- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05443282
난소 예비 및 매트릭스 금속단백분해효소
2022년 6월 29일 업데이트: Esin Merve Erol Koç, Ankara City Hospital Bilkent
원발성 난소 부전에서 혈청 프롤리다아제 활성
원발성 난소 부전(POI)은 40세 이전의 난소 기능 장애입니다.
유전적 요인, 내분비 장애, 이전의 골반 수술, 화학 요법 및 방사선 요법, 자가 면역 기전이 10%에서 역할을 하는 것으로 보고되었지만, 90%는 원인이 밝혀지지 않았습니다.
산화 스트레스와 자가 면역은 POI의 병인 발생에 책임이 있는 것으로 나타났습니다.
Prolidase는 이미도디펩티다아제입니다.
Prolidase는 이전 연구에서 산화 스트레스 및 자가 면역 질환과 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
또한, prolidase의 수준은 병인 발생과 질병의 진행 모두에서 역할을 하는 것으로 생각됩니다.
이 연구는 POI를 가진 여성에서 prolidase 효소의 수준을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
원발성 난소 부전(POI)은 40세 이전의 난소 기능 장애입니다.
10%에서 유전적 요인, 내분비계 질환, 이전의 골반 수술, 화학요법 및 방사선요법, 자가면역기전 등이 관여한다고 보고되고 있으나, 특발성 POI로 진단되는 경우의 90%는 원인이 밝혀지지 않았다.
최근 연구는 특발성 POI에서 면역 메커니즘의 역할에 집중되었습니다.
Prolidase는 다양한 대사 과정에서 역할을 하고 프롤린과 히드록시프롤린을 포함하는 디펩티드의 파괴를 담당하는 매트릭스 메탈로프로테이나제입니다.
prolidase는 이전 연구에서 산화 스트레스 및 자가 면역 질환과 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
Prolidase는 많은 질병에서 진단 및 예후 가치가 있는 것으로 나타났습니다.
프롤린과 하이드록시프롤린은 프로리다아제 활성을 통해 생성되는 대사산물입니다.
프롤린 자체도 일종의 대사 스트레스 지표로 간주됩니다.
한편, 배지의 free proline은 prolidase 효소 활성을 억제하는 것으로 알려져 있다.
따라서 배지에서 프롤린과 하이드록시프롤린 수준을 동시에 측정하면 프로리다아제 활성을 보다 정확하게 계산할 수 있습니다.
이 연구는 건강한 월경 여성과 비교하여 POI 환자의 prolidase 수준을 분석하는 것을 목표로 합니다.
prolidase 활성 외에도, 우리는 또한 prolidase 활성 측면에서 정확한 결과를 위한 보정을 제공하기 위해 프롤린 및 히드록시프롤린 수준을 측정하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
133
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06100
- Ankara City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단에는 총 133명의 참가자가 포함됩니다.
연구 그룹은 특발성 POI 진단을 받은 여성 68명으로 구성되었고, 대조군은 정상적으로 생리 중인 여성 65명으로 구성되었습니다.
설명
포함 기준:
- 스터디 그룹에 대한 POI의 임상 진단
- 대조군에 대한 정기적인 월경 여성
- 정상적으로 발달된 2차 성징
제외 기준:
- 고혈압을 포함한 심혈관 질환
- 제1형 또는 제2형 당뇨병
- 병적 비만
- 원발성 부신 기능 부전
- 자궁 근종
- 하시모토 갑상선염 및 그레이브스병을 포함한 갑상선 기능 장애
- 간 기능 장애
- 신부전
- X 일염색체성, X 삼염색체성 및 BMP15, FMR I, POFIB 및 GDF9와 같은 유전자 돌연변이를 포함한 염색체 구성 또는 핵형 분석의 유전적 장애
- 신경계 질환
- 정신 장애
- 애디슨병, 자가면역 증후군, 경피증, 쇼그렌 증후군, 중증 근무력증, 염증성 장 질환, 다발성 경화증, 류마티스 관절염, 전신성 홍반성 루푸스 및 가족성 지중해열을 포함한 자가면역 질환 또는 증후군
- 모든 악성 종양의 병력
- 화학요법제 또는 방사선 요법에 노출된 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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POI 그룹(스터디 그룹)
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ELISA 방법에 의한 프로리다아제 효소 수준의 정맥혈중 수준 측정.
난포 자극 호르몬 수치의 정맥혈 혈청 수치 측정.
에스트라디올 호르몬 수치의 정맥혈 혈청 수치 측정.
프롤린 수준의 정맥혈 혈청 수준 측정.
하이드록시프롤린 수치의 정맥혈 혈청 수치 측정.
항뮬러관 호르몬 수치의 정맥혈 혈청 수치 측정.
난소예비력을 결정하기 위한 전정부 여포 수의 초음파 평가.
정맥혈 혈청 프로락틴 호르몬 수치 측정.
정맥 혈청 갑상선 자극 호르몬 수치 측정.
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정상적으로 생리 중인 여성(대조군)
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ELISA 방법에 의한 프로리다아제 효소 수준의 정맥혈중 수준 측정.
난포 자극 호르몬 수치의 정맥혈 혈청 수치 측정.
에스트라디올 호르몬 수치의 정맥혈 혈청 수치 측정.
프롤린 수준의 정맥혈 혈청 수준 측정.
하이드록시프롤린 수치의 정맥혈 혈청 수치 측정.
항뮬러관 호르몬 수치의 정맥혈 혈청 수치 측정.
난소예비력을 결정하기 위한 전정부 여포 수의 초음파 평가.
정맥혈 혈청 프로락틴 호르몬 수치 측정.
정맥 혈청 갑상선 자극 호르몬 수치 측정.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 프로리다아제 수준
기간: 10 분
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리터당 단위
|
10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 프롤린 수치
기간: 10 분
|
리터당 마이크로몰
|
10 분
|
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혈청 히드록시프롤린 수치
기간: 10 분
|
리터당 마이크로몰
|
10 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Esin Merve Erol Koç, MD, Ankara City Hospital Bilkent
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 10일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 12일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E1-20-1189
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
필요한 조건에서 공유할 수 있는 IPD를 사용할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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