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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05443282
Réserve ovarienne et métalloprotéinases matricielles
29 juin 2022 mis à jour par: Esin Merve Erol Koç, Ankara City Hospital Bilkent
Activité de la prolidase sérique dans l'insuffisance ovarienne primaire
L'insuffisance ovarienne primaire (IPO) est un dysfonctionnement des ovaires avant 40 ans.
Il a été rapporté que les facteurs génétiques, les troubles endocriniens, les chirurgies pelviennes antérieures, la chimiothérapie et la radiothérapie et les mécanismes auto-immuns jouent un rôle dans 10 % des cas, mais l'étiologie n'a pas été clarifiée dans 90 % des cas.
Il a été démontré que le stress oxydatif et l'auto-immunité sont responsables de l'étiopathogénie des POI.
La prolidase est une imidodipeptidase.
Il a été démontré que la prolidase était liée au stress oxydatif et aux maladies auto-immunes dans des études antérieures.
De plus, on pense que le taux de prolidase joue un rôle à la fois dans l'étiopathogenèse et la progression des maladies.
Cette étude vise à étudier le niveau de l'enzyme prolidase chez les femmes atteintes de POI.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
- Test diagnostique: Niveau de prolidase
- Test diagnostique: Niveau d'hormone folliculo-stimulante
- Test diagnostique: Niveau d'estradiol
- Test diagnostique: Niveau de proline
- Test diagnostique: Niveau d'hydroxyproline
- Test diagnostique: Niveau d'hormone anti-mullérienne
- Test diagnostique: Nombre de follicules antraux
- Test diagnostique: Niveau de prolactine
- Test diagnostique: Niveau d'hormone stimulant la thyroïde
Description détaillée
L'insuffisance ovarienne primaire (IPO) est un dysfonctionnement des ovaires avant 40 ans.
Il a été rapporté que les facteurs génétiques, les troubles endocriniens, les chirurgies pelviennes antérieures, la chimiothérapie et la radiothérapie et les mécanismes auto-immuns jouent un rôle dans 10 % des cas, mais l'étiologie n'a pas été clarifiée dans 90 % des cas diagnostiqués comme POI idiopathique.
Des études récentes se sont concentrées sur le rôle des mécanismes immunitaires dans les POI idiopathiques.
La prolidase est une métalloprotéinase matricielle qui joue un rôle dans divers processus métaboliques et est responsable de la destruction des dipeptides contenant de la proline et de l'hydroxyproline.
Il a été démontré que la prolidase était liée au stress oxydatif et aux maladies auto-immunes dans des études antérieures.
La prolidase s'est avérée avoir une valeur diagnostique et pronostique dans un certain nombre de maladies.
La proline et l'hydroxyproline sont des métabolites produits par l'activité de la prolidase.
La proline elle-même est également considérée comme une sorte d'indicateur de stress métabolique.
D'autre part, la proline libre dans le milieu est connue pour inhiber l'activité de l'enzyme prolidase.
Par conséquent, la mesure simultanée des niveaux de proline et d'hydroxyproline dans le milieu permet de calculer plus précisément l'activité prolidase.
Cette étude vise à analyser le niveau de prolidase chez les patients POI par rapport aux femmes menstruées en bonne santé.
Outre l'activité prolidase, nous visons également à mesurer les niveaux de proline et d'hydroxyproline afin de fournir l'étalonnage pour des résultats précis en termes d'activité prolidase.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
133
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie, 06100
- Ankara City Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée comprend un total de 133 participants.
Le groupe d'étude se compose de 68 femmes avec le diagnostic de POI idiopathique, et le groupe témoin se compose de 65 femmes normalement menstruées.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de POI pour le groupe d'étude
- Femmes ayant des règles régulières pour le groupe témoin
- Caractères sexuels secondaires normalement développés
Critère d'exclusion:
- Maladies cardiovasculaires dont l'hypertension
- Diabète sucré de type 1 ou de type 2
- Obésité morbide
- Insuffisance surrénalienne primaire
- Fibromes utérins
- Dysfonctionnements thyroïdiens, y compris la thyroïdite de Hashimoto et la maladie de Grave
- Dysfonctions hépatiques
- Insuffisance rénale
- Troubles génétiques dans la constitution des chromosomes ou l'analyse du caryotype, y compris la monosomie X, la trisomie X et les mutations génétiques telles que BMP15, FMR I, POFIB et GDF9
- Maladies neurologiques
- Troubles psychiatriques
- Maladies ou syndromes auto-immuns, y compris la maladie d'Addison, les syndromes auto-immuns, la sclérodermie, le syndrome de Sjogren, la myasthénie grave, les maladies inflammatoires de l'intestin, la sclérose en plaques, la polyarthrite rhumatoïde, le lupus érythémateux disséminé et la fièvre méditerranéenne familiale
- Antécédents de toute malignité
- Antécédents d'exposition à des agents chimiothérapeutiques ou à la radiothérapie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe POI (Groupe d'étude)
|
Mesure du niveau de sérum sanguin veineux du niveau d'enzyme prolidase par la méthode ELISA.
Mesure du niveau de sérum sanguin veineux du niveau d'hormone folliculo-stimulante.
Mesure du niveau de sérum sanguin veineux du niveau d'hormone estradiol.
Mesure du niveau de sérum sanguin veineux du niveau de proline.
Mesure du niveau de sérum sanguin veineux du niveau d'hydroxyproline.
Mesure du niveau de sérum sanguin veineux du niveau d'hormone anti-mullérienne.
Évaluation échographique du nombre de follicules antraux pour déterminer la réserve ovarienne.
Mesure du taux d'hormone prolactine dans le sérum sanguin veineux.
Mesure du taux d'hormone stimulant la thyroïde dans le sérum sanguin veineux.
|
Femmes normalement menstruées (Groupe témoin)
|
Mesure du niveau de sérum sanguin veineux du niveau d'enzyme prolidase par la méthode ELISA.
Mesure du niveau de sérum sanguin veineux du niveau d'hormone folliculo-stimulante.
Mesure du niveau de sérum sanguin veineux du niveau d'hormone estradiol.
Mesure du niveau de sérum sanguin veineux du niveau de proline.
Mesure du niveau de sérum sanguin veineux du niveau d'hydroxyproline.
Mesure du niveau de sérum sanguin veineux du niveau d'hormone anti-mullérienne.
Évaluation échographique du nombre de follicules antraux pour déterminer la réserve ovarienne.
Mesure du taux d'hormone prolactine dans le sérum sanguin veineux.
Mesure du taux d'hormone stimulant la thyroïde dans le sérum sanguin veineux.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Niveau de prolidase sérique
Délai: 10 minutes
|
Unités par litre
|
10 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Niveau de proline sérique
Délai: 10 minutes
|
Micromole par litre
|
10 minutes
|
Taux sérique d'hydroxyproline
Délai: 10 minutes
|
Micromole par litre
|
10 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Esin Merve Erol Koç, MD, Ankara City Hospital Bilkent
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Szeliga A, Calik-Ksepka A, Maciejewska-Jeske M, Grymowicz M, Smolarczyk K, Kostrzak A, Smolarczyk R, Rudnicka E, Meczekalski B. Autoimmune Diseases in Patients with Premature Ovarian Insufficiency-Our Current State of Knowledge. Int J Mol Sci. 2021 Mar 5;22(5). pii: 2594. doi: 10.3390/ijms22052594. Review.
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- La Marca A, Broekmans FJ, Volpe A, Fauser BC, Macklon NS; ESHRE Special Interest Group for Reproductive Endocrinology--AMH Round Table. Anti-Mullerian hormone (AMH): what do we still need to know? Hum Reprod. 2009 Sep;24(9):2264-75. doi: 10.1093/humrep/dep210. Epub 2009 Jun 11.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
12 février 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
7 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2022
Première publication (Réel)
5 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E1-20-1189
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Des IPD sont disponibles et peuvent être partagés dans les conditions nécessaires.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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