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Metaloproteinases de reserva e matriz ovariana

29 de junho de 2022 atualizado por: Esin Merve Erol Koç, Ankara City Hospital Bilkent

Atividade da prolidase sérica na insuficiência ovariana primária

A Insuficiência Ovariana Primária (IOP) é ​​a disfunção dos ovários antes dos 40 anos de idade. Tem sido relatado que fatores genéticos, distúrbios endócrinos, cirurgias pélvicas prévias, quimioterapia e radioterapia e mecanismos autoimunes desempenham um papel em 10%, porém a etiologia não foi esclarecida em 90% dos casos. O estresse oxidativo e a autoimunidade têm se mostrado responsáveis ​​na etiopatogenia da IPO. A prolidase é uma imidodipeptidase. A prolidase mostrou estar relacionada com o estresse oxidativo e doenças autoimunes em estudos anteriores. Além disso, acredita-se que o nível de prolidase desempenhe um papel tanto na etiopatogenia quanto na progressão de doenças. Este estudo tem como objetivo investigar o nível da enzima prolidase em mulheres com IOP.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Insuficiência Ovariana Primária (IOP) é ​​a disfunção dos ovários antes dos 40 anos de idade. Tem sido relatado que fatores genéticos, distúrbios endócrinos, cirurgias pélvicas prévias, quimioterapia e radioterapia e mecanismos autoimunes desempenham um papel em 10%, porém a etiologia não foi esclarecida em 90% dos casos diagnosticados como IOP idiopática. Estudos recentes concentraram-se no papel dos mecanismos imunes na IOP idiopática. A prolidase é uma metaloproteinase de matriz que desempenha um papel em vários processos metabólicos e é responsável pela destruição de dipeptídeos contendo prolina e hidroxiprolina. A prolidase demonstrou estar relacionada com estresse oxidativo e doenças autoimunes em estudos anteriores. A prolidase demonstrou ser um valor diagnóstico e prognóstico em várias doenças. A prolina e a hidroxiprolina são metabólitos produzidos pela atividade da prolidase. A própria prolina também é considerada um tipo de indicador de estresse metabólico. Por outro lado, sabe-se que a prolina livre no meio inibe a atividade da enzima prolidase. Portanto, a medição simultânea dos níveis de prolina e hidroxiprolina no meio permite calcular com mais precisão a atividade da prolidase. Este estudo tem como objetivo analisar o nível de prolidase em pacientes com IOP em comparação com mulheres menstruadas saudáveis. Além da atividade da prolidase, também pretendemos medir os níveis de prolina e hidroxiprolina para fornecer a calibração para resultados precisos em termos de atividade da prolidase.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

133

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06100
        • Ankara City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo inclui um total de 133 participantes. O grupo de estudo é composto por 68 mulheres com diagnóstico de IOP idiopática e o grupo controle por 65 mulheres com menstruação normal.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de POI para grupo de estudo
  • Mulheres menstruadas regularmente para o grupo de controle
  • Características sexuais secundárias normalmente desenvolvidas

Critério de exclusão:

  • Doenças cardiovasculares, incluindo hipertensão
  • Diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2
  • Obesidade mórbida
  • Insuficiência adrenal primária
  • Miomas uterinos
  • Disfunções da tireoide, incluindo tireoidite de Hashimoto e doença de Graves
  • disfunções hepáticas
  • Insuficiência renal
  • Distúrbios genéticos na constituição dos cromossomos ou análise do cariótipo, incluindo monossomia X, trissomia X e mutações genéticas como BMP15, FMR I, POFIB e GDF9
  • doenças neurológicas
  • Distúrbios psiquiátricos
  • Doenças ou síndromes autoimunes, incluindo doença de Addison, síndromes autoimunes, esclerodermia, síndrome de Sjogren, miastenia gravis, doenças inflamatórias intestinais, esclerose múltipla, artrite reumatoide, lúpus eritematoso sistêmico e febre familiar do Mediterrâneo
  • História de qualquer malignidade
  • História de exposição a agentes quimioterápicos ou radioterapia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo POI (Grupo de estudo)
  • O grupo de estudo incluiu 68 mulheres com IOP.
  • Os casos de IOP foram diagnosticados como IOP idiopática.
  • O diagnóstico de IPO baseou-se na presença de amenorréia antes dos 40 anos, aumento do nível sérico de FSH acima de 40 mIU/ml e diminuição dos níveis de estradiol abaixo de 50 pg/mL.
Medição do nível sérico da enzima prolidase no sangue venoso pelo método ELISA.
Medição do nível sérico do sangue venoso do nível do hormônio folículo estimulante.
Medição do nível sérico do sangue venoso do nível do hormônio estradiol.
Medição do nível sérico de sangue venoso do nível de prolina.
Medição do nível sérico de sangue venoso do nível de hidroxiprolina.
Medição do nível sérico do sangue venoso do nível do hormônio antimulleriano.
Avaliação ultrassonográfica da contagem de folículos antrais para determinar a reserva ovariana.
Medição do nível do hormônio prolactina no soro do sangue venoso.
Medição do nível de hormônio estimulante da tireóide no soro do sangue venoso.
Mulheres com menstruação normal (Grupo de controle)
  • O grupo de controle consistiu de 65 mulheres saudáveis ​​e menstruadas regularmente.
  • As mulheres tinham menos de 40 anos.
  • As mulheres foram recrutadas consecutivamente entre aquelas que se inscreveram em ambulatórios para obter aconselhamento sobre planejamento familiar.
Medição do nível sérico da enzima prolidase no sangue venoso pelo método ELISA.
Medição do nível sérico do sangue venoso do nível do hormônio folículo estimulante.
Medição do nível sérico do sangue venoso do nível do hormônio estradiol.
Medição do nível sérico de sangue venoso do nível de prolina.
Medição do nível sérico de sangue venoso do nível de hidroxiprolina.
Medição do nível sérico do sangue venoso do nível do hormônio antimulleriano.
Avaliação ultrassonográfica da contagem de folículos antrais para determinar a reserva ovariana.
Medição do nível do hormônio prolactina no soro do sangue venoso.
Medição do nível de hormônio estimulante da tireóide no soro do sangue venoso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de prolidase sérica
Prazo: 10 minutos
Unidades por litro
10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível sérico de prolina
Prazo: 10 minutos
Micromol por litro
10 minutos
Nível sérico de hidroxiprolina
Prazo: 10 minutos
Micromol por litro
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Esin Merve Erol Koç, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

12 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

7 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

5 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

IPD estão disponíveis que podem ser compartilhados em condições necessárias.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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