Ovariële reserve en matrixmetalloproteïnasen
29 juni 2022 bijgewerkt door: Esin Merve Erol Koç, Ankara City Hospital Bilkent
Serumprolidase-activiteit bij primaire ovariuminsufficiëntie
Primaire ovariuminsufficiëntie (POI) is disfunctie van de eierstokken vóór de leeftijd van 40 jaar.
Er is gemeld dat genetische factoren, endocriene stoornissen, eerdere bekkenoperaties, chemotherapie en radiotherapie en auto-immuunmechanismen een rol spelen bij 10%, maar de etiologie is in 90% van de gevallen niet opgehelderd.
Er is aangetoond dat oxidatieve stress en auto-immuniteit verantwoordelijk zijn voor de etiopathogenese van POI.
Prolidase is een imidodipeptidase.
Prolidase bleek in eerdere studies verband te houden met oxidatieve stress en auto-immuunziekten.
Bovendien wordt gedacht dat het niveau van prolidase een rol speelt bij zowel de etiopathogenese als de progressie van ziekten.
Deze studie heeft tot doel het niveau van prolidase-enzym bij vrouwen met POI te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
- Diagnostische toets: Prolidase-niveau
- Diagnostische toets: Follikelstimulerend hormoonniveau
- Diagnostische toets: Estradiol-niveau
- Diagnostische toets: Proline-niveau
- Diagnostische toets: Hydroxyproline-niveau
- Diagnostische toets: Anti-mulleriaanse hormoonspiegel
- Diagnostische toets: Aantal antrale follikels
- Diagnostische toets: Prolactine-niveau
- Diagnostische toets: Schildklierstimulerend hormoonniveau
Gedetailleerde beschrijving
Primaire ovariuminsufficiëntie (POI) is disfunctie van de eierstokken vóór de leeftijd van 40 jaar.
Er is gemeld dat genetische factoren, endocriene stoornissen, eerdere bekkenoperaties, chemotherapie en radiotherapie en auto-immuunmechanismen een rol spelen bij 10%, maar de etiologie is niet opgehelderd in 90% van de gevallen die worden gediagnosticeerd als idiopathische POI.
Recente studies concentreerden zich op de rol van immuunmechanismen bij idiopathische POI.
Prolidase is een matrixmetalloproteïnase dat een rol speelt in verschillende metabole processen en verantwoordelijk is voor de vernietiging van dipeptiden die proline en hydroxyproline bevatten.
In eerdere studies is aangetoond dat de prolidase verband houdt met oxidatieve stress en auto-immuunziekten.
Prolidase bleek een diagnostische en prognostische waarde te hebben bij een aantal ziekten.
Proline en hydroxyproline zijn metabolieten die worden geproduceerd door de prolidase-activiteit.
Proline zelf wordt ook beschouwd als een soort indicator van metabole stress.
Aan de andere kant is bekend dat vrij proline in het medium de activiteit van het prolidase-enzym remt.
Daarom maakt gelijktijdige meting van proline- en hydroxyprolineniveaus in het medium het mogelijk om de prolidase-activiteit nauwkeuriger te berekenen.
Deze studie heeft tot doel het prolidaseniveau bij POI-patiënten te analyseren in vergelijking met gezonde menstruerende vrouwen.
Naast de prolidase-activiteit streven we er ook naar om proline- en hydroxyproline-niveaus te meten om de kalibratie te bieden voor nauwkeurige resultaten in termen van prolidase-activiteit.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
133
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06100
- Ankara City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studiepopulatie omvat in totaal 133 deelnemers.
De onderzoeksgroep bestaat uit 68 vrouwen met de diagnose idiopathische POI en de controlegroep bestaat uit 65 normaal menstruerende vrouwen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van POI voor studiegroep
- Regelmatig menstruerende vrouwen voor controlegroep
- Normaal ontwikkelde secundaire geslachtskenmerken
Uitsluitingscriteria:
- Hart- en vaatziekten, waaronder hypertensie
- Diabetes mellitus type 1 of type 2
- Morbide obesitas
- Primaire bijnierinsufficiëntie
- Vleesbomen
- Schildklierdisfuncties, waaronder Hashimoto-thyroïditis en de ziekte van Grave
- Leverfunctiestoornissen
- Nierinsufficiëntie
- Genetische stoornissen in chromosoomsamenstelling of karyotype-analyse, waaronder monosomie X, trisomie X en genmutaties als BMP15, FMR I, POFIB en GDF9
- Neurologische aandoeningen
- Psychische stoornissen
- Auto-immuunziekten of -syndromen, waaronder de ziekte van Addison, auto-immuunsyndromen, sclerodermie, het syndroom van Sjögren, myasthenia gravis, inflammatoire darmziekten, multiple sclerose, reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus en familiale mediterrane koorts
- Geschiedenis van elke maligniteit
- Geschiedenis van blootstelling aan chemotherapeutica of radiotherapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
POI-groep (Studiegroep)
|
Meting van veneus bloedserumniveau van prolidase-enzymniveau door ELISA-methode.
Meting van veneus bloedserumniveau van follikelstimulerend hormoonniveau.
Meting van veneus bloedserumniveau van oestradiolhormoonniveau.
Meting van veneus bloedserumniveau van prolineniveau.
Meting van veneus bloedserumniveau van hydroxyprolineniveau.
Meting van veneuze bloedserumspiegel van anti-mulleriaanse hormoonspiegel.
Echografische evaluatie van het aantal antrale follikels om de ovariële reserve te bepalen.
Meting van prolactinehormoonspiegel in veneus bloedserum.
Meting van het niveau van schildklierstimulerend hormoon in veneus bloedserum.
|
|
Normaal menstruerende vrouwen (controlegroep)
|
Meting van veneus bloedserumniveau van prolidase-enzymniveau door ELISA-methode.
Meting van veneus bloedserumniveau van follikelstimulerend hormoonniveau.
Meting van veneus bloedserumniveau van oestradiolhormoonniveau.
Meting van veneus bloedserumniveau van prolineniveau.
Meting van veneus bloedserumniveau van hydroxyprolineniveau.
Meting van veneuze bloedserumspiegel van anti-mulleriaanse hormoonspiegel.
Echografische evaluatie van het aantal antrale follikels om de ovariële reserve te bepalen.
Meting van prolactinehormoonspiegel in veneus bloedserum.
Meting van het niveau van schildklierstimulerend hormoon in veneus bloedserum.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum prolidase-niveau
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Eenheden per liter
|
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum proline-niveau
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Micromol per liter
|
10 minuten
|
|
Serum hydroxyproline-niveau
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Micromol per liter
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Esin Merve Erol Koç, MD, Ankara City Hospital Bilkent
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Committee opinion no. 605: primary ovarian insufficiency in adolescents and young women. Obstet Gynecol. 2014 Jul;124(1):193-197. doi: 10.1097/01.AOG.0000451757.51964.98.
- Szeliga A, Calik-Ksepka A, Maciejewska-Jeske M, Grymowicz M, Smolarczyk K, Kostrzak A, Smolarczyk R, Rudnicka E, Meczekalski B. Autoimmune Diseases in Patients with Premature Ovarian Insufficiency-Our Current State of Knowledge. Int J Mol Sci. 2021 Mar 5;22(5). pii: 2594. doi: 10.3390/ijms22052594. Review.
- Rafique S, Sterling EW, Nelson LM. A new approach to primary ovarian insufficiency. Obstet Gynecol Clin North Am. 2012 Dec;39(4):567-86. doi: 10.1016/j.ogc.2012.09.007. Review.
- Namiduru ES. Prolidase. Bratisl Lek Listy. 2016;117(8):480-5.
- Zhou F, Shi LB, Zhang SY. Ovarian Fibrosis: A Phenomenon of Concern. Chin Med J (Engl). 2017 Feb 5;130(3):365-371. doi: 10.4103/0366-6999.198931. Review.
- Hart RJ. Physiological Aspects of Female Fertility: Role of the Environment, Modern Lifestyle, and Genetics. Physiol Rev. 2016 Jul;96(3):873-909. doi: 10.1152/physrev.00023.2015. Review.
- Kitchener RL, Grunden AM. Prolidase function in proline metabolism and its medical and biotechnological applications. J Appl Microbiol. 2012 Aug;113(2):233-47. doi: 10.1111/j.1365-2672.2012.05310.x. Epub 2012 May 10. Review.
- Practice Committee of the American Society for Reproductive Medicine. Testing and interpreting measures of ovarian reserve: a committee opinion. Fertil Steril. 2015 Mar;103(3):e9-e17. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.12.093. Epub 2015 Jan 10.
- Myara I, Charpentier C, Lemonnier A. Optimal conditions for prolidase assay by proline colorimetric determination: application to iminodipeptiduria. Clin Chim Acta. 1982 Oct 27;125(2):193-205. doi: 10.1016/0009-8981(82)90196-6.
- Huang Y, Hu C, Ye H, Luo R, Fu X, Li X, Huang J, Chen W, Zheng Y. Inflamm-Aging: A New Mechanism Affecting Premature Ovarian Insufficiency. J Immunol Res. 2019 Jan 2;2019:8069898. doi: 10.1155/2019/8069898. eCollection 2019. Review.
- Bakalov VK, Anasti JN, Calis KA, Vanderhoof VH, Premkumar A, Chen S, Furmaniak J, Smith BR, Merino MJ, Nelson LM. Autoimmune oophoritis as a mechanism of follicular dysfunction in women with 46,XX spontaneous premature ovarian failure. Fertil Steril. 2005 Oct;84(4):958-65.
- Luborsky J. Ovarian autoimmune disease and ovarian autoantibodies. J Womens Health Gend Based Med. 2002 Sep;11(7):585-99. Review.
- Goswami D, Conway GS. Premature ovarian failure. Hum Reprod Update. 2005 Jul-Aug;11(4):391-410. Epub 2005 May 26. Review.
- Carp HJ, Selmi C, Shoenfeld Y. The autoimmune bases of infertility and pregnancy loss. J Autoimmun. 2012 May;38(2-3):J266-74. doi: 10.1016/j.jaut.2011.11.016. Epub 2012 Jan 27. Review.
- La Marca A, Broekmans FJ, Volpe A, Fauser BC, Macklon NS; ESHRE Special Interest Group for Reproductive Endocrinology--AMH Round Table. Anti-Mullerian hormone (AMH): what do we still need to know? Hum Reprod. 2009 Sep;24(9):2264-75. doi: 10.1093/humrep/dep210. Epub 2009 Jun 11.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 februari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E1-20-1189
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
IPD is beschikbaar en kan onder noodzakelijke omstandigheden worden gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .