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卵巣予備およびマトリックスメタロプロテイナーゼ

2022年6月29日 更新者:Esin Merve Erol Koç、Ankara City Hospital Bilkent

原発性卵巣機能不全における血清プロリダーゼ活性

原発性卵巣機能不全 (POI) は、40 歳以前の卵巣の機能不全です。 遺伝的要因、内分泌疾患、以前の骨盤手術、化学療法および放射線療法、自己免疫メカニズムが 10% の役割を果たしていると報告されていますが、90% の症例で病因は解明されていません。 酸化ストレスと自己免疫は、POI の病因に関与していることが示されています。 プロリダーゼはイミドジペプチダーゼです。 プロリダーゼは、以前の研究で酸化ストレスと自己免疫疾患に関連していることが示されました。 さらに、プロリダーゼのレベルは、病因と疾患の進行の両方に関与していると考えられています。 この研究は、POI を持つ女性のプロリダーゼ酵素のレベルを調査することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

原発性卵巣機能不全 (POI) は、40 歳以前の卵巣の機能不全です。 遺伝的要因、内分泌疾患、以前の骨盤手術、化学療法と放射線療法、および自己免疫メカニズムが 10% で役割を果たすことが報告されていますが、特発性 POI と診断される症例の 90% で病因は明らかにされていません。 最近の研究は、特発性 POI における免疫機構の役割に集中しています。 プロリダーゼは、さまざまな代謝プロセスで役割を果たすマトリックスメタロプロテイナーゼであり、プロリンおよびヒドロキシプロリンを含むジペプチドの破壊に関与しています。 プロリダーゼは、以前の研究で酸化ストレスと自己免疫疾患に関連していることが示されています。 プロリダーゼは、多くの疾患の診断および予後予測に役立つことが示されました。 プロリンとヒドロキシプロリンは、プロリダーゼ活性によって生成される代謝産物です。 プロリン自体も一種の代謝ストレス指標と考えられています。 一方、培地中の遊離プロリンは、プロリダーゼ酵素活性を阻害することが知られています。 したがって、培地中のプロリンとヒドロキシプロリンのレベルを同時に測定することで、プロリダーゼ活性をより正確に計算することができます。 この研究の目的は、健康な月経中の女性と比較して、POI 患者のプロリダーゼ レベルを分析することです。 プロリダーゼ活性に加えて、プロリダーゼ活性に関して正確な結果を得るためのキャリブレーションを提供するために、プロリンとヒドロキシプロリンのレベルを測定することも目指しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

133

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06100
        • Ankara City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団には合計133人の参加者が含まれます。 研究グループは、特発性 POI と診断された 68 人の女性で構成され、対照グループは 65 人の通常の月経の女性で構成されます。

説明

包含基準:

  • 研究グループのPOIの臨床診断
  • 対照群の定期的に月経のある女性
  • 正常に発達した第二次性徴

除外基準:

  • 高血圧を含む循環器疾患
  • 1型または2型糖尿病
  • 病的肥満
  • 原発性副腎不全
  • 子宮筋腫
  • 橋本甲状腺炎やバセドウ病などの甲状腺機能障害
  • 肝機能障害
  • 腎不全
  • Xモノソミー、Xトリソミー、およびBMP15、FMRI、POFIB、およびGDF9などの遺伝子変異を含む、染色体構成または核型分析における遺伝的障害
  • 神経疾患
  • 精神障害
  • アジソン病、自己免疫症候群、強皮症、シェーグレン症候群、重症筋無力症、炎症性腸疾患、多発性硬化症、関節リウマチ、全身性エリテマトーデス、家族性地中海熱などの自己免疫疾患または症候群
  • 悪性腫瘍の病歴
  • -化学療法剤または放射線療法への曝露歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
POIグループ(勉強会)
  • 研究グループには、POI を持つ 68 人の女性が含まれていました。
  • POI 症例は、特発性 POI と診断されていました。
  • POI 診断は、40 歳以前の無月経の存在、血清 FSH レベルの上昇が 40 mIU/ml を超え、エストラジオール レベルの低下が 50 pg/mL 未満であることに基づいていました。
ELISA法による静脈血血清プロリダーゼ酵素濃度の測定。
卵胞刺激ホルモンレベルの静脈血血清レベルの測定。
エストラジオールホルモンレベルの静脈血血清レベルの測定。
プロリンレベルの静脈血血清レベルの測定。
ヒドロキシプロリンレベルの静脈血血清レベルの測定。
抗ミュラー管ホルモンレベルの静脈血血清レベルの測定。
卵巣予備能を決定するための胞状卵胞数の超音波検査。
静脈血血清プロラクチンホルモンレベルの測定。
静脈血血清甲状腺刺激ホルモンレベルの測定。
正常に月経している女性(対照群)
  • 対照群は、65 人の健康で定期的に月経のある女性で構成されていました。
  • 女性は40歳未満の年齢でした。
  • 女性は、家族計画のカウンセリングを受けるために外来診療所に申し込んだ人から連続して募集されました。
ELISA法による静脈血血清プロリダーゼ酵素濃度の測定。
卵胞刺激ホルモンレベルの静脈血血清レベルの測定。
エストラジオールホルモンレベルの静脈血血清レベルの測定。
プロリンレベルの静脈血血清レベルの測定。
ヒドロキシプロリンレベルの静脈血血清レベルの測定。
抗ミュラー管ホルモンレベルの静脈血血清レベルの測定。
卵巣予備能を決定するための胞状卵胞数の超音波検査。
静脈血血清プロラクチンホルモンレベルの測定。
静脈血血清甲状腺刺激ホルモンレベルの測定。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清プロリダーゼ値
時間枠:10分
単位/リットル
10分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清プロリン値
時間枠:10分
マイクロモル毎リットル
10分
血清ヒドロキシプロリン値
時間枠:10分
マイクロモル毎リットル
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Esin Merve Erol Koç, MD、Ankara City Hospital Bilkent

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月10日

一次修了 (実際)

2022年2月12日

研究の完了 (実際)

2022年3月7日

試験登録日

最初に提出

2022年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月29日

最初の投稿 (実際)

2022年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月29日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

必要な条件で共有できるIPDが利用可能です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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