Adaptiv idrett for personer med fysisk funksjonshemming: Effekt blant overlevende av hjerneslag (APSA-AVC)
26. oktober 2022 oppdatert av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
L'activitié Physique Sportive organisée Pour Emner og Situation de Handicap: Impact Chez Les Sujets Post-ulykke Vasculaire cérébrale, Sur Les Trois Domaines de la Classification Internationale du Fonctionnement, du Handicap et de la santé (CIF)
Målet med studien er å evaluere effekten av å delta i adaptiv idrett for personer som har hatt hjerneslag.
Studien er tverrsnitt, deltakere med hjerneslag vil bli rekruttert og delt inn i to grupper: den første gruppen består av personer med hjerneslag som regelmessig deltar i adaptiv idrett; og den andre av individer med hjerneslag som ikke regelmessig deltar i adaptive idretter.
De to gruppene må være like når det gjelder demografiske variabler (alder, kjønn, tid siden begynnelsen av hjerneslag).
En rekke parametere vil bli testet, ved en anledning for hver deltaker.
De to gruppene vil da bli sammenlignet med hverandre.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Louise Declerck, PT
- Telefonnummer: +32476480314
- E-post: louise.declerck@uclouvain.be
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Rekruttering
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Ta kontakt med:
- Stoquart, Prof
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen er individer med hjerneslagdiagnose siden minimum 6 måneder før studien.
Disse personene må presentere vedvarende fysisk funksjonshemming på grunn av hjerneslag.
Etterforskerne vil rekruttere individer med hjerneslag som deltar i organiserte adaptive idrettsprogrammer på regelmessig basis, samt individer som ikke deltar i noen organiserte adaptive idrettsprogrammer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnose av hjerneslag siden minst 6 måneder før rekruttering i studien
- vedvarende fysisk funksjonshemming på grunn av hjerneslaget
- tilstrekkelig forståelse av fransk
Ekskluderingskriterier:
- betydelige kognitive svikt
- kontraindikasjon av enhver type for å utføre fysisk aktivitet og fysisk trening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Adaptiv idrettsgruppe
Personer med hjerneslag som regelmessig, og på langvarig basis, deltar i adaptiv idrett
|
Deltakelse i tilpassede idrettsprogrammer
|
|
Ikke adaptiv idrettsgruppe
Personer med hjerneslag som ikke driver med adaptiv idrett
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell gange
Tidsramme: grunnlinje
|
Målt gjennom en 6 minutters gangtest hvor deltakerne går frem og tilbake fra en kjegle til en annen (plassert 30 meter unna), i løpet av 6 minutter.
Avstanden som går på de 6 minuttene beregnes.
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk utholdenhet
Tidsramme: grunnlinje
|
Målt gjennom en sub-maksimal innsatstest på sykkelergometer.
|
grunnlinje
|
|
Motorisk svekkelse
Tidsramme: grunnlinje
|
Målt ved Fugl-Meyer-vurderingen.
Skåren varierer fra 0-226, hvor lavere skår representerer større motorisk svekkelse.
|
grunnlinje
|
|
Styrke i øvre og nedre ekstremiteter
Tidsramme: grunnlinje
|
Målt ved hjelp av et manuelt dynamometer (mikrofet), i fleksjon, ekstensjon, adduksjon, abduksjon, intern rotasjon og ekstern rotasjon av hvert lem.
|
grunnlinje
|
|
Funksjonell autonomi
Tidsramme: grunnlinje
|
Målt ved hjelp av funksjonell uavhengighetsmål.
Totalpoengsummen varierer fra 8 til 126 poeng.
En lavere skåre tilsvarer fullstendig avhengighet/ingen autonomi.
|
grunnlinje
|
|
Funksjonell gangkapasitet
Tidsramme: grunnlinje
|
Målt etter timet opp og gå-testen.
|
grunnlinje
|
|
Funksjonell ganghastighet
Tidsramme: grunnlinje
|
Målt ved 10 meter gangtest.
|
grunnlinje
|
|
Bevegelsesevne
Tidsramme: grunnlinje
|
Målt ved Abiloco-spørreskjemaet.
Poengsummen varierer fra 0 til 13, hvor lavere poengsum representerer tap av bevegelsesevne.
|
grunnlinje
|
|
Balansere
Tidsramme: grunnlinje
|
Målt ved den aktivitetsspesifikke balansekonfidensskalaen.
Poeng varierer fra 0 til 160, hvor høyere poengsum betyr bedre balansesikkerhet.
|
grunnlinje
|
|
Fysisk aktivitetsnivå (subjektivt)
Tidsramme: grunnlinje
|
Målt med skalaen for fysisk aktivitet for personer med fysiske funksjonshemninger.
Poeng varierer fra 0 til 199,5 MET-time per dag, hvor en høyere poengsum representerer et høyere nivå av fysisk aktivitet.
|
grunnlinje
|
|
Volum av fysisk aktivitet utført daglig
Tidsramme: baseline, i løpet av en uke
|
Målt med et akselerometer.
|
baseline, i løpet av en uke
|
|
Utmattelse
Tidsramme: grunnlinje
|
Målt ved tretthetsskalaen.
Poeng varierer fra 9 til 63 hvor en høyere poengsum representerer større tretthetsalvorlighet.
|
grunnlinje
|
|
Tilfredshet med livskvalitet
Tidsramme: grunnlinje
|
Målt ved EUROHIS-QOL (European Health Interview Survey, Quality of Life) 8-punkts spørreskjema.
Poeng varierer fra 0 til 40, med en høyere poengsum som representerer en bedre livskvalitet.
|
grunnlinje
|
|
Sosial deltakelse
Tidsramme: grunnlinje
|
Målt ved Return to normal living-indeksen, en skala fra 0 til 100, med en høyere poengsum for større sosial deltakelse.
|
grunnlinje
|
|
Intensitet av fysisk aktivitet utført daglig
Tidsramme: baseline, i løpet av en uke
|
Målt av en pulsklokke
|
baseline, i løpet av en uke
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografiske variabler
Tidsramme: grunnlinje
|
Spørreskjema som ber deltakerne rapportere alder, kjønn, dato for hjerneslag, type hjerneslag samt antall ukentlige økter i alle typer organisert fysisk aktivitet.
|
grunnlinje
|
|
Medisinske og paramedisinske data
Tidsramme: grunnlinje
|
Spørreskjema som ber deltakerne om å rapportere medisiner tatt på tidspunktet for studiedeltakelsen, antall ukentlige økter med fysioterapi og antall ukentlige økter med annen terapi.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. oktober 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
5. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022/13AVR/164
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .