Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ovarial Reserve och Matrix Metalloproteinaser

29 juni 2022 uppdaterad av: Esin Merve Erol Koç, Ankara City Hospital Bilkent

Serumprolidasaktivitet vid primär ovarieinsufficiens

Primär ovarieinsufficiens (POI) är dysfunktion av äggstockar före 40 års ålder. Det har rapporterats att genetiska faktorer, endokrina störningar, tidigare bäckenoperationer, kemoterapi och strålbehandling samt autoimmuna mekanismer spelar en roll hos 10 %, men etiologin har inte klarlagts i 90 % av fallen. Oxidativ stress och autoimmunitet har visat sig vara ansvariga för etiopatogenesen av POI. Prolidas är ett imidodipeptidas. Prolidas har visat sig vara relaterat till oxidativ stress och autoimmuna sjukdomar i tidigare studier. Dessutom tros det att nivån av prolidas spelar en roll både i etiopatogenesen och utvecklingen av sjukdomar. Denna studie syftar till att undersöka nivån av prolidasenzym hos kvinnor med POI.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Primär ovarieinsufficiens (POI) är dysfunktion av äggstockar före 40 års ålder. Det har rapporterats att genetiska faktorer, endokrina störningar, tidigare bäckenoperationer, kemoterapi och strålbehandling och autoimmuna mekanismer spelar en roll hos 10 %, men etiologin har inte klarlagts i 90 % av fallen som diagnostiseras som idiopatisk POI. Nyligen genomförda studier koncentrerade sig på immunmekanismernas roll i idiopatisk POI. Prolidas är ett matrismetalloproteinas som spelar en roll i olika metaboliska processer och ansvarar för förstörelsen av dipeptider som innehåller prolin och hydroxiprolin. Prolidaset har visat sig vara relaterat till oxidativ stress och autoimmuna sjukdomar i tidigare studier. Prolidas visade sig vara ett diagnostiskt och prognostiskt värde vid ett antal sjukdomar. Prolin och hydroxiprolin är metaboliter som produceras genom prolidasaktiviteten. Prolin i sig betraktas också som en slags metabolisk stressindikator. Å andra sidan är fritt prolin i mediet känt för att hämma prolidasenzymaktiviteten. Därför möjliggör samtidig mätning av prolin- och hydroxiprolinnivåer i mediet att mer exakt beräkna prolidasaktiviteten. Denna studie syftar till att analysera prolidasnivån hos POI-patienter jämfört med friska menstruerande kvinnor. Förutom prolidasaktiviteten strävar vi också efter att mäta prolin- och hydroxiprolinnivåer för att tillhandahålla kalibrering för korrekta resultat när det gäller prolidasaktivitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

133

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon, 06100
        • Ankara City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen omfattar totalt 133 deltagare. Studiegruppen består av 68 kvinnor med diagnosen idiopatisk POI och kontrollgruppen består av 65 normalt menstruerande kvinnor.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av POI för studiegrupp
  • Regelbundet menstruerande kvinnor för kontrollgrupp
  • Normalt utvecklade sekundära sexuella egenskaper

Exklusions kriterier:

  • Kardiovaskulära sjukdomar inklusive högt blodtryck
  • Typ 1 eller typ 2 diabetes mellitus
  • Dödlig fetma
  • Primär binjurebarksvikt
  • Myom
  • Sköldkörteldysfunktioner inklusive Hashimoto tyreoidit och Graves sjukdom
  • Leverdysfunktioner
  • Njurinsufficiens
  • Genetiska störningar i kromosomkonstitution eller karyotypanalys inklusive monosomi X, trisomi X och genmutationer som BMP15, FMR I, POFIB och GDF9
  • Neurologiska sjukdomar
  • Psykiatriska störningar
  • Autoimmuna sjukdomar eller syndrom inklusive Addisons sjukdom, autoimmuna syndrom, sklerodermi, Sjögrens syndrom, myasthenia gravis, inflammatoriska tarmsjukdomar, multipel skleros, reumatoid artrit, systemisk lupus erythematosus och familjär medelhavsfeber
  • Historik om någon malignitet
  • Tidigare exponering för kemoterapeutiska medel eller strålbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
POI-grupp (Studiegrupp)
  • I studiegruppen ingick 68 kvinnor med POI.
  • POI-fallen hade diagnostiserats som idiopatisk POI.
  • POI-diagnosen baserades på förekomsten av amenorré före 40 års ålder, ökad serum-FSH-nivå högre än 40 mIU/ml och minskade östradiolnivåer mindre än 50 pg/ml.
Mätning av venös blodserumnivå av prolidasenzymnivå med ELISA-metod.
Mätning av venös blodserumnivå av follikelstimulerande hormonnivå.
Mätning av venös blodserumnivå av östradiolhormonnivå.
Mätning av prolinnivå i venöst blodserum.
Mätning av venös blodserumnivå av hydroxiprolinnivå.
Mätning av venös blodserumnivå av anti-mullerian hormonnivå.
Ultraljudsutvärdering av antral follikelräkning för att bestämma äggstocksreserv.
Mätning av prolaktinhormonnivån i venöst blodserum.
Mätning av venöst blodserumnivå av sköldkörtelstimulerande hormon.
Normalt menstruerande kvinnor (kontrollgrupp)
  • Kontrollgruppen bestod av 65 friska, regelbundet menstruerande kvinnor.
  • Kvinnorna var under 40 år gamla.
  • Kvinnorna rekryterades i följd från de som sökte till öppenvårdsmottagningar för att få rådgivning för familjeplanering.
Mätning av venös blodserumnivå av prolidasenzymnivå med ELISA-metod.
Mätning av venös blodserumnivå av follikelstimulerande hormonnivå.
Mätning av venös blodserumnivå av östradiolhormonnivå.
Mätning av prolinnivå i venöst blodserum.
Mätning av venös blodserumnivå av hydroxiprolinnivå.
Mätning av venös blodserumnivå av anti-mullerian hormonnivå.
Ultraljudsutvärdering av antral follikelräkning för att bestämma äggstocksreserv.
Mätning av prolaktinhormonnivån i venöst blodserum.
Mätning av venöst blodserumnivå av sköldkörtelstimulerande hormon.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serumprolidasnivå
Tidsram: 10 minuter
Enheter per liter
10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serumprolinnivå
Tidsram: 10 minuter
Mikromol per liter
10 minuter
Serumhydroxiprolinnivå
Tidsram: 10 minuter
Mikromol per liter
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Esin Merve Erol Koç, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

12 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

7 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2022

Första postat (Faktisk)

5 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

IPD är tillgängliga som kan delas under nödvändiga förhållanden.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera