabetes mellitus (T1DM) on immuunivälitteinen sairaus, jolle on ominaista haiman saarekkeiden beetasolujen vähentynyt insuliinin eritys, mikä johtaa insuliinin puutteeseen. Yhteisen geneettisen taustan sekä ympäristö- ja immunologisten tekijöiden välisen vuorovaikutuksen vuoksi T1DM-potilailla on suuri riski sairastua autoimmuunisairauksiin. On hyvin tunnettua, että T1DM voi liittyä keliakiaan (CD) ja autoimmuunisiin kilpirauhasen häiriöihin (ATD). Viimeaikaiset tutkimukset CD:stä ja T1DM:stä ovat osoittaneet, että tämän yhteyden esiintymistiheys voi vaihdella 1,7 %:sta 16 %:iin. Myös muita autoimmuunisairauksia, kuten Addisonin tauti ja vitiligo, voidaan havaita.

Keliakia on autoimmuuninen enteropatia, joka johtuu geneettisesti herkkien yksilöiden pysyvästä herkkyydestä gluteenille (proteiini, jota löytyy vehnästä, ohrasta ja rukiista).

CD kehittyy oireineen, kuten steatorrhea, laihtuminen, kehityshäiriöt, vatsakipu ja ravitsemusoireet (esim. vitamiinin puutos), ja se paranee pian gluteenia sisältävien ruokien poistamisen jälkeen.

Suoliston ulkopuolisia merkkejä ja oireita ovat raudanpuuteanemia, krooninen väsymys, kasvukyvyttömyys, kitukasvuinen tai lyhyt kasvu, viivästynyt murrosikä, kuukautiset, toistuva aftinen stomatiitti, herpetiformis-ihottuma - kuten ihottuma, murtuma riittämättömillä traumoilla, osteopenia, osteoporoosi.

Koska suurin osa CD-potilaista voi olla oireettomia, suositellaan CD:n seulontaa T1DM-diagnoosin yhteydessä. Seronegatiivisissa tapauksissa ensimmäisessä seulonnassa, jos CD-oireita ei ole, suositellaan säännöllistä seulontaa 2-5 vuoden välein. Kuitenkin potilailla, joilla on CD-oireita tai aiempia CD-sairaita ensimmäisen asteen sukulaisilla, suositellaan tiheämpää seulontaa. Oireettoman CD:n testaus antaisi CD-taudin nopean diagnoosin ja mahdollistaisi paremman aineenvaihdunnan hallinnan T1DM-potilaille.

Kuitenkin viime aikoina jotkut tutkimukset ovat osoittaneet keliakian serologian normalisoitumista potilailla, joilla on T1DM, jopa ilman gluteenitonta ruokavaliota. Mainituissa tutkimuksissa spontaani normalisoituminen kehittyi 20-35 %:lla tapauksista

. Siksi kaikkien serologisesti positiivisten yksilöiden katsominen CD:ksi ja gluteenittoman ruokavalion (GFD) noudattaminen aiheuttaa ylimääräistä psykologista taakkaa lapsille ja perheille.

Uusimmissa European Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition (ESPGHAN) ohjeissa korostettiin, että kudosten vastaisen transglutaminaasi-IgA:n (anti-TTG IgA) tason tulee olla vähintään 10 kertaa korkeampi kuin normaalin yläraja. ULN) CD-taudin diagnosointiin ilman pohjukaissuolen biopsiaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti, 71511
        • Faculty of medicine Assiut university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Näytteen koko laskettiin käyttämällä Epi-Info7:ää. Aiempia tutkimuksia ei ole laskettu niiden 1–18-vuotiaiden lasten prosenttiosuuden, joilla on diagnosoitu tyypin 1 diabetes mellitus, joilla on keliakiaan viittaavia oireita ja merkkejä. Oletimme, että prosenttiosuus on 50 %. Tämän prosenttiosuuden perusteella ja 10 %:n luottamusrajoilla ja 80 %:n luottamustasolla tutkimukseen tarvittavaksi vähimmäisnäytteeksi arvioitiin 41 potilasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabetes mellitus
  • Keliakiaan viittaavat oireet ja merkit.
  • Ikä: 1-18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei keliakiaan viittaavia oireita tai merkkejä.
  • Potilaat, joilla on ei-CD-gluteeniyliherkkyys
  • Ikä: alle 1-vuotias.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anti-kudosten transglutaminaasi (anti-tTG) vasta-aineet IgA-IgG
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä
negatiivinen alle 10 positiivinen, jos enemmän kuin 10
2 viikon sisällä
Yhteensä IGA
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä
normaali alue 61-348
2 viikon sisällä
HbA1c
Aikaikkuna: 1 päivän vierailu
Alle 5,7 % Esidiabetes: 5,7 % - 6,4 % Diabetes: 6,5 % tai enemmän
1 päivän vierailu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mostafa Tawfeek, Professor, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 5. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa