Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Riserva ovarica e metalloproteinasi della matrice

29 giugno 2022 aggiornato da: Esin Merve Erol Koç, Ankara City Hospital Bilkent

Attività della prolidasi sierica nell'insufficienza ovarica primaria

L'insufficienza ovarica primaria (POI) è una disfunzione delle ovaie prima dei 40 anni di età. È stato riportato che fattori genetici, disturbi endocrini, precedenti interventi chirurgici pelvici, chemioterapia e radioterapia e meccanismi autoimmuni svolgono un ruolo nel 10%, tuttavia l'eziologia non è stata chiarita nel 90% dei casi. Lo stress ossidativo e l'autoimmunità hanno dimostrato di essere responsabili dell'eziopatogenesi del POI. La prolidasi è un imidodipeptidasi. In studi precedenti è stato dimostrato che la prolidasi è correlata allo stress ossidativo e alle malattie autoimmuni. Inoltre, si ritiene che il livello di prolidasi svolga un ruolo sia nell'eziopatogenesi che nella progressione delle malattie. Questo studio si propone di indagare il livello dell'enzima prolidasi nelle donne con POI.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'insufficienza ovarica primaria (POI) è una disfunzione delle ovaie prima dei 40 anni di età. È stato riportato che fattori genetici, disturbi endocrini, precedenti interventi chirurgici pelvici, chemioterapia e radioterapia e meccanismi autoimmuni svolgono un ruolo nel 10%, tuttavia l'eziologia non è stata chiarita nel 90% dei casi diagnosticati come POI idiopatico. Studi recenti si sono concentrati sul ruolo dei meccanismi immunitari nella POI idiopatica. La prolidasi è una metalloproteinasi della matrice che svolge un ruolo in vari processi metabolici ed è responsabile della distruzione dei dipeptidi contenenti prolina e idrossiprolina. In studi precedenti è stato dimostrato che la prolidasi è correlata allo stress ossidativo e alle malattie autoimmuni. La prolidasi ha dimostrato di essere un valore diagnostico e prognostico in un certo numero di malattie. La prolina e l'idrossiprolina sono metaboliti prodotti attraverso l'attività della prolidasi. La stessa prolina è anche considerata una sorta di indicatore di stress metabolico. D'altra parte, è noto che la prolina libera nel terreno inibisce l'attività dell'enzima prolidasi. Pertanto, la misurazione simultanea dei livelli di prolina e idrossiprolina nel mezzo consente di calcolare con maggiore precisione l'attività della prolidasi. Questo studio mira ad analizzare il livello di prolidasi nei pazienti POI rispetto alle donne sane mestruate. Oltre all'attività della prolidasi, miriamo anche a misurare i livelli di prolina e idrossiprolina al fine di fornire la calibrazione per risultati accurati in termini di attività della prolidasi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

133

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06100
        • Ankara City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio comprende un totale di 133 partecipanti. Il gruppo di studio è composto da 68 donne con diagnosi di POI idiopatico e il gruppo di controllo è composto da 65 donne con mestruazioni normali.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di POI per gruppo di studio
  • Donne con mestruazioni regolari per il gruppo di controllo
  • Caratteristiche sessuali secondarie normalmente sviluppate

Criteri di esclusione:

  • Malattie cardiovascolari compresa l'ipertensione
  • Diabete mellito di tipo 1 o di tipo 2
  • Obesità patologica
  • Insufficienza surrenalica primaria
  • Fibromi uterini
  • Disfunzioni tiroidee tra cui tiroidite di Hashimoto e morbo di Graves
  • Disfunzioni epatiche
  • Insufficienza renale
  • Disturbi genetici nella costituzione cromosomica o nell'analisi del cariotipo tra cui monosomia X, trisomia X e mutazioni geniche come BMP15, FMR I, POFIB e GDF9
  • Malattie neurologiche
  • Disturbi psichiatrici
  • Malattie o sindromi autoimmuni tra cui morbo di Addison, sindromi autoimmuni, sclerodermia, sindrome di Sjogren, miastenia grave, malattie infiammatorie intestinali, sclerosi multipla, artrite reumatoide, lupus eritematoso sistemico e febbre mediterranea familiare
  • Storia di qualsiasi tumore maligno
  • Storia di esposizione ad agenti chemioterapici o radioterapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo POI (Gruppo di studio)
  • Il gruppo di studio comprendeva 68 donne con POI.
  • I casi di POI erano stati diagnosticati come POI idiopatici.
  • La diagnosi di POI si basava sulla presenza di amenorrea prima dei 40 anni, aumento del livello sierico di FSH superiore a 40 mIU/ml e diminuzione dei livelli di estradiolo inferiore a 50 pg/ml.
Misurazione del livello sierico venoso del livello dell'enzima prolidasi mediante metodo ELISA.
Misurazione del livello sierico venoso del livello dell'ormone follicolo-stimolante.
Misurazione del livello sierico venoso del livello dell'ormone estradiolo.
Misurazione del livello sierico venoso del livello di prolina.
Misurazione del livello sierico venoso del livello di idrossiprolina.
Misurazione del livello sierico venoso del livello dell'ormone antimulleriano.
Valutazione ecografica della conta dei follicoli antrali per determinare la riserva ovarica.
Misurazione del livello di ormone prolattina nel siero del sangue venoso.
Misurazione del livello di ormone stimolante la tiroide nel siero del sangue venoso.
Donne con mestruazioni normali (gruppo di controllo)
  • Il gruppo di controllo era composto da 65 donne sane, con mestruazioni regolari.
  • Le donne avevano un'età inferiore ai 40 anni.
  • Le donne sono state reclutate consecutivamente tra quelle che si sono rivolte alle cliniche ambulatoriali per ottenere consulenza per la pianificazione familiare.
Misurazione del livello sierico venoso del livello dell'enzima prolidasi mediante metodo ELISA.
Misurazione del livello sierico venoso del livello dell'ormone follicolo-stimolante.
Misurazione del livello sierico venoso del livello dell'ormone estradiolo.
Misurazione del livello sierico venoso del livello di prolina.
Misurazione del livello sierico venoso del livello di idrossiprolina.
Misurazione del livello sierico venoso del livello dell'ormone antimulleriano.
Valutazione ecografica della conta dei follicoli antrali per determinare la riserva ovarica.
Misurazione del livello di ormone prolattina nel siero del sangue venoso.
Misurazione del livello di ormone stimolante la tiroide nel siero del sangue venoso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di prolidasi sierica
Lasso di tempo: 10 minuti
Unità per litro
10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello sierico di prolina
Lasso di tempo: 10 minuti
Micromole per litro
10 minuti
Livello sierico di idrossiprolina
Lasso di tempo: 10 minuti
Micromole per litro
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Esin Merve Erol Koç, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

12 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

7 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Sono disponibili DPI che possono essere condivisi nelle condizioni necessarie.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lo stress ossidativo

Prove cliniche su Livello di prolidasi

3
Sottoscrivi