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卵巢储备和基质金属蛋白酶

2022年6月29日 更新者:Esin Merve Erol Koç、Ankara City Hospital Bilkent

原发性卵巢功能不全患者的血清脯氨酸酶活性

原发性卵巢功能不全 (POI) 是指 40 岁之前的卵巢功能障碍。 据报道,遗传因素、内分泌失调、既往盆腔手术、化疗和放疗以及自身免疫机制在 10% 中发挥作用,但在 90% 的病例中病因尚未明确。 氧化应激和自身免疫已被证明与 POI 的发病机制有关。 脯氨酸酶是一种亚氨基二肽酶。 脯氨酸酶在之前的研究中被证明与氧化应激和自身免疫性疾病有关。 此外,据认为脯氨酸酶的水平在疾病的发病机理和进展中都起作用。 本研究旨在调查 POI 女性的脯氨酸酶水平。

研究概览

详细说明

原发性卵巢功能不全 (POI) 是指 40 岁之前的卵巢功能障碍。 据报道,遗传因素、内分泌失调、既往盆腔手术、化疗和放疗以及自身免疫机制在 10% 中发挥作用,但在诊断为特发性 POI 的病例中,90% 的病因尚未明确。 最近的研究集中在免疫机制在特发性 POI 中的作用。 脯氨酸酶是一种基质金属蛋白酶,在各种代谢过程中发挥作用,负责破坏含有脯氨酸和羟脯氨酸的二肽。 在之前的研究中,prolidase 已被证明与氧化应激和自身免疫性疾病有关。 Prolidase 被证明在许多疾病中具有诊断和预后价值。 脯氨酸和羟脯氨酸是通过脯氨酸酶活性产生的代谢物。 脯氨酸本身也被认为是一种代谢应激指标。 另一方面,已知培养基中的游离脯氨酸会抑制脯氨酸酶活性。 因此,同时测量培养基中的脯氨酸和羟脯氨酸水平能够更准确地计算脯氨酸酶活性。 本研究旨在分析 POI 患者与健康月经女性相比的脯氨酸酶水平。 除了脯氨酸酶活性外,我们还旨在测量脯氨酸和羟脯氨酸水平,以便根据脯氨酸酶活性提供准确结果的校准。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

133

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡、06100
        • Ankara City Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群包括总共 133 名参与者。 研究组由 68 名诊断为特发性 POI 的女性组成,对照组由 65 名正常月经的女性组成。

描述

纳入标准:

  • 研究组POI的临床诊断
  • 正常月经女性为对照组
  • 正常发育的第二性征

排除标准:

  • 包括高血压在内的心血管疾病
  • 1 型或 2 型糖尿病
  • 病态肥胖
  • 原发性肾上腺功能不全
  • 子宫肌瘤
  • 甲状腺功能障碍,包括桥本甲状腺炎和格雷夫氏病
  • 肝功能障碍
  • 肾功能不全
  • 染色体构成或核型分析中的遗传疾病,包括 X 单体、X 三体和 BMP15、FMR I、POFIB 和 GDF9 等基因突变
  • 神经系统疾病
  • 精神障碍
  • 自身免疫性疾病或综合征,包括艾迪生病、自身免疫综合征、硬皮病、干燥综合征、重症肌无力、炎症性肠病、多发性硬化症、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮和家族性地中海热
  • 任何恶性肿瘤的历史
  • 化疗药物或放疗接触史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
POI组(学习组)
  • 研究组包括 68 名患有 POI 的女性。
  • POI病例被诊断为特发性POI。
  • POI 诊断基于 40 岁之前出现闭经,血清 FSH 水平升高超过 40 mIU/ml,雌二醇水平降低低于 50 pg/mL。
ELISA法测定静脉血清脯氨酸酶水平。
测定静脉血血清中促卵泡激素水平。
测量静脉血血清雌二醇激素水平。
测量静脉血血清脯氨酸水平。
测定静脉血血清羟脯氨酸水平。
测定静脉血血清抗苗勒管激素水平。
超声评估窦卵泡计数以确定卵巢储备。
静脉血血清催乳激素水平的测定。
静脉血血清促甲状腺激素水平的测定。
正常月经女性(对照组)
  • 对照组由 65 名健康、有规律月经的女性组成。
  • 这些女性的年龄都在 40 岁以下。
  • 这些妇女是从申请门诊计划生育咨询的妇女中连续招募的。
ELISA法测定静脉血清脯氨酸酶水平。
测定静脉血血清中促卵泡激素水平。
测量静脉血血清雌二醇激素水平。
测量静脉血血清脯氨酸水平。
测定静脉血血清羟脯氨酸水平。
测定静脉血血清抗苗勒管激素水平。
超声评估窦卵泡计数以确定卵巢储备。
静脉血血清催乳激素水平的测定。
静脉血血清促甲状腺激素水平的测定。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血清脯氨酸酶水平
大体时间:10分钟
每升单位
10分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血清脯氨酸水平
大体时间:10分钟
微摩尔每升
10分钟
血清羟脯氨酸水平
大体时间:10分钟
微摩尔每升
10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Esin Merve Erol Koç, MD、Ankara City Hospital Bilkent

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月10日

初级完成 (实际的)

2022年2月12日

研究完成 (实际的)

2022年3月7日

研究注册日期

首次提交

2022年6月24日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月29日

首次发布 (实际的)

2022年7月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月29日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

IPD 可用,可在必要条件下共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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脯氨酸酶水平的临床试验

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