面对面与远程物理治疗指导会议关于尿失禁女性盆底的疗效
2026年6月19日 更新者：Caroline Caetano Pena、University of Sao Paulo
面对面与远程物理治疗指导会议关于盆底在尿失禁女性盆底肌肉容量中的疗效：一项随机对照试验
本研究的目的是评估和比较关于盆底肌肉 (PFM) 功能的面对面物理治疗指导课程与远程物理治疗指导课程的效果，包括教导女性如何收缩其 PFM 以及如何感知正确的 PFM 收缩。
研究参与者将被随机分配到三个研究组之一：第 1 组将接受面对面的指导，第 2 组将接受实时远程指导，第 3 组将不接受任何指导。
主要结果指标是使用修改后的牛津量表评估的 PFM 功能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
92
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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São Paulo
-
Ribeirão Preto、São Paulo、巴西、14026956
- University of Sao Paulo
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 无法收缩 PFM 的女性（≤ 2 的改良牛津量表）；
- 认知能力、听力和视力得以保留（分别通过 10 点认知筛查和 Snellen 测试）；
- 非神经性 UI；
- 无神经系统疾病史；
- 没有阴道或尿路感染的症状；
- 盆腔器官脱垂≤2级（根据Baden和Walker量表）；
- 尚未接受过如何执行 PFM 收缩的指导或尚未执行 PFM 培训的人员；
- 没有怀疑或确认怀孕。
排除标准：
- 对体检有不耐受或乳胶过敏者；
- 谁退出参与研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：面对面干预组
该小组将由接受面对面物理治疗指导课程的参与者组成。
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该小组的参与者将参加一个 15 分钟的面对面会议，在那里他们将获得有关骨盆底的解剖结构、功能和功能障碍的信息。 会议期间，将使用一些教材（解剖模型、PFM 功能的原型模拟器、海报、视频和图像），以促进女性学习如何收缩 PFM 以及如何避免尿失禁。通过收缩他们的肌肉损失。 在会议结束时，参与者将有时间提问，并会收到一本家庭手册，以强化会议期间提供的信息，包括指导他们在日常生活中产生腹内压增加的情况下执行 PFM 收缩，例如咳嗽、打喷嚏、举重和其他活动，以及抑制急迫性尿失禁 (UI) 的策略。 |
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实验性的：远程干预组
该小组将由接受实时远程理疗指导课程的参与者组成。
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该小组的参与者将被转介到带电脑的房间（在康复中心内）参加一个 15 分钟的实时远程会议，在那里他们将收到有关盆底解剖结构、功能和功能障碍的信息。 会议期间，将使用一些教材（解剖模型、PFM 功能的原型模拟器、海报、视频和图像），以促进女性学习如何收缩 PFM 以及如何避免尿失禁。通过收缩他们的肌肉损失。 在会议结束时，参与者将有时间提问，并会收到一本家庭手册，以强化会议期间提供的信息，包括指导他们在日常生活中产生腹内压增加的情况下执行 PFM 收缩，例如咳嗽、打喷嚏、举重等活动，以及抑制 urge UI 的策略。 |
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有源比较器：控制组
该小组将由在研究期间不会接受任何类型的物理治疗指导课程的参与者组成。
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该组的参与者将在与其他两个组的参与者相同的时间点进行评估。
他们将不会收到任何关于盆底解剖结构、盆底功能和功能障碍的干预或信息，但是在最后一次评估（20 天后）之后，出于伦理原因，他们将接受相同的干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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收缩能力的变化
大体时间：在基线时、干预后立即和干预后 20 天。
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改良牛津量表将用于评估通过阴道触诊进行 PFM 收缩的能力变化。
改良牛津量表是一个分类变量，有 6 个可能的答案，范围从 0 到 5。改良牛津量表的高分意味着更好的 PFM 功能，较低的分数意味着更差的 PFM 功能。
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在基线时、干预后立即和干预后 20 天。
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PFM 自我认知的变化
大体时间：在基线时、干预后立即和干预后 20 天。
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改良牛津量表将用于评估参与者在阴道触诊后对其收缩的自我感知的变化。
改良牛津量表是一个分类变量，有 6 个可能的答案，范围从 0 到 5。改良牛津量表的高分意味着更好的 PFM 功能，较低的分数意味着更差的 PFM 功能。
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在基线时、干预后立即和干预后 20 天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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UI 症状的自我报告
大体时间：在基线和干预后 20 天。
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尿失禁症状报告将通过国际失禁咨询问卷——简表进行评估。
报告在过去四个星期内没有漏尿的参与者将被视为大洲。
尿失禁国际咨询问卷评分范围从 0（没有尿漏报告，对生活质量没有影响）到 21（尿失禁严重程度最高，对生活质量影响最大）。
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在基线和干预后 20 天。
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评估教学资源的有用性
大体时间：干预后立即
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教学资源的有用性将通过数字视觉量表和研究人员开发的问卷进行评估。
在面对面干预组和远程干预组的干预后评估中，将数字视觉量表和调查问卷呈现给参与者，然后让他们进行评估并在线上标记对应于干预程度的点。资源的满意度/有用性。
接近 0 的分数对应于对关于盆底的指导会话中使用的资源不满意，接近 10 的分数对应于对所使用的资源的满意。
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干预后立即
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对方向的满意度
大体时间：干预后立即
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对会话期间收到的说明的满意度将通过数字视觉量表进行评估。
在干预后评估中，将要求面对面干预组和远程干预组对会话中给出的指南的满意度进行评估并在线上标记对应的点。
接近 0 的分数对应于对在会话期间收到的关于盆底的指导不满意，接近 10 的分数对应于对会话期间收到的关于盆底的指示满意。
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干预后立即
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系统可用性评估
大体时间：干预后立即
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用于进行远程干预小组会议的系统的可用性将通过系统可用性量表进行评估。
系统可用性评估分数可以从0（分数越低，所使用系统的可用性问题越多）到100（分数越高，所使用系统的可用性问题越少）。
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干预后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Cristine H Jorge、University of Sao Paulo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Nelson ME, Rejeski WJ, Blair SN, Duncan PW, Judge JO, King AC, Macera CA, Castaneda-Sceppa C. Physical activity and public health in older adults: recommendation from the American College of Sports Medicine and the American Heart Association. Med Sci Sports Exerc. 2007 Aug;39(8):1435-45. doi: 10.1249/mss.0b013e3180616aa2.
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Int Urogynecol J. 2010 Jan;21(1):5-26. doi: 10.1007/s00192-009-0976-9. Epub 2009 Nov 25.
- Bo K, Frawley HC, Haylen BT, Abramov Y, Almeida FG, Berghmans B, Bortolini M, Dumoulin C, Gomes M, McClurg D, Meijlink J, Shelly E, Trabuco E, Walker C, Wells A. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for the conservative and nonpharmacological management of female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2017 Feb;36(2):221-244. doi: 10.1002/nau.23107. Epub 2016 Dec 5.
- Smith AL, Nissim HA, Le TX, Khan A, Maliski SL, Litwin MS, Sarkisian CA, Raz S, Rodriguez LV, Anger JT. Misconceptions and miscommunication among aging women with overactive bladder symptoms. Urology. 2011 Jan;77(1):55-9. doi: 10.1016/j.urology.2010.07.460. Epub 2010 Oct 23.
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- Hay-Smith EJC, Starzec-Proserpio M, Moller B, Aldabe D, Cacciari L, Pitangui ACR, Vesentini G, Woodley SJ, Dumoulin C, Frawley HC, Jorge CH, Morin M, Wallace SA, Weatherall M. Comparisons of approaches to pelvic floor muscle training for urinary incontinence in women. Cochrane Database Syst Rev. 2024 Dec 20;12(12):CD009508. doi: 10.1002/14651858.CD009508.pub2.
- Aoki Y, Brown HW, Brubaker L, Cornu JN, Daly JO, Cartwright R. Urinary incontinence in women. Nat Rev Dis Primers. 2017 Jul 6;3:17042. doi: 10.1038/nrdp.2017.42.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月12日
初级完成 (实际的)
2025年9月22日
研究完成 (实际的)
2025年9月22日
研究注册日期
首次提交
2022年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月28日
首次发布 (实际的)
2022年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月19日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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其他研究编号
- 52672521.0.0000.5440
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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