Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Овариальный резерв и матриксные металлопротеиназы

29 июня 2022 г. обновлено: Esin Merve Erol Koç, Ankara City Hospital Bilkent

Активность пролидазы сыворотки при первичной недостаточности яичников

Первичная яичниковая недостаточность (ПНЯ) — дисфункция яичников в возрасте до 40 лет. Сообщалось, что генетические факторы, эндокринные нарушения, предшествующие операции на органах малого таза, химиотерапия и лучевая терапия, а также аутоиммунные механизмы играют роль в 10% случаев, однако в 90% случаев этиология не выяснена. Было показано, что в этиопатогенезе ПНЯ ответственны окислительный стресс и аутоиммунитет. Пролидаза представляет собой имидодипептидазу. В предыдущих исследованиях было показано, что пролидаза связана с окислительным стрессом и аутоиммунными заболеваниями. Кроме того, считается, что уровень пролидазы играет роль как в этиопатогенезе, так и в прогрессировании заболеваний. Это исследование направлено на изучение уровня фермента пролидазы у женщин с ПНЯ.

Обзор исследования

Подробное описание

Первичная яичниковая недостаточность (ПНЯ) — дисфункция яичников в возрасте до 40 лет. Сообщалось, что генетические факторы, эндокринные нарушения, предшествующие операции на органах малого таза, химиотерапия и лучевая терапия, а также аутоиммунные механизмы играют роль в 10%, однако этиология не выяснена в 90% случаев, когда диагностируется идиопатическая ПНЯ. Недавние исследования были сосредоточены на роли иммунных механизмов в идиопатической ПНЯ. Пролидаза представляет собой матриксную металлопротеиназу, которая играет роль в различных метаболических процессах и отвечает за разрушение дипептидов, содержащих пролин и гидроксипролин. В предыдущих исследованиях было показано, что пролидаза связана с окислительным стрессом и аутоиммунными заболеваниями. Показано, что пролидаза имеет диагностическое и прогностическое значение при ряде заболеваний. Пролин и гидроксипролин являются метаболитами, образующимися благодаря активности пролидазы. Сам пролин также считается своего рода индикатором метаболического стресса. С другой стороны, известно, что свободный пролин в среде ингибирует активность фермента пролидазы. Таким образом, одновременное измерение содержания пролина и гидроксипролина в среде позволяет более точно рассчитать активность пролидазы. Это исследование направлено на анализ уровня пролидазы у пациенток с ПНЯ по сравнению со здоровыми менструирующими женщинами. Помимо активности пролидазы, мы также стремимся измерять уровни пролина и гидроксипролина, чтобы обеспечить калибровку для получения точных результатов с точки зрения активности пролидазы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

133

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ankara, Турция, 06100
        • Ankara City Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая группа включает в общей сложности 133 участника. Основную группу составили 68 женщин с диагнозом идиопатическая ПНЯ, а контрольную группу — 65 женщин с нормальным менструальным циклом.

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз ПНЯ для исследуемой группы
  • Женщины с регулярными менструациями для контрольной группы
  • Нормально развитые вторичные половые признаки

Критерий исключения:

  • Сердечно-сосудистые заболевания, включая гипертонию
  • Сахарный диабет 1 или 2 типа
  • Морбидное ожирение
  • Первичная надпочечниковая недостаточность
  • Миома матки
  • Дисфункции щитовидной железы, включая тиреоидит Хашимото и болезнь Грейвса
  • Печеночные дисфункции
  • Почечная недостаточность
  • Генетические нарушения строения хромосом или анализа кариотипа, включая моносомию X, трисомию X и генные мутации, такие как BMP15, FMR I, POFIB и GDF9.
  • Неврологические заболевания
  • Психические расстройства
  • Аутоиммунные заболевания или синдромы, включая болезнь Аддисона, аутоиммунные синдромы, склеродермию, синдром Шегрена, тяжелую миастению, воспалительные заболевания кишечника, рассеянный склероз, ревматоидный артрит, системную красную волчанку и семейную средиземноморскую лихорадку.
  • История любого злокачественного новообразования
  • История воздействия химиотерапевтических агентов или лучевой терапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа POI (учебная группа)
  • В основную группу вошли 68 женщин с ПНЯ.
  • Случаи ПНЯ были диагностированы как идиопатические ПНЯ.
  • Диагноз ПНЯ основывался на наличии аменореи в возрасте до 40 лет, повышении уровня ФСГ в сыворотке выше 40 мМЕ/мл и снижении уровня эстрадиола менее 50 пг/мл.
Определение уровня фермента пролидазы в сыворотке венозной крови методом ИФА.
Определение уровня фолликулостимулирующего гормона в сыворотке венозной крови.
Определение уровня гормона эстрадиола в сыворотке венозной крови.
Измерение уровня пролина в сыворотке венозной крови.
Измерение уровня гидроксипролина в сыворотке венозной крови.
Определение уровня антимюллерова гормона в сыворотке венозной крови.
Ультрасонографическая оценка количества антральных фолликулов для определения овариального резерва.
Определение уровня гормона пролактина в сыворотке венозной крови.
Определение уровня тиреотропного гормона в сыворотке венозной крови.
Женщины с нормальным менструальным циклом (контрольная группа)
  • Контрольную группу составили 65 здоровых, регулярно менструирующих женщин.
  • Женщины были в возрасте до 40 лет.
  • Женщин набирали последовательно из числа обратившихся в поликлиники за консультацией по планированию семьи.
Определение уровня фермента пролидазы в сыворотке венозной крови методом ИФА.
Определение уровня фолликулостимулирующего гормона в сыворотке венозной крови.
Определение уровня гормона эстрадиола в сыворотке венозной крови.
Измерение уровня пролина в сыворотке венозной крови.
Измерение уровня гидроксипролина в сыворотке венозной крови.
Определение уровня антимюллерова гормона в сыворотке венозной крови.
Ультрасонографическая оценка количества антральных фолликулов для определения овариального резерва.
Определение уровня гормона пролактина в сыворотке венозной крови.
Определение уровня тиреотропного гормона в сыворотке венозной крови.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень сывороточной пролидазы
Временное ограничение: 10 минут
Единиц на литр
10 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень пролина в сыворотке
Временное ограничение: 10 минут
Микромоль на литр
10 минут
Уровень гидроксипролина в сыворотке
Временное ограничение: 10 минут
Микромоль на литр
10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Esin Merve Erol Koç, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Имеются IPD, которыми можно поделиться при необходимых условиях.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Окислительный стресс

Клинические исследования Уровень пролидазы

Подписаться