Kasvotusten kasvotusten ja etäfysioterapiaopetuksen tehokkuus lantionpohjasta naisilla, joilla on virtsankarkailu
perjantai 19. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Caroline Caetano Pena, University of Sao Paulo
Kasvokkain suoritetun fysioterapian etäopetusistunnon tehokkuus lantionpohjasta inkontinenssisairaiden naisten lantionpohjan lihaskapasiteetissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ja verrata kasvokkain suoritetun fysioterapian etäopetuksen tehokkuutta lantionpohjan lihasten (PFM) toiminnasta, mukaan lukien opettamalla naisille PFM:n supistumista ja oikean PFM-supistuksen havaitsemista.
Tutkimukseen osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta tutkimusryhmästä: Ryhmä 1 saa kasvokkain ohjeita, ryhmä 2 saa reaaliaikaisia etäohjeita ja ryhmä 3 ei saa ohjeita.
Ensisijainen tulosmitta on PFM-toiminto, joka on arvioitu muokatun Oxford-asteikon avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
92
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilia, 14026956
- University of Sao Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka eivät pysty supistamaan PFM:ään (≤ 2 modifioidusta Oxfordin asteikosta);
- Kognitiivinen kyky, kuulo ja näöntarkkuus säilyneet (10 pisteen kognitiivisen seulonnan ja Snellenin testin kautta);
- Ei-neurogeeninen käyttöliittymä;
- Ei aiempia neurologisia häiriöitä;
- Ei emättimen tai virtsatietulehduksen oireita;
- Lantion prolapsi ≤2 (Badenin ja Walkerin asteikon mukaan);
- Joille ei ole jo annettu opastusta PFM-supistuksen suorittamisesta tai jotka eivät jo suorita PFM-koulutusta;
- Ei epäiltyä tai vahvistettua raskautta.
Poissulkemiskriteerit:
- jotka eivät siedä fyysistä tutkimusta tai ovat lateksiallergiaa;
- Kuka vetäytyy tutkimukseen osallistumisesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kasvotusten interventioryhmä
Tämä ryhmä koostuu osallistujista, jotka saavat kasvokkain fysioterapiaopetusta.
|
Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat yhteen 15 minuutin kasvokkain-istuntoon, jossa he saavat tietoa lantionpohjan anatomiasta, toiminnoista ja toimintahäiriöistä. Istunnon aikana käytetään opetusmateriaaleja (anatominen malli, PFM:n toimintojen prototyyppisimulaattori, julisteita, videoita ja kuvia), jotta naiset voivat oppia supistamaan PFM:ään ja välttämään virtsaamista. menetys supistumalla heidän lihaksensa. Istunnon lopussa osallistujilla on aikaa esittää kysymyksiä ja he saavat kotivihkon, joka vahvistaa istunnon aikana annettua tietoa ja ohjeet PFM-supistuksen suorittamiseen päivittäisissä tilanteissa, jotka aiheuttavat lisääntynyttä vatsansisäistä painetta. , kuten yskiminen, aivastelu, painonnosto ja muut toiminnot, sekä strategiat pakkoinkontinenssin (UI) estämiseksi. |
|
Kokeellinen: Etäinterventioryhmä
Tämä ryhmä koostuu osallistujista, jotka saavat reaaliaikaista etäfysioterapiaopetusta.
|
Tämän ryhmän osallistujat ohjataan tietokonehuoneeseen (kuntoutuskeskuksen sisällä) osallistumaan yhteen 15 minuutin reaaliaikaiseen etäistuntoon, jossa he saavat tietoa lantionpohjan anatomiasta, toiminnoista ja toimintahäiriöistä. Istunnon aikana käytetään opetusmateriaaleja (anatominen malli, PFM:n toimintojen prototyyppisimulaattori, julisteita, videoita ja kuvia), jotta naiset voivat oppia supistamaan PFM:ään ja välttämään virtsaamista. menetys supistumalla heidän lihaksensa. Istunnon lopussa osallistujilla on aikaa esittää kysymyksiä ja he saavat kotivihkon, joka vahvistaa istunnon aikana annettua tietoa ja ohjeet PFM-supistuksen suorittamiseen päivittäisissä tilanteissa, jotka aiheuttavat lisääntynyttä vatsansisäistä painetta. , kuten yskiminen, aivastelu, painonnosto ja muut aktiviteetit, sekä strategiat, joilla estetään halun käyttöliittymä. |
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tämä ryhmä koostuu osallistujista, jotka eivät saa minkäänlaista fysioterapiaopetusta tutkimuksen aikana.
|
Tämän ryhmän osallistujat arvioidaan samoissa aikapisteissä kuin kahden muun ryhmän osallistujat.
He eivät saa mitään interventiota tai tietoa lantionpohjan anatomiasta, toiminnoista ja toimintahäiriöistä, mutta viimeisen arvioinnin jälkeen (20 päivää) he saavat eettisistä syistä saman toimenpiteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos supistuskapasiteetissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 20 päivää toimenpiteen jälkeen.
|
Modifioitua Oxford Scalea käytetään arvioimaan muutosta kyvyssä suorittaa PFM-supistus emättimen tunnustelun avulla.
Modified Oxford Scale on kategorinen muuttuja, jossa on 6 mahdollista vastausta, jotka vaihtelevat välillä 0-5. Korkeat Modifioidun Oxfordin asteikon pisteet tarkoittavat parempaa PFM-toimintoa ja alhaisemmat pisteet tarkoittavat huonompaa PFM-toimintoa.
|
Lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 20 päivää toimenpiteen jälkeen.
|
|
Muutos itsekäsityksessä PFM:stä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 20 päivää toimenpiteen jälkeen.
|
Modifioitua Oxford-asteikkoa käytetään arvioimaan muutosta osallistujien omassa käsityksessään supistuksestaan emättimen tunnustelun jälkeen.
Modified Oxford Scale on kategorinen muuttuja, jossa on 6 mahdollista vastausta, jotka vaihtelevat välillä 0-5. Korkeat Modifioidun Oxfordin asteikon pisteet tarkoittavat parempaa PFM-toimintoa ja alhaisemmat pisteet tarkoittavat huonompaa PFM-toimintoa.
|
Lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 20 päivää toimenpiteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseraportti käyttöliittymän oireista
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 20 päivää toimenpiteen jälkeen.
|
Raportit UI-oireista arvioidaan International Consultation on Inkontinence Questionnaire - Short Form -kyselylomakkeen kautta.
Osallistujat, jotka ilmoittavat, ettei heillä ole ollut virtsavuotoa viimeisen neljän viikon aikana, katsotaan maanosiksi.
Kansainvälisen inkontinenssikyselyn pistemäärä voi vaihdella 0:sta (kun ei ole raportoitu virtsavuodosta, jolla ei ole vaikutusta elämänlaatuun) 21:een (korkein käyttöliittymän vakavuus ja suurin vaikutus elämänlaatuun).
|
Lähtötilanteessa ja 20 päivää toimenpiteen jälkeen.
|
|
Opetusresurssien hyödyllisyyden arviointi
Aikaikkuna: Välittömästi väliintulon jälkeen
|
Opetusresurssien hyödyllisyyttä arvioidaan numeerisen visuaalisen asteikon ja tutkijoiden kehittämän kyselylomakkeen avulla.
Intervention jälkeisessä kasvokkain interventioryhmän ja etäinterventioryhmän arvioinnissa osallistujille esitellään numeerinen visuaalinen asteikko ja kyselylomake, jonka jälkeen heitä pyydetään arvioimaan ja merkitsemään riville pisteen astetta vastaava piste. resurssien tyytyväisyys/hyödyllisyys.
Lähempänä 0:ta pisteet vastaavat tyytyväisyyttä lantionpohjan opetuksessa käytettyihin resursseihin ja lähempänä 10 pisteet vastaavat tyytyväisyyttä käytettyihin resursseihin.
|
Välittömästi väliintulon jälkeen
|
|
Tyytyväisyys ohjeisiin
Aikaikkuna: Välittömästi väliintulon jälkeen
|
Tyytyväisyys istunnon aikana saatuihin ohjeisiin arvioidaan numeerisen visuaalisen asteikon avulla.
Intervention jälkeisessä arvioinnissa kasvokkain interventioryhmää ja etäinterventioryhmää pyydetään arvioimaan ja merkitsemään riville se piste, joka vastaa tyytyväisyyttä istunnossa annettuihin ohjeisiin.
Lähempänä 0:ta pisteet vastaavat sitä, että ei ole tyytyväisiä istunnon aikana saatuun lantionpohjaa koskevaan ohjeeseen ja lähempänä 10 pisteet vastaavat tyytyväisyyttä istunnon aikana saatuun lantionpohjan ohjeeseen.
|
Välittömästi väliintulon jälkeen
|
|
Järjestelmän käytettävyyden arviointi
Aikaikkuna: Välittömästi väliintulon jälkeen
|
Etäinterventioryhmäistunnon suorittamiseen käytetyn järjestelmän käytettävyyttä arvioidaan järjestelmien käytettävyysasteikolla.
Järjestelmän käytettävyyden arviointipisteet voivat vaihdella 0:sta (mitä pienempi pistemäärä, sitä suuremmat käytetyn järjestelmän käytettävyysongelmat) 100:aan (mitä korkeampi pistemäärä, sitä pienemmät käytetyn järjestelmän käytettävyysongelmat).
|
Välittömästi väliintulon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Cristine H Jorge, University of Sao Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Frawley HC, Galea MP, Phillips BA, Sherburn M, Bo K. Reliability of pelvic floor muscle strength assessment using different test positions and tools. Neurourol Urodyn. 2006;25(3):236-242. doi: 10.1002/nau.20201.
- Nelson ME, Rejeski WJ, Blair SN, Duncan PW, Judge JO, King AC, Macera CA, Castaneda-Sceppa C. Physical activity and public health in older adults: recommendation from the American College of Sports Medicine and the American Heart Association. Med Sci Sports Exerc. 2007 Aug;39(8):1435-45. doi: 10.1249/mss.0b013e3180616aa2.
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Int Urogynecol J. 2010 Jan;21(1):5-26. doi: 10.1007/s00192-009-0976-9. Epub 2009 Nov 25.
- Bo K, Frawley HC, Haylen BT, Abramov Y, Almeida FG, Berghmans B, Bortolini M, Dumoulin C, Gomes M, McClurg D, Meijlink J, Shelly E, Trabuco E, Walker C, Wells A. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for the conservative and nonpharmacological management of female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2017 Feb;36(2):221-244. doi: 10.1002/nau.23107. Epub 2016 Dec 5.
- Smith AL, Nissim HA, Le TX, Khan A, Maliski SL, Litwin MS, Sarkisian CA, Raz S, Rodriguez LV, Anger JT. Misconceptions and miscommunication among aging women with overactive bladder symptoms. Urology. 2011 Jan;77(1):55-9. doi: 10.1016/j.urology.2010.07.460. Epub 2010 Oct 23.
- de Andrade RL, Bo K, Antonio FI, Driusso P, Mateus-Vasconcelos ECL, Ramos S, Julio MP, Ferreira CHJ. An education program about pelvic floor muscles improved women's knowledge but not pelvic floor muscle function, urinary incontinence or sexual function: a randomised trial. J Physiother. 2018 Apr;64(2):91-96. doi: 10.1016/j.jphys.2018.02.010. Epub 2018 Mar 21.
- Cacciari LP, Dumoulin C, Hay-Smith EJ. Pelvic floor muscle training versus no treatment, or inactive control treatments, for urinary incontinence in women: a cochrane systematic review abridged republication. Braz J Phys Ther. 2019 Mar-Apr;23(2):93-107. doi: 10.1016/j.bjpt.2019.01.002. Epub 2019 Jan 22.
- Dantas LO, Barreto RPG, Ferreira CHJ. Digital physical therapy in the COVID-19 pandemic. Braz J Phys Ther. 2020 Sep-Oct;24(5):381-383. doi: 10.1016/j.bjpt.2020.04.006. Epub 2020 May 1. No abstract available.
- de Freitas LM, Bo K, Fernandes ACNL, Uechi N, Duarte TB, Ferreira CHJ. Pelvic floor muscle knowledge and relationship with muscle strength in Brazilian women: a cross-sectional study. Int Urogynecol J. 2019 Nov;30(11):1903-1909. doi: 10.1007/s00192-018-3824-y. Epub 2018 Nov 22.
- Ferreira CHJ, Driusso P, Haddad JM, Pereira SB, Fernandes ACNL, Porto D, Reis BM, Mascarenhas LR, Brito LGO, Ferreira EAG. A guide to physiotherapy in urogynecology for patient care during the COVID-19 pandemic. Int Urogynecol J. 2021 Jan;32(1):203-210. doi: 10.1007/s00192-020-04542-8. Epub 2020 Sep 28.
- Fernandes ACNL, Palacios-Cena D, Hay-Smith J, Pena CC, Sidou MF, de Alencar AL, Ferreira CHJ. Women report sustained benefits from attending group-based education about pelvic floor muscles: a longitudinal qualitative study. J Physiother. 2021 Jul;67(3):210-216. doi: 10.1016/j.jphys.2021.06.010. Epub 2021 Jun 17.
- Hay-Smith J, Herderschee R, Dumoulin C, Herbison P. Comparisons of approaches to pelvic floor muscle training for urinary incontinence in women: an abridged Cochrane systematic review. Eur J Phys Rehabil Med. 2012 Dec;48(4):689-705.
- Hui E, Lee PS, Woo J. Management of urinary incontinence in older women using videoconferencing versus conventional management: a randomized controlled trial. J Telemed Telecare. 2006;12(7):343-7. doi: 10.1258/135763306778682413.
- Laycock J. Pelvic muscle exercises: physiotherapy for the pelvic floor. Urol Nurs. 1994 Sep;14(3):136-40. No abstract available.
- Liao YM, Dougherty MC, Liou YS, Tseng IJ. Pelvic floor muscle training effect on urinary incontinence knowledge, attitudes, and severity: an experimental study. Int J Nurs Stud. 2006 Jan;43(1):29-37. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2005.01.004.
- Mateus-Vasconcelos ECL, Brito LGO, Driusso P, Silva TD, Antonio FI, Ferreira CHJ. Effects of three interventions in facilitating voluntary pelvic floor muscle contraction in women: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2018 Sep-Oct;22(5):391-399. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.12.006. Epub 2018 Feb 3.
- Miller JM, Ashton-Miller JA, DeLancey JO. A pelvic muscle precontraction can reduce cough-related urine loss in selected women with mild SUI. J Am Geriatr Soc. 1998 Jul;46(7):870-4. doi: 10.1111/j.1532-5415.1998.tb02721.x.
- Scott Kruse C, Karem P, Shifflett K, Vegi L, Ravi K, Brooks M. Evaluating barriers to adopting telemedicine worldwide: A systematic review. J Telemed Telecare. 2018 Jan;24(1):4-12. doi: 10.1177/1357633X16674087. Epub 2016 Oct 16.
- Talasz H, Himmer-Perschak G, Marth E, Fischer-Colbrie J, Hoefner E, Lechleitner M. Evaluation of pelvic floor muscle function in a random group of adult women in Austria. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2008 Jan;19(1):131-5. doi: 10.1007/s00192-007-0404-y. Epub 2007 Sep 18.
- Tibaek S, Dehlendorff C. Pelvic floor muscle function in women with pelvic floor dysfunction: a retrospective chart review, 1992-2008. Int Urogynecol J. 2014 May;25(5):663-9. doi: 10.1007/s00192-013-2277-6. Epub 2013 Dec 12.
- Uechi N, Fernandes ACNL, Bo K, de Freitas LM, de la Ossa AMP, Bueno SM, Ferreira CHJ. Do women have an accurate perception of their pelvic floor muscle contraction? A cross-sectional study. Neurourol Urodyn. 2020 Jan;39(1):361-366. doi: 10.1002/nau.24214. Epub 2019 Nov 18.
- Hay-Smith EJC, Starzec-Proserpio M, Moller B, Aldabe D, Cacciari L, Pitangui ACR, Vesentini G, Woodley SJ, Dumoulin C, Frawley HC, Jorge CH, Morin M, Wallace SA, Weatherall M. Comparisons of approaches to pelvic floor muscle training for urinary incontinence in women. Cochrane Database Syst Rev. 2024 Dec 20;12(12):CD009508. doi: 10.1002/14651858.CD009508.pub2.
- Aoki Y, Brown HW, Brubaker L, Cornu JN, Daly JO, Cartwright R. Urinary incontinence in women. Nat Rev Dis Primers. 2017 Jul 6;3:17042. doi: 10.1038/nrdp.2017.42.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsaamishäiriöt
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Virtsankarkailu
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologinen tutkimussuunnittelu
- Epidemiologiset menetelmät
- Tutkimussuunnittelu
- Menetelmät
- Kontrolliryhmät
Muut tutkimustunnusnumerot
- 52672521.0.0000.5440
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .