Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ovarial Reserve og Matrix Metalloproteinaser

29. juni 2022 oppdatert av: Esin Merve Erol Koç, Ankara City Hospital Bilkent

Serumprolidaseaktivitet ved primær ovarieinsuffisiens

Primær ovarieinsuffisiens (POI) er dysfunksjon av eggstokkene før 40 års alder. Det er rapportert at genetiske faktorer, endokrine lidelser, tidligere bekkenoperasjoner, kjemoterapi og strålebehandling og autoimmune mekanismer spiller en rolle hos 10 %, men etiologien er ikke avklart i 90 % av tilfellene. Oksidativt stress og autoimmunitet har vist seg å være ansvarlig i etiopatogenesen av POI. Prolidase er en imidodipeptidase. Prolidase ble vist å være relatert til oksidativt stress og autoimmune sykdommer i tidligere studier. I tillegg antas det at nivået av prolidase spiller en rolle både i etiopatogenesen og utviklingen av sykdommer. Denne studien tar sikte på å undersøke nivået av prolidaseenzym hos kvinner med POI.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Primær ovarieinsuffisiens (POI) er dysfunksjon av eggstokkene før 40 års alder. Det er rapportert at genetiske faktorer, endokrine lidelser, tidligere bekkenoperasjoner, kjemoterapi og strålebehandling og autoimmune mekanismer spiller en rolle hos 10 %, men etiologien er ikke avklart i 90 % av tilfellene som er diagnostisert som idiopatisk POI. Nyere studier konsentrerte seg om rollen til immunmekanismer i idiopatisk POI. Prolidase er en matrisemetalloproteinase som spiller en rolle i ulike metabolske prosesser og er ansvarlig for ødeleggelsen av dipeptider som inneholder prolin og hydroksyprolin. Prolidasen har vist seg å være relatert til oksidativt stress og autoimmune sykdommer i tidligere studier. Prolidase ble vist å være en diagnostisk og prognostisk verdi ved en rekke sykdommer. Prolin og hydroksyprolin er metabolitter produsert gjennom prolidaseaktiviteten. Prolin i seg selv regnes også som en slags metabolsk stressindikator. På den annen side er fritt prolin i mediet kjent for å hemme prolidase-enzymaktiviteten. Derfor gjør samtidig måling av prolin- og hydroksyprolinnivåer i mediet det mulig å beregne prolidaseaktiviteten mer nøyaktig. Denne studien tar sikte på å analysere prolidasenivået hos POI-pasienter sammenlignet med friske menstruerende kvinner. I tillegg til prolidaseaktiviteten, har vi også som mål å måle prolin- og hydroksyprolinnivåer for å gi kalibrering for nøyaktige resultater når det gjelder prolidaseaktivitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

133

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06100
        • Ankara City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen inkluderer totalt 133 deltakere. Studiegruppen består av 68 kvinner med diagnosen idiopatisk POI, og kontrollgruppen består av 65 normalt menstruerende kvinner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av POI for studiegruppe
  • Regelmessig menstruerende kvinner for kontrollgruppe
  • Normalt utviklet sekundære seksuelle egenskaper

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiovaskulære sykdommer inkludert hypertensjon
  • Type 1 eller type 2 diabetes mellitus
  • Sykelig overvekt
  • Primær binyrebarkinsuffisiens
  • Myomer i livmoren
  • Skjoldbruskdysfunksjoner inkludert Hashimoto tyreoiditt og Graves sykdom
  • Leverdysfunksjoner
  • Nyreinsuffisiens
  • Genetiske forstyrrelser i kromosomkonstitusjon eller karyotypeanalyse inkludert monosomi X, trisomi X og genmutasjoner som BMP15, FMR I, POFIB og GDF9
  • Nevrologiske sykdommer
  • Psykiatriske lidelser
  • Autoimmune sykdommer eller syndromer inkludert Addisons sykdom, autoimmune syndromer, sklerodermi, Sjogrens syndrom, myasthenia gravis, inflammatoriske tarmsykdommer, multippel sklerose, revmatoid artritt, systemisk lupus erythematosus og familiær middelhavsfeber
  • Historie om enhver malignitet
  • Anamnese med eksponering for kjemoterapeutiske midler eller strålebehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
POI-gruppe (studiegruppe)
  • Studiegruppen inkluderte 68 kvinner med POI.
  • POI-tilfellene hadde blitt diagnostisert som idiopatiske POI.
  • POI-diagnosen var basert på tilstedeværelse av amenoré før fylte 40 år, økt serum-FSH-nivå høyere enn 40 mIU/ml og reduserte østradiolnivåer mindre enn 50 pg/ml.
Måling av venøst ​​blodserumnivå av prolidase-enzymnivå ved ELISA-metode.
Måling av venøst ​​blodserumnivå av follikkelstimulerende hormonnivå.
Måling av venøst ​​blodserumnivå av østradiolhormonnivå.
Måling av venøst ​​blodserumnivå av prolinnivå.
Måling av venøst ​​blodserumnivå av hydroksyprolinnivå.
Måling av venøst ​​blodserumnivå av anti-mullerian hormonnivå.
Ultrasonografisk evaluering av antral follikkeltelling for å bestemme ovariereserve.
Måling av prolaktinhormonnivå i venøst ​​blodserum.
Måling av venøst ​​blodserum nivå av skjoldbruskkjertelstimulerende hormon.
Normalt menstruerende kvinner (kontrollgruppe)
  • Kontrollgruppen besto av 65 friske, regelmessig menstruerende kvinner.
  • Kvinnene var i en alder av under 40 år.
  • Kvinnene ble rekruttert fortløpende fra de som søkte til poliklinikker for å få rådgivning for familieplanlegging.
Måling av venøst ​​blodserumnivå av prolidase-enzymnivå ved ELISA-metode.
Måling av venøst ​​blodserumnivå av follikkelstimulerende hormonnivå.
Måling av venøst ​​blodserumnivå av østradiolhormonnivå.
Måling av venøst ​​blodserumnivå av prolinnivå.
Måling av venøst ​​blodserumnivå av hydroksyprolinnivå.
Måling av venøst ​​blodserumnivå av anti-mullerian hormonnivå.
Ultrasonografisk evaluering av antral follikkeltelling for å bestemme ovariereserve.
Måling av prolaktinhormonnivå i venøst ​​blodserum.
Måling av venøst ​​blodserum nivå av skjoldbruskkjertelstimulerende hormon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serumprolidasenivå
Tidsramme: 10 minutter
Enheter per liter
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serumprolinnivå
Tidsramme: 10 minutter
Mikromol per liter
10 minutter
Serumhydroksyprolinnivå
Tidsramme: 10 minutter
Mikromol per liter
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Esin Merve Erol Koç, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

12. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

7. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

IPD er tilgjengelig som kan deles under nødvendige forhold.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere