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Réserve ovarienne et métalloprotéinases matricielles

29 juin 2022 mis à jour par: Esin Merve Erol Koç, Ankara City Hospital Bilkent

Activité de la prolidase sérique dans l'insuffisance ovarienne primaire

L'insuffisance ovarienne primaire (IPO) est un dysfonctionnement des ovaires avant 40 ans. Il a été rapporté que les facteurs génétiques, les troubles endocriniens, les chirurgies pelviennes antérieures, la chimiothérapie et la radiothérapie et les mécanismes auto-immuns jouent un rôle dans 10 % des cas, mais l'étiologie n'a pas été clarifiée dans 90 % des cas. Il a été démontré que le stress oxydatif et l'auto-immunité sont responsables de l'étiopathogénie des POI. La prolidase est une imidodipeptidase. Il a été démontré que la prolidase était liée au stress oxydatif et aux maladies auto-immunes dans des études antérieures. De plus, on pense que le taux de prolidase joue un rôle à la fois dans l'étiopathogenèse et la progression des maladies. Cette étude vise à étudier le niveau de l'enzyme prolidase chez les femmes atteintes de POI.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'insuffisance ovarienne primaire (IPO) est un dysfonctionnement des ovaires avant 40 ans. Il a été rapporté que les facteurs génétiques, les troubles endocriniens, les chirurgies pelviennes antérieures, la chimiothérapie et la radiothérapie et les mécanismes auto-immuns jouent un rôle dans 10 % des cas, mais l'étiologie n'a pas été clarifiée dans 90 % des cas diagnostiqués comme POI idiopathique. Des études récentes se sont concentrées sur le rôle des mécanismes immunitaires dans les POI idiopathiques. La prolidase est une métalloprotéinase matricielle qui joue un rôle dans divers processus métaboliques et est responsable de la destruction des dipeptides contenant de la proline et de l'hydroxyproline. Il a été démontré que la prolidase était liée au stress oxydatif et aux maladies auto-immunes dans des études antérieures. La prolidase s'est avérée avoir une valeur diagnostique et pronostique dans un certain nombre de maladies. La proline et l'hydroxyproline sont des métabolites produits par l'activité de la prolidase. La proline elle-même est également considérée comme une sorte d'indicateur de stress métabolique. D'autre part, la proline libre dans le milieu est connue pour inhiber l'activité de l'enzyme prolidase. Par conséquent, la mesure simultanée des niveaux de proline et d'hydroxyproline dans le milieu permet de calculer plus précisément l'activité prolidase. Cette étude vise à analyser le niveau de prolidase chez les patients POI par rapport aux femmes menstruées en bonne santé. Outre l'activité prolidase, nous visons également à mesurer les niveaux de proline et d'hydroxyproline afin de fournir l'étalonnage pour des résultats précis en termes d'activité prolidase.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

133

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06100
        • Ankara City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée comprend un total de 133 participants. Le groupe d'étude se compose de 68 femmes avec le diagnostic de POI idiopathique, et le groupe témoin se compose de 65 femmes normalement menstruées.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de POI pour le groupe d'étude
  • Femmes ayant des règles régulières pour le groupe témoin
  • Caractères sexuels secondaires normalement développés

Critère d'exclusion:

  • Maladies cardiovasculaires dont l'hypertension
  • Diabète sucré de type 1 ou de type 2
  • Obésité morbide
  • Insuffisance surrénalienne primaire
  • Fibromes utérins
  • Dysfonctionnements thyroïdiens, y compris la thyroïdite de Hashimoto et la maladie de Grave
  • Dysfonctions hépatiques
  • Insuffisance rénale
  • Troubles génétiques dans la constitution des chromosomes ou l'analyse du caryotype, y compris la monosomie X, la trisomie X et les mutations génétiques telles que BMP15, FMR I, POFIB et GDF9
  • Maladies neurologiques
  • Troubles psychiatriques
  • Maladies ou syndromes auto-immuns, y compris la maladie d'Addison, les syndromes auto-immuns, la sclérodermie, le syndrome de Sjogren, la myasthénie grave, les maladies inflammatoires de l'intestin, la sclérose en plaques, la polyarthrite rhumatoïde, le lupus érythémateux disséminé et la fièvre méditerranéenne familiale
  • Antécédents de toute malignité
  • Antécédents d'exposition à des agents chimiothérapeutiques ou à la radiothérapie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe POI (Groupe d'étude)
  • Le groupe d'étude comprenait 68 femmes avec POI.
  • Les cas de POI avaient été diagnostiqués comme des POI idiopathiques.
  • Le diagnostic de POI était basé sur la présence d'aménorrhée avant l'âge de 40 ans, une augmentation du taux sérique de FSH supérieur à 40 mUI/ml et une diminution des taux d'estradiol inférieurs à 50 pg/ml.
Mesure du niveau de sérum sanguin veineux du niveau d'enzyme prolidase par la méthode ELISA.
Mesure du niveau de sérum sanguin veineux du niveau d'hormone folliculo-stimulante.
Mesure du niveau de sérum sanguin veineux du niveau d'hormone estradiol.
Mesure du niveau de sérum sanguin veineux du niveau de proline.
Mesure du niveau de sérum sanguin veineux du niveau d'hydroxyproline.
Mesure du niveau de sérum sanguin veineux du niveau d'hormone anti-mullérienne.
Évaluation échographique du nombre de follicules antraux pour déterminer la réserve ovarienne.
Mesure du taux d'hormone prolactine dans le sérum sanguin veineux.
Mesure du taux d'hormone stimulant la thyroïde dans le sérum sanguin veineux.
Femmes normalement menstruées (Groupe témoin)
  • Le groupe témoin était composé de 65 femmes en bonne santé, ayant des menstruations régulières.
  • Les femmes étaient âgées de moins de 40 ans.
  • Les femmes ont été recrutées consécutivement parmi celles qui ont postulé dans les cliniques externes pour obtenir des conseils en matière de planification familiale.
Mesure du niveau de sérum sanguin veineux du niveau d'enzyme prolidase par la méthode ELISA.
Mesure du niveau de sérum sanguin veineux du niveau d'hormone folliculo-stimulante.
Mesure du niveau de sérum sanguin veineux du niveau d'hormone estradiol.
Mesure du niveau de sérum sanguin veineux du niveau de proline.
Mesure du niveau de sérum sanguin veineux du niveau d'hydroxyproline.
Mesure du niveau de sérum sanguin veineux du niveau d'hormone anti-mullérienne.
Évaluation échographique du nombre de follicules antraux pour déterminer la réserve ovarienne.
Mesure du taux d'hormone prolactine dans le sérum sanguin veineux.
Mesure du taux d'hormone stimulant la thyroïde dans le sérum sanguin veineux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de prolidase sérique
Délai: 10 minutes
Unités par litre
10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de proline sérique
Délai: 10 minutes
Micromole par litre
10 minutes
Taux sérique d'hydroxyproline
Délai: 10 minutes
Micromole par litre
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Esin Merve Erol Koç, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

12 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

7 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2022

Première publication (Réel)

5 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Des IPD sont disponibles et peuvent être partagés dans les conditions nécessaires.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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