Efficacité d'une séance d'instruction en face à face par rapport à une séance d'instruction de physiothérapie à distance sur le plancher pelvien chez les femmes souffrant d'incontinence urinaire
19 juin 2026 mis à jour par: Caroline Caetano Pena, University of Sao Paulo
Efficacité d'une séance d'instruction de physiothérapie en face à face par rapport à une séance d'instruction à distance sur le plancher pelvien dans la capacité musculaire du plancher pelvien des femmes incontinentes : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est d'évaluer et de comparer l'efficacité d'une séance d'instruction de physiothérapie en face à face par rapport à une séance d'instruction de physiothérapie à distance sur la fonction des muscles du plancher pelvien (PFM), y compris l'enseignement aux femmes comment contracter leur PFM et comment percevoir une contraction correcte du PFM.
Les participants à l'étude seront assignés au hasard pour participer à l'un des trois groupes d'étude : le groupe 1 recevra des instructions en face à face, le groupe 2 recevra des instructions à distance en temps réel et le groupe 3 ne recevra aucune instruction.
Le critère de jugement principal est la fonction GFP évaluée à l'aide de l'échelle d'Oxford modifiée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
92
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, Brésil, 14026956
- University of Sao Paulo
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes qui ne sont pas en mesure de contracter leur PFM (≤ 2 de l'échelle d'Oxford modifiée) ;
- Capacité cognitive, audition et acuité visuelle préservées (grâce au dépistage cognitif en 10 points et au test de Snellen, respectivement) ;
- IU non neurogène ;
- Aucun antécédent de troubles neurologiques ;
- Aucun symptôme d'infection vaginale ou urinaire;
- Prolapsus des organes pelviens ≤2 (selon l'échelle de Baden et Walker);
- Qui n'ont pas encore été formés sur la façon d'effectuer la contraction PFM ou qui ne sont pas déjà en train d'effectuer une formation PFM ;
- Pas de grossesse suspectée ou confirmée.
Critère d'exclusion:
- Qui ont une intolérance à l'examen physique ou une allergie au latex ;
- Qui se retire de participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'intervention en face à face
Ce groupe sera composé de participants qui recevront une séance d'instruction en physiothérapie en face à face.
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Les participants de ce groupe participeront à une session de 15 minutes en face à face où ils recevront des informations sur l'anatomie, les fonctions et les dysfonctionnements du plancher pelvien. Au cours de la session, certains supports pédagogiques seront utilisés (un modèle anatomique, un prototype de simulateur des fonctions du PFM, des affiches, des vidéos et des images), afin de faciliter l'apprentissage des femmes sur la façon de contracter leur PFM et comment éviter les mictions urinaires. perte en contractant leurs muscles. A la fin de la session, les participants auront le temps de poser leurs questions et recevront un livret à domicile renforçant les informations données lors de la session comprenant des instructions leur permettant d'effectuer une contraction PFM lors de situations de la vie quotidienne qui génèrent une augmentation de la pression intra-abdominale , comme la toux, les éternuements, l'haltérophilie et d'autres activités, ainsi que des stratégies pour inhiber l'incontinence urinaire par impériosité (UI). |
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Expérimental: Groupe d'intervention à distance
Ce groupe sera composé de participants qui recevront une session d'instruction de physiothérapie à distance en temps réel.
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Les participants de ce groupe seront dirigés vers une salle avec un ordinateur (à l'intérieur du centre de rééducation) pour participer à une session à distance en temps réel de 15 minutes, où ils recevront des informations sur l'anatomie, les fonctions et les dysfonctionnements du plancher pelvien. Au cours de la session, certains supports pédagogiques seront utilisés (un modèle anatomique, un prototype de simulateur des fonctions du PFM, des affiches, des vidéos et des images), afin de faciliter l'apprentissage des femmes sur la façon de contracter leur PFM et comment éviter les mictions urinaires. perte en contractant leurs muscles. A la fin de la session, les participants auront le temps de poser leurs questions et recevront un livret à domicile renforçant les informations données lors de la session comprenant des instructions leur permettant d'effectuer une contraction PFM lors de situations de la vie quotidienne qui génèrent une augmentation de la pression intra-abdominale , comme la toux, les éternuements, l'haltérophilie et d'autres activités, ainsi que des stratégies pour inhiber l'IU impérieuse. |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Ce groupe sera composé de participants qui ne recevront aucun type de séance d'instruction en physiothérapie pendant la période de l'étude.
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Les participants de ce groupe seront évalués aux mêmes moments que les participants des deux autres groupes.
Ils ne recevront aucune intervention ou information sur l'anatomie du plancher pelvien, les fonctions et les dysfonctionnements du plancher pelvien, cependant après la dernière évaluation (20 jours après) pour des raisons éthiques, ils recevront la même intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la capacité de contraction
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention et 20 jours après l'intervention.
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L'échelle d'Oxford modifiée sera utilisée pour évaluer l'évolution de la capacité à effectuer une contraction PFM par palpation vaginale.
L'échelle d'Oxford modifiée est une variable catégorielle avec 6 réponses possibles allant de 0 à 5. Des scores élevés de l'échelle d'Oxford modifiée signifient une meilleure fonction de GFP et des scores inférieurs signifient une moins bonne fonction de GFP.
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Au départ, immédiatement après l'intervention et 20 jours après l'intervention.
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Changement dans l'auto-perception de la GFP
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention et 20 jours après l'intervention.
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L'échelle d'Oxford modifiée sera utilisée pour évaluer le changement dans l'auto-perception des participants de leur contraction après la palpation vaginale.
L'échelle d'Oxford modifiée est une variable catégorielle avec 6 réponses possibles allant de 0 à 5. Des scores élevés de l'échelle d'Oxford modifiée signifient une meilleure fonction de GFP et des scores inférieurs signifient une moins bonne fonction de GFP.
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Au départ, immédiatement après l'intervention et 20 jours après l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-déclaration des symptômes de l'IU
Délai: Au départ et 20 jours après l'intervention.
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Les rapports sur les symptômes de l'UI seront évalués au moyen du questionnaire de la consultation internationale sur l'incontinence - formulaire abrégé.
Les participants qui déclarent n'avoir eu aucune fuite urinaire au cours des quatre dernières semaines seront considérés comme des continents.
Le score du questionnaire de la consultation internationale sur l'incontinence peut aller de 0 (lorsqu'il n'y a pas de signalement de fuite urinaire, sans impact sur la qualité de vie) à 21 (le plus élevé en termes de sévérité de l'UI et d'impact maximal sur la qualité de vie).
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Au départ et 20 jours après l'intervention.
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Évaluation de l'utilité des ressources pédagogiques
Délai: Immédiatement après l'intervention
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L'utilité des ressources pédagogiques sera évaluée par l'échelle visuelle numérique et par un questionnaire élaboré par les chercheurs.
Dans l'évaluation post-intervention du groupe d'intervention en face à face et du groupe d'intervention à distance, l'échelle visuelle numérique et le questionnaire seront présentés aux participants puis il leur sera demandé d'évaluer et de marquer sur la ligne le point correspondant au degré de satisfaction/utilité des ressources.
Les scores proches de 0 correspondent à une absence de satisfaction vis-à-vis des ressources utilisées lors de la séance d'instruction sur le plancher pelvien et les scores proches de 10 correspondent à une satisfaction vis-à-vis des ressources utilisées.
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Immédiatement après l'intervention
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Satisfaction des orientations
Délai: Immédiatement après l'intervention
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La satisfaction à l'égard des consignes reçues au cours de la séance sera évaluée par l'échelle visuelle numérique.
Dans l'évaluation post-intervention, il sera demandé au groupe d'intervention en face à face et au groupe d'intervention à distance d'évaluer et de marquer sur la ligne le point correspondant au degré de satisfaction avec les directives données lors de la séance.
Les scores proches de 0 correspondent à une non-satisfaction de l'instruction reçue lors de la séance concernant le plancher pelvien et les scores proches de 10 correspondent à une satisfaction vis-à-vis de l'instruction reçue lors de la séance concernant le plancher pelvien.
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Immédiatement après l'intervention
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Évaluation de l'utilisabilité du système
Délai: Immédiatement après l'intervention
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L'utilisabilité du système utilisé pour réaliser la session de groupe d'intervention à distance sera évaluée à travers l'échelle d'utilisabilité des systèmes.
Le score d'évaluation de l'utilisabilité du système peut aller de 0 (plus le score est faible, plus les problèmes d'utilisabilité du système utilisé sont importants) à 100 (plus le score est élevé, plus les problèmes d'utilisabilité du système utilisé sont faibles).
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Immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Cristine H Jorge, University of Sao Paulo
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Frawley HC, Galea MP, Phillips BA, Sherburn M, Bo K. Reliability of pelvic floor muscle strength assessment using different test positions and tools. Neurourol Urodyn. 2006;25(3):236-242. doi: 10.1002/nau.20201.
- Nelson ME, Rejeski WJ, Blair SN, Duncan PW, Judge JO, King AC, Macera CA, Castaneda-Sceppa C. Physical activity and public health in older adults: recommendation from the American College of Sports Medicine and the American Heart Association. Med Sci Sports Exerc. 2007 Aug;39(8):1435-45. doi: 10.1249/mss.0b013e3180616aa2.
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Int Urogynecol J. 2010 Jan;21(1):5-26. doi: 10.1007/s00192-009-0976-9. Epub 2009 Nov 25.
- Bo K, Frawley HC, Haylen BT, Abramov Y, Almeida FG, Berghmans B, Bortolini M, Dumoulin C, Gomes M, McClurg D, Meijlink J, Shelly E, Trabuco E, Walker C, Wells A. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for the conservative and nonpharmacological management of female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2017 Feb;36(2):221-244. doi: 10.1002/nau.23107. Epub 2016 Dec 5.
- Smith AL, Nissim HA, Le TX, Khan A, Maliski SL, Litwin MS, Sarkisian CA, Raz S, Rodriguez LV, Anger JT. Misconceptions and miscommunication among aging women with overactive bladder symptoms. Urology. 2011 Jan;77(1):55-9. doi: 10.1016/j.urology.2010.07.460. Epub 2010 Oct 23.
- de Andrade RL, Bo K, Antonio FI, Driusso P, Mateus-Vasconcelos ECL, Ramos S, Julio MP, Ferreira CHJ. An education program about pelvic floor muscles improved women's knowledge but not pelvic floor muscle function, urinary incontinence or sexual function: a randomised trial. J Physiother. 2018 Apr;64(2):91-96. doi: 10.1016/j.jphys.2018.02.010. Epub 2018 Mar 21.
- Cacciari LP, Dumoulin C, Hay-Smith EJ. Pelvic floor muscle training versus no treatment, or inactive control treatments, for urinary incontinence in women: a cochrane systematic review abridged republication. Braz J Phys Ther. 2019 Mar-Apr;23(2):93-107. doi: 10.1016/j.bjpt.2019.01.002. Epub 2019 Jan 22.
- Dantas LO, Barreto RPG, Ferreira CHJ. Digital physical therapy in the COVID-19 pandemic. Braz J Phys Ther. 2020 Sep-Oct;24(5):381-383. doi: 10.1016/j.bjpt.2020.04.006. Epub 2020 May 1. No abstract available.
- de Freitas LM, Bo K, Fernandes ACNL, Uechi N, Duarte TB, Ferreira CHJ. Pelvic floor muscle knowledge and relationship with muscle strength in Brazilian women: a cross-sectional study. Int Urogynecol J. 2019 Nov;30(11):1903-1909. doi: 10.1007/s00192-018-3824-y. Epub 2018 Nov 22.
- Ferreira CHJ, Driusso P, Haddad JM, Pereira SB, Fernandes ACNL, Porto D, Reis BM, Mascarenhas LR, Brito LGO, Ferreira EAG. A guide to physiotherapy in urogynecology for patient care during the COVID-19 pandemic. Int Urogynecol J. 2021 Jan;32(1):203-210. doi: 10.1007/s00192-020-04542-8. Epub 2020 Sep 28.
- Fernandes ACNL, Palacios-Cena D, Hay-Smith J, Pena CC, Sidou MF, de Alencar AL, Ferreira CHJ. Women report sustained benefits from attending group-based education about pelvic floor muscles: a longitudinal qualitative study. J Physiother. 2021 Jul;67(3):210-216. doi: 10.1016/j.jphys.2021.06.010. Epub 2021 Jun 17.
- Hay-Smith J, Herderschee R, Dumoulin C, Herbison P. Comparisons of approaches to pelvic floor muscle training for urinary incontinence in women: an abridged Cochrane systematic review. Eur J Phys Rehabil Med. 2012 Dec;48(4):689-705.
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- Mateus-Vasconcelos ECL, Brito LGO, Driusso P, Silva TD, Antonio FI, Ferreira CHJ. Effects of three interventions in facilitating voluntary pelvic floor muscle contraction in women: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2018 Sep-Oct;22(5):391-399. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.12.006. Epub 2018 Feb 3.
- Miller JM, Ashton-Miller JA, DeLancey JO. A pelvic muscle precontraction can reduce cough-related urine loss in selected women with mild SUI. J Am Geriatr Soc. 1998 Jul;46(7):870-4. doi: 10.1111/j.1532-5415.1998.tb02721.x.
- Scott Kruse C, Karem P, Shifflett K, Vegi L, Ravi K, Brooks M. Evaluating barriers to adopting telemedicine worldwide: A systematic review. J Telemed Telecare. 2018 Jan;24(1):4-12. doi: 10.1177/1357633X16674087. Epub 2016 Oct 16.
- Talasz H, Himmer-Perschak G, Marth E, Fischer-Colbrie J, Hoefner E, Lechleitner M. Evaluation of pelvic floor muscle function in a random group of adult women in Austria. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2008 Jan;19(1):131-5. doi: 10.1007/s00192-007-0404-y. Epub 2007 Sep 18.
- Tibaek S, Dehlendorff C. Pelvic floor muscle function in women with pelvic floor dysfunction: a retrospective chart review, 1992-2008. Int Urogynecol J. 2014 May;25(5):663-9. doi: 10.1007/s00192-013-2277-6. Epub 2013 Dec 12.
- Uechi N, Fernandes ACNL, Bo K, de Freitas LM, de la Ossa AMP, Bueno SM, Ferreira CHJ. Do women have an accurate perception of their pelvic floor muscle contraction? A cross-sectional study. Neurourol Urodyn. 2020 Jan;39(1):361-366. doi: 10.1002/nau.24214. Epub 2019 Nov 18.
- Hay-Smith EJC, Starzec-Proserpio M, Moller B, Aldabe D, Cacciari L, Pitangui ACR, Vesentini G, Woodley SJ, Dumoulin C, Frawley HC, Jorge CH, Morin M, Wallace SA, Weatherall M. Comparisons of approaches to pelvic floor muscle training for urinary incontinence in women. Cochrane Database Syst Rev. 2024 Dec 20;12(12):CD009508. doi: 10.1002/14651858.CD009508.pub2.
- Aoki Y, Brown HW, Brubaker L, Cornu JN, Daly JO, Cartwright R. Urinary incontinence in women. Nat Rev Dis Primers. 2017 Jul 6;3:17042. doi: 10.1038/nrdp.2017.42.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
22 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
22 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2022
Première publication (Réel)
5 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Troubles urinaires
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Incontinence urinaire
- Techniques d'investigation
- Conception de la recherche épidémiologique
- Méthodes épidémiologiques
- Conception de la recherche
- Méthodes
- Groupes de contrôle
Autres numéros d'identification d'étude
- 52672521.0.0000.5440
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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