모놀리식 밀링된 완전 가철성 의치의 평가
완전한 가철성 치과 보철물(CRDP)의 사용은 무치악 환자의 재활을 위한 신뢰할 수 있고 효과적인 치료 옵션입니다.
최근 몇 년 동안 조립식 수지 퍽에서 빼는 방법(밀링)을 포함하여 CRDP 제작에 컴퓨터 지원 설계/컴퓨터 지원 제조(CAD/CAM) 방법이 널리 사용되었습니다. 그들은 기존의 제조 방법에 비해 다양한 이점, 즉 향상된 기계적 특성, 우수한 표면 특성, 제조 시간 단축 및 환자 비용 절감을 제공합니다.
그러나 단일 레진 블록으로 CRDP를 제조할 때의 단점 중 하나는 치은색(분홍색)과 치아색(흰색) 레진 사이의 전환이 사전 제작된 레진만큼 정확하지 않기 때문에 적절한 심미적 결과를 얻는 것입니다. 의치상에 통합된 보철 치아. 새로운 기술이 최근 시장에 출시되었으며 사전 제작된 레진 퍽 내부에 분홍색과 흰색 레진을 분배하는 새로운 디자인이 포함되어 있어 이전 기술보다 우수한 심미적 결과를 얻을 수 있습니다.
이 파일럿 연구의 목적은 디지털 의치 제작에 사용 가능한 시스템 중 하나(Ivoclar® Digital Denture®)의 최종 결과를 평가하는 동시에 해당 모놀리식 레진 퍽(Ivoclar® Ivotion Denture System®)을 사용하여 결정하는 것입니다. 이 새로운 기술이 무치악 환자 치료에 적절한 선택인지 여부.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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GE
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Genève, GE, 스위스, 1211
- University of Geneva
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 서명으로 문서화된 사전 동의
- 치유된 무치악 상하악(마지막 발치 후 최소 1년)
제외 기준:
- 사용된 의료기기에 대한 금기사항, 예. 알려진 과민성 또는 알레르기
- 취약계층
- 알려진 또는 의심되는 비준수, 약물 또는 알코올 남용
- 수사절차를 따르지 못함
- 치과 분야의 MD로 또 다른 조사에 참여
- 조사자, 그 가족, 직원 및 기타 부양가족의 등록
- 심한 이갈이 또는 악물기 습관, 임상적으로 입 안면 통증이 보고됨
- 무치악 상악의 너비 > 80 mm
- 무치악 하악 폭 > 80mm
- 상악 보철물에 필요한 수직 높이 > 38mm
- 하악 보철물에 필요한 수직 높이 > 38mm
- 우울증: 노인 우울증 척도 > 9
- 구강 건조증: SSFR ≤ 0.7ml/분
- 치매: 시계 그리기 테스트 ≤ 5
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Ivoclar Ivotion 틀니 시스템
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Ivoclar Ivotion Denture System을 사용한 상악 및 하악 완전 가철성 치과 보철물의 제작
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미학
기간: 베이스라인(BL, 기존 틀니 포함)
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분홍색과 흰색 레진 사이의 전환은 Visual Analogue Scale esthetic score로 평가됩니다. 최대(최상의 결과): 1000 최소(최악의 결과): 0
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베이스라인(BL, 기존 틀니 포함)
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미학
기간: 0일(T0, 새 의치)
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분홍색과 흰색 레진 사이의 전환은 Visual Analogue Scale esthetic score로 평가됩니다. 최대(최상의 결과): 1000 최소(최악의 결과): 0
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0일(T0, 새 의치)
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미학
기간: 3개월(T1)
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분홍색과 흰색 레진 사이의 전환은 Visual Analogue Scale esthetic score로 평가됩니다. 최대(최상의 결과): 1000 최소(최악의 결과): 0
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3개월(T1)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 건강 관련 삶의 질
기간: 베이스라인(BL, 기존 틀니 포함)
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OHIP-EDENT: 6개 항목 리커트 척도를 사용하여 7개 차원과 관련된 19개 질문으로 검증된 설문지 최대(최악의 결과): 7 최소(최상의 결과: 0
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베이스라인(BL, 기존 틀니 포함)
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구강 건강 관련 삶의 질
기간: 0일(T0, 새 의치)
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OHIP-EDENT: 6개 항목 리커트 척도를 사용하여 7개 차원과 관련된 19개 질문으로 검증된 설문지 최대(최악의 결과): 7 최소(최상의 결과: 0
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0일(T0, 새 의치)
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구강 건강 관련 삶의 질
기간: 3개월(T1)
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OHIP-EDENT: 6개 항목 리커트 척도를 사용하여 7개 차원과 관련된 19개 질문으로 검증된 설문지 최대(최악의 결과): 7 최소(최상의 결과: 0
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3개월(T1)
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틀니 만족도
기간: 베이스라인(BL, 기존 틀니 포함)
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의치 만족도 지수: Visual Analogue Scale을 사용하여 9개 차원과 관련된 24개의 질문이 있는 검증된 설문지 최대(최상의 결과): 900 최소(최악의 결과): 0
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베이스라인(BL, 기존 틀니 포함)
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틀니 만족도
기간: 0일(T0, 새 의치)
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의치 만족도 지수: Visual Analogue Scale을 사용하여 9개 차원과 관련된 24개의 질문이 있는 검증된 설문지 최대(최상의 결과): 900 최소(최악의 결과): 0
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0일(T0, 새 의치)
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틀니 만족도
기간: 3개월(T1)
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의치 만족도 지수: Visual Analogue Scale을 사용하여 9개 차원과 관련된 24개의 질문이 있는 검증된 설문지 최대(최상의 결과): 900 최소(최악의 결과): 0
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3개월(T1)
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저작 분석
기간: 베이스라인(BL, 기존 틀니 포함)
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저작능은 2색 혼합능력 시험으로 평가
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베이스라인(BL, 기존 틀니 포함)
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저작 분석
기간: 0일(T0, 새 의치)
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저작능은 2색 혼합능력 시험으로 평가
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0일(T0, 새 의치)
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저작 분석
기간: 3개월(T1)
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저작능은 2색 혼합능력 시험으로 평가
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3개월(T1)
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보철 평가
기간: 0일(T0, 새 의치)
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Alfadda et al., 2014에서 채택한 7가지 기준에 따라 객관적인 의치 품질, 16개 질문이 있는 채점 시트 사용, 3개 항목 리커트 척도 최대(최저 점수): 48 최소(최고 점수): 16
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0일(T0, 새 의치)
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보철 평가
기간: 3개월(T1)
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Alfadda et al., 2014에서 채택한 7가지 기준에 따라 객관적인 의치 품질, 16개 질문이 있는 채점 시트 사용, 3개 항목 리커트 척도 최대(최저 점수): 48 최소(최고 점수): 16
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3개월(T1)
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필요한 보철 유지 보수 횟수
기간: 3개월(T1)
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조정 및 수리 요구 사항과 같은 이벤트가 기록됩니다.
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3개월(T1)
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지불 의향
기간: 3개월(T1)
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개방형 우발 상황 평가(CV) 지불 카드를 사용하여 질문하는 방법. 점수는 참가자가 치료에 대해 지불할 용의가 있는 스위스 프랑의 금액입니다. 최대값: 최대값 없음 최소값: 0. |
3개월(T1)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sabrina Maniewicz, Dr, Research and Teaching Fellow
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Ivotion Pilot Study
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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