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Eficácia de uma Sessão de Instrução Fisioterapêutica Presencial versus uma Sessão de Fisioterapia Remota Sobre Assoalho Pélvico em Mulheres com Incontinência Urinária

19 de junho de 2026 atualizado por: Caroline Caetano Pena, University of Sao Paulo

Eficácia de uma Sessão de Instrução de Fisioterapia Presencial Versus uma Sessão de Fisioterapia Remota Sobre Assoalho Pélvico na Capacidade Muscular do Assoalho Pélvico de Mulheres Incontinentes: um Estudo Controlado Randomizado

O objetivo deste estudo é avaliar e comparar a eficácia de uma sessão presencial versus uma sessão de instrução de fisioterapia à distância sobre a função dos músculos do assoalho pélvico (MAP), incluindo ensinar as mulheres como contrair seus MAP e como perceber uma contração correta dos MAP. Os participantes do estudo serão designados aleatoriamente para participar de um dos três grupos de estudo: o Grupo 1 receberá instruções presenciais, o Grupo 2 receberá instruções remotas em tempo real e o Grupo 3 não receberá nenhuma instrução. A medida de resultado primário é a função GFP avaliada usando a Escala de Oxford modificada.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

92

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14026956
        • University of Sao Paulo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres que não conseguem contrair os MAP (≤ 2 da Escala de Oxford Modificada);
  • Capacidade cognitiva, acuidade auditiva e visual preservadas (através do rastreador cognitivo de 10 pontos e do teste de Snellen, respectivamente);
  • IU não neurogênica;
  • Sem história de distúrbios neurológicos;
  • Ausência de sintomas de infecção vaginal ou urinária;
  • Prolapso de órgãos pélvicos ≤2 (segundo a escala de Baden e Walker);
  • Que ainda não foi instruído sobre como realizar a contração dos MAP ou que ainda não está realizando treinamento dos MAP;
  • Nenhuma gravidez suspeita ou confirmada.

Critério de exclusão:

  • Que tenham intolerância ao exame físico, ou alergia ao látex;
  • Quem desiste de participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de intervenção presencial
Este grupo será composto por participantes que receberão sessão presencial de instrução de fisioterapia.

Os participantes deste grupo participarão de uma sessão presencial de 15 minutos onde receberão informações sobre anatomia, funções e disfunções do assoalho pélvico. Durante a sessão, serão utilizados alguns materiais didáticos (modelo anatômico, protótipo simulador das funções dos MAP, pôsteres, vídeos e imagens), a fim de facilitar o aprendizado das mulheres sobre como contrair os MAP e como evitar infecções urinárias perda pela contração de seus músculos.

Ao final da sessão, as participantes terão tempo para tirar suas dúvidas e receberão uma cartilha caseira reforçando as informações dadas durante a sessão, incluindo instruções para que realizem a contração dos MAP em situações da vida diária que gerem aumento da pressão intra-abdominal , como tossir, espirrar, levantar peso e outras atividades, bem como estratégias para inibir a incontinência urinária (IU) de urgência.

Experimental: Grupo de intervenção remota
Este grupo será composto por participantes que receberão sessão de instrução de fisioterapia remota em tempo real.

Os participantes deste grupo serão encaminhados para uma sala com computador (dentro do centro de reabilitação) para participarem de uma sessão remota de 15 minutos em tempo real, onde receberão informações sobre anatomia, funções e disfunções do assoalho pélvico. Durante a sessão, serão utilizados alguns materiais didáticos (modelo anatômico, protótipo simulador das funções dos MAP, pôsteres, vídeos e imagens), a fim de facilitar o aprendizado das mulheres sobre como contrair os MAP e como evitar infecções urinárias perda pela contração de seus músculos.

Ao final da sessão, as participantes terão tempo para tirar suas dúvidas e receberão uma cartilha caseira reforçando as informações dadas durante a sessão, incluindo instruções para que realizem a contração dos MAP em situações da vida diária que gerem aumento da pressão intra-abdominal , como tossir, espirrar, levantar peso e outras atividades, bem como estratégias para inibir a IU de urgência.

Comparador Ativo: Grupo de controle
Este grupo será composto por participantes que não receberão nenhum tipo de sessão de orientação fisioterapêutica durante o período do estudo.
Os participantes deste grupo serão avaliados nos mesmos momentos dos participantes dos outros dois grupos. Não receberão nenhuma intervenção ou informação sobre anatomia do assoalho pélvico, funções e disfunções do assoalho pélvico, porém após a última avaliação (20 dias após) por questões éticas receberão a mesma intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na capacidade de contração
Prazo: No início do estudo, imediatamente após a intervenção e 20 dias após a intervenção.
A Escala de Oxford Modificada será utilizada para avaliar a alteração na capacidade de realizar uma contração dos MAP por meio da palpação vaginal. A Escala de Oxford Modificada é uma variável categórica com 6 respostas possíveis variando de 0 a 5. Pontuações altas na Escala de Oxford Modificada significam melhor função dos MAP e pontuações mais baixas significam pior função dos MAP.
No início do estudo, imediatamente após a intervenção e 20 dias após a intervenção.
Mudança na autopercepção dos MAP
Prazo: No início do estudo, imediatamente após a intervenção e 20 dias após a intervenção.
A Escala de Oxford Modificada será utilizada para avaliar a mudança na autopercepção das participantes de sua contração após a palpação vaginal. A Escala de Oxford Modificada é uma variável categórica com 6 respostas possíveis variando de 0 a 5. Pontuações altas na Escala de Oxford Modificada significam melhor função dos MAP e pontuações mais baixas significam pior função dos MAP.
No início do estudo, imediatamente após a intervenção e 20 dias após a intervenção.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autorrelato de sintomas de IU
Prazo: No início e 20 dias após a intervenção.
Os relatos de sintomas de IU serão avaliados por meio do Questionário de Consulta Internacional sobre Incontinência - Formulário Resumido. Serão considerados continentes os participantes que relatarem não ter tido perdas urinárias nas últimas quatro semanas. A pontuação do International Consultation on Incontinence Questionnaire pode variar de 0 (quando não há relato de perda urinária, sem impacto na qualidade de vida) a 21 (maior em gravidade da IU e máximo impacto na qualidade de vida).
No início e 20 dias após a intervenção.
Avaliação da utilidade dos recursos pedagógicos
Prazo: Imediatamente após a intervenção
A utilidade dos recursos didáticos será avaliada pela escala visual numérica e por um questionário elaborado pelos pesquisadores. Na avaliação pós-intervenção do grupo de intervenção presencial e do grupo de intervenção remota, serão apresentados aos participantes a escala visual numérica e o questionário e a seguir será solicitado que avaliem e marquem na linha o ponto correspondente ao grau de satisfação/utilidade dos recursos. Escores mais próximos de 0 correspondem a nenhuma satisfação com os recursos utilizados na sessão de instrução sobre assoalho pélvico e escores mais próximos de 10 correspondem a satisfação com os recursos utilizados.
Imediatamente após a intervenção
Satisfação com as orientações
Prazo: Imediatamente após a intervenção
A satisfação com as instruções recebidas durante a sessão será avaliada pela escala visual numérica. Na avaliação pós-intervenção, será solicitado ao grupo de intervenção presencial e ao grupo de intervenção remota que avaliem e marquem na linha o ponto correspondente ao grau de satisfação com as orientações dadas na sessão. Pontuações mais próximas de 0 correspondem a nenhuma satisfação com a instrução recebida durante a sessão sobre assoalho pélvico e pontuações mais próximas de 10 correspondem à satisfação com a instrução recebida durante a sessão sobre assoalho pélvico.
Imediatamente após a intervenção
Avaliação de usabilidade do sistema
Prazo: Imediatamente após a intervenção
A usabilidade do sistema utilizado para realizar a sessão de grupo de intervenção remota será avaliada através da escala de usabilidade de sistemas. A pontuação da avaliação da usabilidade do sistema pode variar de 0 (quanto menor a pontuação, maiores os problemas de usabilidade do sistema utilizado) a 100 (quanto maior a pontuação, menores os problemas de usabilidade do sistema utilizado).
Imediatamente após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Cristine H Jorge, University of Sao Paulo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

22 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

22 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

5 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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