Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munasarjareservi ja matriisimetalliproteinaasit

keskiviikko 29. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Esin Merve Erol Koç, Ankara City Hospital Bilkent

Seerumin prolidaasiaktiivisuus primaarisessa munasarjojen vajaatoiminnassa

Primaarinen munasarjojen vajaatoiminta (POI) on munasarjojen toimintahäiriö ennen 40 vuoden ikää. On raportoitu, että geneettiset tekijät, endokriiniset sairaudet, aiemmat lantion leikkaukset, kemoterapia ja sädehoito sekä autoimmuunimekanismit vaikuttavat 10 prosentissa tapauksiin, mutta etiologiaa ei ole selvitetty 90 prosentissa tapauksista. Oksidatiivisen stressin ja autoimmuniteetin on osoitettu olevan vastuussa POI:n etiopatogeneesissä. Prolidaasi on imidopeptidaasi. Aiemmissa tutkimuksissa prolidaasin osoitettiin liittyvän oksidatiiviseen stressiin ja autoimmuunisairauksiin. Lisäksi uskotaan, että prolidaasitasolla on merkitystä sekä etiopatogeneesissä että sairauksien etenemisessä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia prolidaasientsyymin tasoa naisilla, joilla on POI.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Primaarinen munasarjojen vajaatoiminta (POI) on munasarjojen toimintahäiriö ennen 40 vuoden ikää. On raportoitu, että geneettiset tekijät, endokriiniset sairaudet, aiemmat lantion leikkaukset, kemoterapia ja sädehoito sekä autoimmuunimekanismit vaikuttavat 10 prosentissa, mutta etiologiaa ei ole selvitetty 90 prosentissa tapauksista, jotka diagnosoidaan idiopaattiseksi POI:ksi. Viimeaikaiset tutkimukset keskittyivät immuunimekanismien rooliin idiopaattisissa kiinnostavissa pisteissä. Prolidaasi on matriksin metalloproteinaasi, joka osallistuu erilaisiin aineenvaihduntaprosesseihin ja on vastuussa proliinia ja hydroksiproliinia sisältävien dipeptidien tuhoutumisesta. Aiemmissa tutkimuksissa prolidaasin on osoitettu liittyvän oksidatiiviseen stressiin ja autoimmuunisairauksiin. Prolidaasin osoitettiin olevan diagnostinen ja prognostinen arvo useissa sairauksissa. Proliini ja hydroksiproliini ovat metaboliitteja, joita syntyy prolidaasiaktiivisuuden kautta. Itse proliinia pidetään myös eräänlaisena metabolisen stressin indikaattorina. Toisaalta väliaineessa olevan vapaan proliinin tiedetään inhiboivan prolidaasientsyymiaktiivisuutta. Siksi proliini- ja hydroksiproliinitasojen samanaikainen mittaus alustassa mahdollistaa prolidaasiaktiivisuuden laskemisen tarkemmin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida prolidaasitasoa POI-potilailla verrattuna terveisiin kuukautisia käyviin naisiin. Prolidaasiaktiivisuuden lisäksi pyrimme myös mittaamaan proliini- ja hydroksiproliinitasoja, jotta voimme kalibroida tarkkoja tuloksia prolidaasiaktiivisuuden suhteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

133

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06100
        • Ankara City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusjoukossa on yhteensä 133 osallistujaa. Tutkimusryhmään kuuluu 68 naista, joilla on idiopaattinen POI-diagnoosi, ja vertailuryhmään kuuluu 65 normaalisti kuukautisia naisia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • POI:n kliininen diagnoosi tutkimusryhmälle
  • Säännöllisesti kuukautiset naiset kontrolliryhmään
  • Normaalisti kehittyneet toissijaiset seksuaaliset ominaisuudet

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydän- ja verisuonisairaudet, mukaan lukien verenpainetauti
  • Tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes mellitus
  • Sairaalloisen lihavuuden
  • Primaarinen lisämunuaisen vajaatoiminta
  • Kohdun fibroidit
  • Kilpirauhasen toimintahäiriöt, mukaan lukien Hashimoto-tyreoidiitti ja Graven tauti
  • Maksan toimintahäiriöt
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Geneettiset häiriöt kromosomien rakenteessa tai karyotyyppianalyysissä, mukaan lukien monosomia X, trisomia X ja geenimutaatiot kuten BMP15, FMR I, POFIB ja GDF9
  • Neurologiset sairaudet
  • Psyykkiset häiriöt
  • Autoimmuunisairaudet tai -oireyhtymät, mukaan lukien Addisonin tauti, autoimmuunisyndrooma, skleroderma, Sjogrenin oireyhtymä, myasthenia gravis, tulehduksellinen suolistosairaus, multippeliskleroosi, nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus ja familiaalinen Välimeren kuume
  • Kaikki pahanlaatuiset kasvaimet historiassa
  • Aiempi altistuminen kemoterapeuttisille aineille tai sädehoidolle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
POI-ryhmä (tutkimusryhmä)
  • Tutkimusryhmään kuului 68 naista, joilla oli POI.
  • POI-tapaukset oli diagnosoitu idiopaattisiksi POI:iksi.
  • POI-diagnoosi perustui amenorrean esiintymiseen ennen 40 vuoden ikää, kohonneeseen seerumin FSH-tasoon yli 40 mIU/ml ja alentuneisiin estradiolitasoihin alle 50 pg/ml.
Laskimoveren seerumin prolidaasientsyymitason mittaus ELISA-menetelmällä.
Laskimoveren seerumin follikkelia stimuloivan hormonin tason mittaus.
Laskimoveren seerumin estradiolihormonitason mittaus.
Laskimoveren seerumin proliinitason mittaus.
Laskimoveren seerumin hydroksiproliinitason mittaus.
Laskimoveren seerumin anti-Muller-hormonitason mittaus.
Antral follikkelien määrän ultraäänitutkimus munasarjareservin määrittämiseksi.
Laskimoveren seerumin prolaktiinihormonitason mittaus.
Laskimoveren seerumin kilpirauhasta stimuloivan hormonin tason mittaus.
Normaalisti kuukautiset naiset (vertailuryhmä)
  • Kontrolliryhmä koostui 65 terveestä, säännöllisesti kuukautisista käyvästä naisesta.
  • Naiset olivat alle 40-vuotiaita.
  • Naiset rekrytoitiin peräkkäin poliklinikoihin hakeneista perhesuunnitteluneuvontaa varten.
Laskimoveren seerumin prolidaasientsyymitason mittaus ELISA-menetelmällä.
Laskimoveren seerumin follikkelia stimuloivan hormonin tason mittaus.
Laskimoveren seerumin estradiolihormonitason mittaus.
Laskimoveren seerumin proliinitason mittaus.
Laskimoveren seerumin hydroksiproliinitason mittaus.
Laskimoveren seerumin anti-Muller-hormonitason mittaus.
Antral follikkelien määrän ultraäänitutkimus munasarjareservin määrittämiseksi.
Laskimoveren seerumin prolaktiinihormonitason mittaus.
Laskimoveren seerumin kilpirauhasta stimuloivan hormonin tason mittaus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin prolidaasitaso
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Yksiköt litrassa
10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin proliinitaso
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Mikromoolia litrassa
10 minuuttia
Seerumin hydroksiproliinitaso
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Mikromoolia litrassa
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Esin Merve Erol Koç, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 12. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:t ovat saatavilla, ja ne voidaan jakaa tarpeellisissa olosuhteissa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Prolidaasin taso

3
Tilaa