신체장애인을 위한 적응 스포츠 : 뇌졸중 생존자에게 미치는 영향 (APSA-AVC)
2022년 10월 26일 업데이트: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
L'activitié Physique Sportive Organisée Pour Sujets en Situation de Handicap : Impact Chez Les Sujets Post-accident Vasculaire cérébrale, Sur Les Trois Domaines de la Classification Internationale du Fonctionnement, du Handicap et de la santé(CIF)
이 연구의 목적은 뇌졸중이 있는 개인을 위한 적응형 스포츠 참여의 효과를 평가하는 것입니다.
이 연구는 단면적이며 뇌졸중 참가자를 모집하고 두 그룹으로 나눕니다. 첫 번째 그룹은 적응형 스포츠에 정기적으로 참여하는 뇌졸중 개인으로 구성됩니다. 두 번째는 적응형 스포츠에 정기적으로 참여하지 않는 뇌졸중 환자입니다.
두 그룹은 인구 통계학적 변수(연령, 성별, 뇌졸중 시작 이후 시간) 측면에서 유사해야 합니다.
각 참가자에 대해 한 번에 일련의 매개 변수가 테스트됩니다.
그런 다음 두 그룹을 서로 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Louise Declerck, PT
- 전화번호: +32476480314
- 이메일: louise.declerck@uclouvain.be
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1200
- 모병
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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연락하다:
- Stoquart, Prof
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 인구는 연구 최소 6개월 전부터 뇌졸중 진단을 받은 개인입니다.
이러한 개인은 뇌졸중으로 인해 지속적인 신체 장애를 나타내야 합니다.
조사관은 조직화된 적응형 스포츠 프로그램에 정기적으로 참여하는 뇌졸중 환자와 조직화된 적응형 스포츠 프로그램에 참여하지 않는 개인을 모집할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 연구에 모집되기 최소 6개월 전부터 뇌졸중 진단을 받은 자
- 뇌졸중으로 인한 지속적인 신체 장애
- 프랑스어에 대한 충분한 이해
제외 기준:
- 상당한 인지 장애
- 신체 활동 및 신체 운동 수행에 대한 모든 유형의 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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적응형 스포츠 그룹
적응형 스포츠에 정기적으로 그리고 장기적으로 참여하는 뇌졸중 환자
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지역 사회 적응형 스포츠 프로그램 참여
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비 적응 스포츠 그룹
적응형 스포츠에 참여하지 않는 뇌졸중 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 걷기
기간: 기준선
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참가자가 6분 동안 한 콘에서 다른 콘(30미터 떨어진 위치)으로 앞뒤로 걷는 6분 도보 테스트를 통해 측정되었습니다.
6분 동안 걸은 거리를 계산합니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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육체적 지구력
기간: 기준선
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사이클 에르고미터의 준최대 노력 테스트를 통해 측정되었습니다.
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기준선
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운동 장애
기간: 기준선
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Fugl-Meyer 평가에 의해 측정됨.
점수 범위는 0-226이며 점수가 낮을수록 더 큰 운동 장애를 나타냅니다.
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기준선
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상지 및 하지 근력
기간: 기준선
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수동 동력계(microfet)를 사용하여 각 사지의 굴곡, 확장, 내전, 외전, 내회전 및 외회전을 측정합니다.
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기준선
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기능적 자율성
기간: 기준선
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기능적 독립 측정을 사용하여 측정되었습니다.
총 점수 범위는 8~126점입니다.
낮은 점수는 완전한 의존성/자율성 없음에 해당합니다.
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기준선
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기능적 보행 능력
기간: 기준선
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시간 초과로 측정하고 테스트를 진행합니다.
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기준선
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기능적 보행 속도
기간: 기준선
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10m 보행 테스트로 측정했습니다.
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기준선
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이동 능력
기간: 기준선
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Abiloco 설문지에 의해 측정되었습니다.
점수 범위는 0에서 13까지이며 점수가 낮을수록 이동 능력이 떨어짐을 나타냅니다.
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기준선
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균형
기간: 기준선
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활동별 균형 신뢰 척도로 측정됩니다.
점수 범위는 0에서 160까지이며 점수가 높을수록 균형에 대한 자신감이 높아집니다.
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기준선
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신체 활동 수준(주관적)
기간: 기준선
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신체 장애가 있는 개인의 신체 활동 척도로 측정됩니다.
점수 범위는 하루 0~199.5 MET 시간이며 점수가 높을수록 신체 활동 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선
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매일 수행되는 신체 활동량
기간: 기준선, 일주일 동안
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가속도계로 측정.
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기준선, 일주일 동안
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피로
기간: 기준선
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피로 심각도 척도에 의해 측정됩니다.
점수 범위는 9에서 63까지이며, 점수가 높을수록 피로도가 심함을 나타냅니다.
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기준선
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삶의 질에 대한 만족
기간: 기준선
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EUROHIS-QOL(European Health Interview Survey, Quality of Life) 8개 항목 설문지로 측정되었습니다.
점수의 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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기준선
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사회 참여
기간: 기준선
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0에서 100까지의 척도인 정상 생활로의 복귀 지수로 측정되며 점수가 높을수록 사회 참여도가 높아집니다.
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기준선
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매일 수행되는 신체 활동의 강도
기간: 기준선, 일주일 동안
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심박수 모니터로 측정
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기준선, 일주일 동안
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인구 통계 변수
기간: 기준선
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참가자들에게 연령, 성별, 뇌졸중 날짜, 뇌졸중 유형 및 모든 유형의 조직화된 신체 활동에서 주간 세션 수를 보고하도록 요청하는 설문지.
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기준선
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의료 및 준의료 데이터
기간: 기준선
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참가자들에게 연구 참여 당시 복용한 약물, 물리 치료의 주간 세션 수 및 기타 요법의 주간 세션 수를 보고하도록 요청하는 설문지.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 18일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .