요실금 여성의 골반저에 대한 원격 물리 치료 교육 세션과 대면 대면의 효능
2026년 6월 19일 업데이트: Caroline Caetano Pena, University of Sao Paulo
요실금 여성의 골반저 근육 용량의 골반저에 대한 원격 물리 치료 지침 세션과 대면 대면의 효능: 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 여성에게 PFM 수축 방법 및 올바른 PFM 수축을 인식하는 방법을 가르치는 것을 포함하여 골반기저근(PFM) 기능에 대한 원격 물리 치료 교육 세션과 대면 교육 세션의 효능을 평가하고 비교하는 것입니다.
연구 참가자는 세 개의 연구 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 그룹 1은 대면 교육을 받고, 그룹 2는 실시간 원격 교육을 받으며, 그룹 3은 교육을 받지 않습니다.
주요 결과 측정은 수정된 옥스포드 척도를 사용하여 평가된 PFM 기능입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
92
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, 브라질, 14026956
- University of Sao Paulo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- PFM을 수축할 수 없는 여성(Modified Oxford Scale의 ≤ 2)
- 인지 능력, 청력 및 시력 보존(각각 10점 인지 스크리너 및 Snellen 테스트를 통해);
- 비신경성 UI;
- 신경 장애의 병력 없음;
- 질 또는 요로 감염의 증상이 없습니다.
- 골반 장기 탈출증 ≤2(Baden 및 Walker 척도에 따름);
- PFM 수축을 수행하는 방법에 대해 아직 교육을 받지 않았거나 아직 PFM 교육을 수행하지 않은 사람
- 임신이 의심되거나 확인되지 않았습니다.
제외 기준:
- 신체 검사에 불내증이 있거나 라텍스 알레르기가 있는 사람;
- 연구 참여를 철회한 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대면 개입 그룹
이 그룹은 대면 물리 치료 교육 세션을 받을 참가자로 구성됩니다.
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이 그룹의 참가자는 골반저의 해부학, 기능 및 기능 장애에 대한 정보를 받는 15분 대면 세션에 참여합니다. 세션 동안 PFM을 수축하는 방법과 요실금을 피하는 방법에 대한 여성의 학습을 촉진하기 위해 일부 교육 자료(해부 모델, PFM 기능의 프로토타입 시뮬레이터, 포스터, 비디오 및 이미지)가 사용됩니다. 근육 수축으로 인한 손실. 세션이 끝나면 참가자는 질문을 할 시간을 갖게 되며, 복강 내 압력이 증가하는 일상 생활에서 PFM 수축을 수행하기 위한 지침을 포함하여 세션 중에 제공된 정보를 강화하는 홈 소책자를 받게 됩니다. , 기침, 재채기, 역도 및 기타 활동과 같은 절박성 요실금(UI)을 억제하는 전략. |
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실험적: 원격 개입 그룹
이 그룹은 실시간 원격 물리 치료 교육 세션을 받을 참가자로 구성됩니다.
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이 그룹의 참가자는 골반저의 해부학, 기능 및 기능 장애에 대한 정보를 받는 15분 실시간 원격 세션에 참여하기 위해 컴퓨터가 있는 방(재활 센터 내부)으로 안내됩니다. 세션 동안 PFM을 수축하는 방법과 요실금을 피하는 방법에 대한 여성의 학습을 촉진하기 위해 일부 교육 자료(해부 모델, PFM 기능의 프로토타입 시뮬레이터, 포스터, 비디오 및 이미지)가 사용됩니다. 근육 수축으로 인한 손실. 세션이 끝나면 참가자는 질문을 할 시간을 갖게 되며, 복강 내 압력이 증가하는 일상 생활에서 PFM 수축을 수행하기 위한 지침을 포함하여 세션 중에 제공된 정보를 강화하는 홈 소책자를 받게 됩니다. , 기침, 재채기, 역도 및 기타 활동과 같은 충동 UI를 억제하는 전략. |
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활성 비교기: 대조군
이 그룹은 연구 기간 동안 어떤 유형의 물리 치료 교육 세션도 받지 않는 참가자로 구성됩니다.
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이 그룹의 참가자는 다른 두 그룹의 참가자와 동일한 시점에 평가됩니다.
그들은 골반저의 해부학적 구조, 기능 및 기능 장애에 대한 개입이나 정보를 받지 못하지만 윤리적 이유로 마지막 평가(20일 후) 후에 동일한 개입을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축 능력의 변화
기간: 기준선에서 개입 직후 및 개입 후 20일.
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Modified Oxford Scale은 질 촉진을 통해 PFM 수축을 수행하는 능력의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
수정 옥스포드 척도는 0에서 5까지의 6가지 답이 있는 범주형 변수입니다. 수정 옥스포드 척도의 점수가 높을수록 PFM 기능이 좋고 점수가 낮을수록 PFM 기능이 나쁩니다.
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기준선에서 개입 직후 및 개입 후 20일.
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PFM에 대한 자기 인식의 변화
기간: 기준선에서 개입 직후 및 개입 후 20일.
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Modified Oxford Scale은 질 촉진 후 참가자의 수축에 대한 자기 인식의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
수정 옥스포드 척도는 0에서 5까지의 6가지 답이 있는 범주형 변수입니다. 수정 옥스포드 척도의 점수가 높을수록 PFM 기능이 좋고 점수가 낮을수록 PFM 기능이 나쁩니다.
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기준선에서 개입 직후 및 개입 후 20일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UI 증상의 자가 보고
기간: 기준선 및 개입 후 20일.
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요실금 증상에 대한 보고는 국제 요실금 상담 설문지 - 약식을 통해 평가됩니다.
지난 4주 동안 소변 누출이 없다고 보고한 참가자는 대륙으로 간주됩니다.
International Consultation on Incontinence Questionnaire 점수의 범위는 0(요실금 보고가 없는 경우, 삶의 질에 영향 없음)에서 21(UI 중증도가 가장 높고 삶의 질에 미치는 최대 영향)까지입니다.
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기준선 및 개입 후 20일.
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교육 자원의 유용성 평가
기간: 개입 직후
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교수 자원의 유용성은 숫자 시각적 척도와 연구원이 개발한 설문지로 평가됩니다.
대면개입군과 원격개입군에 대한 사후개입평가에서는 수치적 시각척도와 설문지를 참가자들에게 제시한 후 참여자들에게 평가를 하게 하고 그 정도에 해당하는 점을 선에 표시하게 한다. 자원의 만족/유용성.
0에 가까운 점수는 골반저에 대한 교육 세션에서 사용된 리소스에 대한 만족도가 없음에 해당하고 10에 가까운 점수는 사용된 리소스에 대한 만족도에 해당합니다.
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개입 직후
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오리엔테이션에 대한 만족도
기간: 개입 직후
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세션 중에 받은 지침에 대한 만족도는 수치 시각적 척도로 평가됩니다.
중재 후 평가에서 대면 중재 그룹과 원격 중재 그룹은 세션에서 주어진 지침에 대한 만족도에 해당하는 포인트를 평가하고 라인에 표시하도록 요청받습니다.
점수가 0에 가까울수록 골반저에 대한 세션 중에 받은 지침에 대한 만족도가 없음에 해당하고 점수가 10에 가까울수록 골반저에 대한 세션 중에 받은 지침에 대한 만족도에 해당합니다.
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개입 직후
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시스템 사용성 평가
기간: 개입 직후
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원격 개입 그룹 세션을 수행하는 데 사용되는 시스템의 유용성은 시스템 사용성 척도를 통해 평가됩니다.
시스템 사용성 평가 점수의 범위는 0(점수가 낮을수록 사용된 시스템의 사용성 문제가 큼)에서 100(점수가 높을수록 사용된 시스템의 사용성 문제가 낮음)까지입니다.
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개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Cristine H Jorge, University of Sao Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Bo K, Frawley HC, Haylen BT, Abramov Y, Almeida FG, Berghmans B, Bortolini M, Dumoulin C, Gomes M, McClurg D, Meijlink J, Shelly E, Trabuco E, Walker C, Wells A. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for the conservative and nonpharmacological management of female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2017 Feb;36(2):221-244. doi: 10.1002/nau.23107. Epub 2016 Dec 5.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 12일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 22일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 52672521.0.0000.5440
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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