Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rezerwa jajnikowa i metaloproteinazy macierzy

29 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Esin Merve Erol Koç, Ankara City Hospital Bilkent

Aktywność prolidazy w surowicy w pierwotnej niewydolności jajników

Pierwotna niewydolność jajników (POI) to dysfunkcja jajników przed 40 rokiem życia. Donoszono, że czynniki genetyczne, zaburzenia endokrynologiczne, przebyte operacje miednicy mniejszej, chemioterapia i radioterapia oraz mechanizmy autoimmunologiczne odgrywają rolę w 10% przypadków, jednak w 90% przypadków etiologia nie została wyjaśniona. Wykazano, że stres oksydacyjny i autoimmunizacja są odpowiedzialne za etiopatogenezę POI. Prolidaza jest imidodipeptydazą. W poprzednich badaniach wykazano, że prolidaza jest związana ze stresem oksydacyjnym i chorobami autoimmunologicznymi. Ponadto uważa się, że poziom prolidazy odgrywa rolę zarówno w etiopatogenezie, jak i progresji chorób. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie poziomu enzymu prolidazy u kobiet z POI.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pierwotna niewydolność jajników (POI) to dysfunkcja jajników przed 40 rokiem życia. Donoszono, że czynniki genetyczne, zaburzenia endokrynologiczne, wcześniejsze operacje miednicy, chemioterapia i radioterapia oraz mechanizmy autoimmunologiczne odgrywają rolę w 10%, jednak etiologia nie została wyjaśniona w 90% przypadków rozpoznanych jako idiopatyczne POI. Ostatnie badania koncentrowały się na roli mechanizmów immunologicznych w idiopatycznym POI. Prolidaza jest metaloproteinazą macierzy, która bierze udział w różnych procesach metabolicznych i jest odpowiedzialna za niszczenie dipeptydów zawierających prolinę i hydroksyprolinę. W poprzednich badaniach wykazano, że prolidaza jest związana ze stresem oksydacyjnym i chorobami autoimmunologicznymi. Wykazano, że prolidaza ma wartość diagnostyczną i prognostyczną w wielu chorobach. Prolina i hydroksyprolina to metabolity wytwarzane w wyniku działania prolidazy. Sama prolina jest również uważana za rodzaj wskaźnika stresu metabolicznego. Z drugiej strony wiadomo, że wolna prolina w pożywce hamuje aktywność enzymu prolidazy. Dlatego jednoczesny pomiar poziomu proliny i hydroksyproliny w pożywce umożliwia dokładniejsze obliczenie aktywności prolidazy. Niniejsze badanie ma na celu analizę poziomu prolidazy u pacjentek POI w porównaniu ze zdrowymi kobietami miesiączkującymi. Oprócz aktywności prolidazy naszym celem jest również zmierzenie poziomów proliny i hydroksyproliny w celu zapewnienia kalibracji w celu uzyskania dokładnych wyników pod względem aktywności prolidazy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

133

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06100
        • Ankara City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmuje łącznie 133 uczestników. Grupę badaną stanowiło 68 kobiet z rozpoznaniem idiopatycznego POI, a grupę kontrolną stanowiło 65 kobiet normalnie miesiączkujących.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza kliniczna POI dla grupy badanej
  • Kobiety regularnie miesiączkujące dla grupy kontrolnej
  • Normalnie rozwinięte drugorzędowe cechy płciowe

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby układu krążenia, w tym nadciśnienie
  • Cukrzyca typu 1 lub typu 2
  • Chorobliwa otyłość
  • Pierwotna niedoczynność kory nadnerczy
  • Mięśniaki macicy
  • Dysfunkcje tarczycy, w tym zapalenie tarczycy Hashimoto i choroba Gravesa-Basedowa
  • Dysfunkcje wątroby
  • Niewydolność nerek
  • Zaburzenia genetyczne budowy chromosomów lub analiza kariotypu, w tym monosomia X, trisomia X i mutacje genów, takie jak BMP15, FMR I, POFIB i GDF9
  • Choroby neurologiczne
  • Zaburzenia psychiczne
  • Choroby lub zespoły autoimmunologiczne, w tym choroba Addisona, zespoły autoimmunologiczne, twardzina skóry, zespół Sjogrena, myasthenia gravis, choroby zapalne jelit, stwardnienie rozsiane, reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy i rodzinna gorączka śródziemnomorska
  • Historia dowolnego nowotworu złośliwego
  • Historia narażenia na środki chemioterapeutyczne lub radioterapię

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa POI (grupa badawcza)
  • Grupa badana obejmowała 68 kobiet z POI.
  • Przypadki POI zostały zdiagnozowane jako idiopatyczne POI.
  • Rozpoznanie POI oparto na obecności braku miesiączki przed 40 rokiem życia, podwyższonym stężeniu FSH w surowicy powyżej 40 mIU/ml i zmniejszonym stężeniu estradiolu poniżej 50 pg/ml.
Pomiar poziomu enzymu prolidazy w surowicy krwi żylnej metodą ELISA.
Pomiar poziomu hormonu folikulotropowego w surowicy krwi żylnej.
Pomiar poziomu hormonu estradiolu w surowicy krwi żylnej.
Pomiar poziomu proliny w surowicy krwi żylnej.
Pomiar poziomu hydroksyproliny w surowicy krwi żylnej.
Pomiar poziomu hormonu antymullerowskiego w surowicy krwi żylnej.
Ultrasonograficzna ocena liczby pęcherzyków antralnych w celu określenia rezerwy jajnikowej.
Pomiar poziomu hormonu prolaktyny w surowicy krwi żylnej.
Pomiar poziomu hormonu tyreotropowego w surowicy krwi żylnej.
Kobiety normalnie miesiączkujące (grupa kontrolna)
  • Grupę kontrolną stanowiło 65 zdrowych, regularnie miesiączkujących kobiet.
  • Kobiety były w wieku poniżej 40 lat.
  • Kobiety rekrutowano kolejno spośród tych, które zgłosiły się do poradni w celu uzyskania porady w zakresie planowania rodziny.
Pomiar poziomu enzymu prolidazy w surowicy krwi żylnej metodą ELISA.
Pomiar poziomu hormonu folikulotropowego w surowicy krwi żylnej.
Pomiar poziomu hormonu estradiolu w surowicy krwi żylnej.
Pomiar poziomu proliny w surowicy krwi żylnej.
Pomiar poziomu hydroksyproliny w surowicy krwi żylnej.
Pomiar poziomu hormonu antymullerowskiego w surowicy krwi żylnej.
Ultrasonograficzna ocena liczby pęcherzyków antralnych w celu określenia rezerwy jajnikowej.
Pomiar poziomu hormonu prolaktyny w surowicy krwi żylnej.
Pomiar poziomu hormonu tyreotropowego w surowicy krwi żylnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom prolidazy w surowicy
Ramy czasowe: 10 minut
Jednostki na litr
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom proliny w surowicy
Ramy czasowe: 10 minut
Mikromol na litr
10 minut
Poziom hydroksyproliny w surowicy
Ramy czasowe: 10 minut
Mikromol na litr
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Esin Merve Erol Koç, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Dostępne są IPD, które mogą być udostępniane w niezbędnych warunkach.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj