卵巢储备和基质金属蛋白酶
2022年6月29日 更新者:Esin Merve Erol Koç、Ankara City Hospital Bilkent
原发性卵巢功能不全患者的血清脯氨酸酶活性
原发性卵巢功能不全 (POI) 是指 40 岁之前的卵巢功能障碍。
据报道,遗传因素、内分泌失调、既往盆腔手术、化疗和放疗以及自身免疫机制在 10% 中发挥作用,但在 90% 的病例中病因尚未明确。
氧化应激和自身免疫已被证明与 POI 的发病机制有关。
脯氨酸酶是一种亚氨基二肽酶。
脯氨酸酶在之前的研究中被证明与氧化应激和自身免疫性疾病有关。
此外,据认为脯氨酸酶的水平在疾病的发病机理和进展中都起作用。
本研究旨在调查 POI 女性的脯氨酸酶水平。
研究概览
地位
完全的
详细说明
原发性卵巢功能不全 (POI) 是指 40 岁之前的卵巢功能障碍。
据报道,遗传因素、内分泌失调、既往盆腔手术、化疗和放疗以及自身免疫机制在 10% 中发挥作用,但在诊断为特发性 POI 的病例中,90% 的病因尚未明确。
最近的研究集中在免疫机制在特发性 POI 中的作用。
脯氨酸酶是一种基质金属蛋白酶,在各种代谢过程中发挥作用,负责破坏含有脯氨酸和羟脯氨酸的二肽。
在之前的研究中,prolidase 已被证明与氧化应激和自身免疫性疾病有关。
Prolidase 被证明在许多疾病中具有诊断和预后价值。
脯氨酸和羟脯氨酸是通过脯氨酸酶活性产生的代谢物。
脯氨酸本身也被认为是一种代谢应激指标。
另一方面,已知培养基中的游离脯氨酸会抑制脯氨酸酶活性。
因此,同时测量培养基中的脯氨酸和羟脯氨酸水平能够更准确地计算脯氨酸酶活性。
本研究旨在分析 POI 患者与健康月经女性相比的脯氨酸酶水平。
除了脯氨酸酶活性外,我们还旨在测量脯氨酸和羟脯氨酸水平,以便根据脯氨酸酶活性提供准确结果的校准。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
133
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡、06100
- Ankara City Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括总共 133 名参与者。
研究组由 68 名诊断为特发性 POI 的女性组成,对照组由 65 名正常月经的女性组成。
描述
纳入标准:
- 研究组POI的临床诊断
- 正常月经女性为对照组
- 正常发育的第二性征
排除标准:
- 包括高血压在内的心血管疾病
- 1 型或 2 型糖尿病
- 病态肥胖
- 原发性肾上腺功能不全
- 子宫肌瘤
- 甲状腺功能障碍,包括桥本甲状腺炎和格雷夫氏病
- 肝功能障碍
- 肾功能不全
- 染色体构成或核型分析中的遗传疾病,包括 X 单体、X 三体和 BMP15、FMR I、POFIB 和 GDF9 等基因突变
- 神经系统疾病
- 精神障碍
- 自身免疫性疾病或综合征,包括艾迪生病、自身免疫综合征、硬皮病、干燥综合征、重症肌无力、炎症性肠病、多发性硬化症、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮和家族性地中海热
- 任何恶性肿瘤的历史
- 化疗药物或放疗接触史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
POI组(学习组)
|
ELISA法测定静脉血清脯氨酸酶水平。
测定静脉血血清中促卵泡激素水平。
测量静脉血血清雌二醇激素水平。
测量静脉血血清脯氨酸水平。
测定静脉血血清羟脯氨酸水平。
测定静脉血血清抗苗勒管激素水平。
超声评估窦卵泡计数以确定卵巢储备。
静脉血血清催乳激素水平的测定。
静脉血血清促甲状腺激素水平的测定。
|
正常月经女性(对照组)
|
ELISA法测定静脉血清脯氨酸酶水平。
测定静脉血血清中促卵泡激素水平。
测量静脉血血清雌二醇激素水平。
测量静脉血血清脯氨酸水平。
测定静脉血血清羟脯氨酸水平。
测定静脉血血清抗苗勒管激素水平。
超声评估窦卵泡计数以确定卵巢储备。
静脉血血清催乳激素水平的测定。
静脉血血清促甲状腺激素水平的测定。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
血清脯氨酸酶水平
大体时间:10分钟
|
每升单位
|
10分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
血清脯氨酸水平
大体时间:10分钟
|
微摩尔每升
|
10分钟
|
血清羟脯氨酸水平
大体时间:10分钟
|
微摩尔每升
|
10分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Esin Merve Erol Koç, MD、Ankara City Hospital Bilkent
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Committee opinion no. 605: primary ovarian insufficiency in adolescents and young women. Obstet Gynecol. 2014 Jul;124(1):193-197. doi: 10.1097/01.AOG.0000451757.51964.98.
- Szeliga A, Calik-Ksepka A, Maciejewska-Jeske M, Grymowicz M, Smolarczyk K, Kostrzak A, Smolarczyk R, Rudnicka E, Meczekalski B. Autoimmune Diseases in Patients with Premature Ovarian Insufficiency-Our Current State of Knowledge. Int J Mol Sci. 2021 Mar 5;22(5). pii: 2594. doi: 10.3390/ijms22052594. Review.
- Rafique S, Sterling EW, Nelson LM. A new approach to primary ovarian insufficiency. Obstet Gynecol Clin North Am. 2012 Dec;39(4):567-86. doi: 10.1016/j.ogc.2012.09.007. Review.
- Namiduru ES. Prolidase. Bratisl Lek Listy. 2016;117(8):480-5.
- Zhou F, Shi LB, Zhang SY. Ovarian Fibrosis: A Phenomenon of Concern. Chin Med J (Engl). 2017 Feb 5;130(3):365-371. doi: 10.4103/0366-6999.198931. Review.
- Hart RJ. Physiological Aspects of Female Fertility: Role of the Environment, Modern Lifestyle, and Genetics. Physiol Rev. 2016 Jul;96(3):873-909. doi: 10.1152/physrev.00023.2015. Review.
- Kitchener RL, Grunden AM. Prolidase function in proline metabolism and its medical and biotechnological applications. J Appl Microbiol. 2012 Aug;113(2):233-47. doi: 10.1111/j.1365-2672.2012.05310.x. Epub 2012 May 10. Review.
- Practice Committee of the American Society for Reproductive Medicine. Testing and interpreting measures of ovarian reserve: a committee opinion. Fertil Steril. 2015 Mar;103(3):e9-e17. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.12.093. Epub 2015 Jan 10.
- Myara I, Charpentier C, Lemonnier A. Optimal conditions for prolidase assay by proline colorimetric determination: application to iminodipeptiduria. Clin Chim Acta. 1982 Oct 27;125(2):193-205. doi: 10.1016/0009-8981(82)90196-6.
- Huang Y, Hu C, Ye H, Luo R, Fu X, Li X, Huang J, Chen W, Zheng Y. Inflamm-Aging: A New Mechanism Affecting Premature Ovarian Insufficiency. J Immunol Res. 2019 Jan 2;2019:8069898. doi: 10.1155/2019/8069898. eCollection 2019. Review.
- Bakalov VK, Anasti JN, Calis KA, Vanderhoof VH, Premkumar A, Chen S, Furmaniak J, Smith BR, Merino MJ, Nelson LM. Autoimmune oophoritis as a mechanism of follicular dysfunction in women with 46,XX spontaneous premature ovarian failure. Fertil Steril. 2005 Oct;84(4):958-65.
- Luborsky J. Ovarian autoimmune disease and ovarian autoantibodies. J Womens Health Gend Based Med. 2002 Sep;11(7):585-99. Review.
- Goswami D, Conway GS. Premature ovarian failure. Hum Reprod Update. 2005 Jul-Aug;11(4):391-410. Epub 2005 May 26. Review.
- Carp HJ, Selmi C, Shoenfeld Y. The autoimmune bases of infertility and pregnancy loss. J Autoimmun. 2012 May;38(2-3):J266-74. doi: 10.1016/j.jaut.2011.11.016. Epub 2012 Jan 27. Review.
- La Marca A, Broekmans FJ, Volpe A, Fauser BC, Macklon NS; ESHRE Special Interest Group for Reproductive Endocrinology--AMH Round Table. Anti-Mullerian hormone (AMH): what do we still need to know? Hum Reprod. 2009 Sep;24(9):2264-75. doi: 10.1093/humrep/dep210. Epub 2009 Jun 11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月10日
初级完成 (实际的)
2022年2月12日
研究完成 (实际的)
2022年3月7日
研究注册日期
首次提交
2022年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月29日
首次发布 (实际的)
2022年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月29日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
脯氨酸酶水平的临床试验
-
Tulane UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); Vanderbilt... 和其他合作者完全的
-
University Rovira i VirgiliUniversity of Valladolid; Sanidad de Castilla y León未知烧伤 | 护士的角色 | 热损伤