Ovariální rezervní a matrixové metaloproteinázy
29. června 2022 aktualizováno: Esin Merve Erol Koç, Ankara City Hospital Bilkent
Aktivita sérové prolidázy u primární ovariální insuficience
Primární ovariální insuficience (POI) je dysfunkce vaječníků před 40. rokem věku.
Uvádí se, že genetické faktory, endokrinní poruchy, předchozí operace pánve, chemoterapie a radioterapie a autoimunitní mechanismy hrají roli v 10 %, avšak v 90 % případů nebyla etiologie objasněna.
Ukázalo se, že v etiopatogenezi POI jsou zodpovědné oxidační stres a autoimunita.
Prolidáza je imidodipeptidáza.
V předchozích studiích bylo prokázáno, že prolidáza souvisí s oxidačním stresem a autoimunitními onemocněními.
Kromě toho se předpokládá, že hladina prolidázy hraje roli jak v etiopatogenezi, tak v progresi onemocnění.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat hladinu enzymu prolidázy u žen s POI.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
- Diagnostický test: Hladina prolidázy
- Diagnostický test: Hladina hormonu stimulujícího folikuly
- Diagnostický test: Hladina estradiolu
- Diagnostický test: Hladina prolinu
- Diagnostický test: Hladina hydroxyprolinu
- Diagnostický test: Hladina antimulleriánského hormonu
- Diagnostický test: Počet antrálních folikulů
- Diagnostický test: Hladina prolaktinu
- Diagnostický test: Hladina hormonu stimulujícího štítnou žlázu
Detailní popis
Primární ovariální insuficience (POI) je dysfunkce vaječníků před 40. rokem věku.
Uvádí se, že genetické faktory, endokrinní poruchy, předchozí pánevní operace, chemoterapie a radioterapie a autoimunitní mechanismy hrají roli v 10 %, avšak etiologie nebyla objasněna v 90 % případů, které byly diagnostikovány jako idiopatické POI.
Nedávné studie se soustředily na roli imunitních mechanismů u idiopatických POI.
Prolidáza je matricová metaloproteináza, která hraje roli v různých metabolických procesech a je zodpovědná za destrukci dipeptidů obsahujících prolin a hydroxyprolin.
V předchozích studiích bylo prokázáno, že prolidáza souvisí s oxidačním stresem a autoimunitními onemocněními.
Prolidáza se ukázala jako diagnostická a prognostická hodnota u řady onemocnění.
Prolin a hydroxyprolin jsou metabolity produkované prolidázovou aktivitou.
Samotný prolin je také považován za jakýsi indikátor metabolického stresu.
Na druhé straně je známo, že volný prolin v médiu inhibuje aktivitu enzymu prolidázy.
Proto současné měření hladin prolinu a hydroxyprolinu v médiu umožňuje přesněji vypočítat aktivitu prolidázy.
Cílem této studie je analyzovat hladinu prolidázy u pacientek s POI ve srovnání se zdravými menstruujícími ženami.
Kromě aktivity prolidázy se také zaměřujeme na měření hladin prolinu a hydroxyprolinu, abychom poskytli kalibraci pro přesné výsledky, pokud jde o aktivitu prolidázy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
133
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06100
- Ankara City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace zahrnuje celkem 133 účastníků.
Studijní skupinu tvoří 68 žen s diagnózou idiopatické POI a kontrolní skupinu tvoří 65 normálně menstruujících žen.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika POI pro studijní skupinu
- Pravidelně menstruující ženy pro kontrolní skupinu
- Normálně vyvinuté sekundární pohlavní znaky
Kritéria vyloučení:
- Kardiovaskulární onemocnění včetně hypertenze
- Diabetes mellitus 1. nebo 2. typu
- Morbidní obezita
- Primární adrenální insuficience
- Děložní myomy
- Dysfunkce štítné žlázy včetně Hashimotovy tyreoiditidy a Graveovy choroby
- Jaterní dysfunkce
- Renální insuficience
- Genetické poruchy v chromozomové konstituci nebo analýze karyotypu včetně monosomie X, trizomie X a genových mutací jako BMP15, FMR I, POFIB a GDF9
- Neurologická onemocnění
- Psychiatrické poruchy
- Autoimunitní onemocnění nebo syndromy včetně Addisonovy choroby, autoimunitní syndromy, sklerodermie, Sjogrenův syndrom, myasthenia gravis, zánětlivá onemocnění střev, roztroušená skleróza, revmatoidní artritida, systémový lupus erythematodes a familiární středomořská horečka
- Anamnéza jakékoli malignity
- Anamnéza expozice chemoterapeutickým činidlům nebo radioterapii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina POI (studijní skupina)
|
Měření sérové hladiny enzymu prolidázy v žilní krvi metodou ELISA.
Měření sérové hladiny folikuly stimulujícího hormonu v žilní krvi.
Měření sérové hladiny estradiolu v žilní krvi.
Měření sérové hladiny prolinu v žilní krvi.
Měření sérové hladiny hydroxyprolinu v žilní krvi.
Měření sérové hladiny antimulleriánského hormonu v žilní krvi.
Ultrasonografické hodnocení počtu antrálních folikulů ke stanovení ovariální rezervy.
Měření hladiny hormonu prolaktinu v žilní krvi.
Měření hladiny hormonu stimulujícího štítnou žlázu v žilní krvi.
|
|
Normálně menstruující ženy (kontrolní skupina)
|
Měření sérové hladiny enzymu prolidázy v žilní krvi metodou ELISA.
Měření sérové hladiny folikuly stimulujícího hormonu v žilní krvi.
Měření sérové hladiny estradiolu v žilní krvi.
Měření sérové hladiny prolinu v žilní krvi.
Měření sérové hladiny hydroxyprolinu v žilní krvi.
Měření sérové hladiny antimulleriánského hormonu v žilní krvi.
Ultrasonografické hodnocení počtu antrálních folikulů ke stanovení ovariální rezervy.
Měření hladiny hormonu prolaktinu v žilní krvi.
Měření hladiny hormonu stimulujícího štítnou žlázu v žilní krvi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina sérové prolidázy
Časové okno: 10 minut
|
Jednotky na litr
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina prolinu v séru
Časové okno: 10 minut
|
Mikromol na litr
|
10 minut
|
|
Hladina hydroxyprolinu v séru
Časové okno: 10 minut
|
Mikromol na litr
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Esin Merve Erol Koç, MD, Ankara City Hospital Bilkent
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Committee opinion no. 605: primary ovarian insufficiency in adolescents and young women. Obstet Gynecol. 2014 Jul;124(1):193-197. doi: 10.1097/01.AOG.0000451757.51964.98.
- Szeliga A, Calik-Ksepka A, Maciejewska-Jeske M, Grymowicz M, Smolarczyk K, Kostrzak A, Smolarczyk R, Rudnicka E, Meczekalski B. Autoimmune Diseases in Patients with Premature Ovarian Insufficiency-Our Current State of Knowledge. Int J Mol Sci. 2021 Mar 5;22(5). pii: 2594. doi: 10.3390/ijms22052594. Review.
- Rafique S, Sterling EW, Nelson LM. A new approach to primary ovarian insufficiency. Obstet Gynecol Clin North Am. 2012 Dec;39(4):567-86. doi: 10.1016/j.ogc.2012.09.007. Review.
- Namiduru ES. Prolidase. Bratisl Lek Listy. 2016;117(8):480-5.
- Zhou F, Shi LB, Zhang SY. Ovarian Fibrosis: A Phenomenon of Concern. Chin Med J (Engl). 2017 Feb 5;130(3):365-371. doi: 10.4103/0366-6999.198931. Review.
- Hart RJ. Physiological Aspects of Female Fertility: Role of the Environment, Modern Lifestyle, and Genetics. Physiol Rev. 2016 Jul;96(3):873-909. doi: 10.1152/physrev.00023.2015. Review.
- Kitchener RL, Grunden AM. Prolidase function in proline metabolism and its medical and biotechnological applications. J Appl Microbiol. 2012 Aug;113(2):233-47. doi: 10.1111/j.1365-2672.2012.05310.x. Epub 2012 May 10. Review.
- Practice Committee of the American Society for Reproductive Medicine. Testing and interpreting measures of ovarian reserve: a committee opinion. Fertil Steril. 2015 Mar;103(3):e9-e17. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.12.093. Epub 2015 Jan 10.
- Myara I, Charpentier C, Lemonnier A. Optimal conditions for prolidase assay by proline colorimetric determination: application to iminodipeptiduria. Clin Chim Acta. 1982 Oct 27;125(2):193-205. doi: 10.1016/0009-8981(82)90196-6.
- Huang Y, Hu C, Ye H, Luo R, Fu X, Li X, Huang J, Chen W, Zheng Y. Inflamm-Aging: A New Mechanism Affecting Premature Ovarian Insufficiency. J Immunol Res. 2019 Jan 2;2019:8069898. doi: 10.1155/2019/8069898. eCollection 2019. Review.
- Bakalov VK, Anasti JN, Calis KA, Vanderhoof VH, Premkumar A, Chen S, Furmaniak J, Smith BR, Merino MJ, Nelson LM. Autoimmune oophoritis as a mechanism of follicular dysfunction in women with 46,XX spontaneous premature ovarian failure. Fertil Steril. 2005 Oct;84(4):958-65.
- Luborsky J. Ovarian autoimmune disease and ovarian autoantibodies. J Womens Health Gend Based Med. 2002 Sep;11(7):585-99. Review.
- Goswami D, Conway GS. Premature ovarian failure. Hum Reprod Update. 2005 Jul-Aug;11(4):391-410. Epub 2005 May 26. Review.
- Carp HJ, Selmi C, Shoenfeld Y. The autoimmune bases of infertility and pregnancy loss. J Autoimmun. 2012 May;38(2-3):J266-74. doi: 10.1016/j.jaut.2011.11.016. Epub 2012 Jan 27. Review.
- La Marca A, Broekmans FJ, Volpe A, Fauser BC, Macklon NS; ESHRE Special Interest Group for Reproductive Endocrinology--AMH Round Table. Anti-Mullerian hormone (AMH): what do we still need to know? Hum Reprod. 2009 Sep;24(9):2264-75. doi: 10.1093/humrep/dep210. Epub 2009 Jun 11.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
12. února 2022
Dokončení studie (Aktuální)
7. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
5. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E1-20-1189
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
K dispozici jsou IPD, které lze za nezbytných podmínek sdílet.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Oxidační stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Hladina prolidázy
-
MedamonitorDokončeno