Sporty adaptacyjne dla osób niepełnosprawnych fizycznie: wpływ wśród osób, które przeżyły udar mózgu (APSA-AVC)
26 października 2022 zaktualizowane przez: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
L'Activitié Physique Sportive organisée Pour Sujets en Situation de Handicap : Impact Chez Les Sujets Post-accident Vasculaire cérébrale, Sur Les Trois Domaines de la Classification Internationale du Fonctionnement, du Handicap et de la santé (CIF)
Celem pracy jest ocena wpływu uprawiania sportów adaptacyjnych na osoby po udarze mózgu.
Badanie ma charakter przekrojowy, uczestnicy z udarem zostaną zrekrutowani i podzieleni na dwie grupy: pierwsza grupa złożona z osób z udarem mózgu, które regularnie uprawiają sport adaptacyjny; a druga dotyczy osób po udarze mózgu, które nie uprawiają regularnie sportów adaptacyjnych.
Obie grupy będą musiały być podobne pod względem zmiennych demograficznych (wiek, płeć, czas od wystąpienia udaru).
Seria parametrów zostanie przetestowana jednorazowo dla każdego uczestnika.
Następnie obie grupy zostaną ze sobą porównane.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Louise Declerck, PT
- Numer telefonu: +32476480314
- E-mail: louise.declerck@uclouvain.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Rekrutacyjny
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Kontakt:
- Stoquart, Prof
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana to osoby z rozpoznaniem udaru od co najmniej 6 miesięcy przed badaniem.
Osoby te muszą wykazywać trwałą niepełnosprawność fizyczną spowodowaną udarem.
Badacze będą rekrutować osoby po udarze mózgu, które regularnie uczestniczą w zorganizowanych programach sportów adaptacyjnych, a także osoby, które nie uczestniczą w żadnych zorganizowanych programach sportów adaptacyjnych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie udaru od co najmniej 6 miesięcy przed włączeniem do badania
- trwała niepełnosprawność fizyczna spowodowana udarem
- wystarczająca znajomość języka francuskiego
Kryteria wyłączenia:
- znaczne zaburzenia poznawcze
- przeciwwskazania jakiegokolwiek rodzaju do wykonywania aktywności fizycznej i ćwiczeń fizycznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Adaptacyjna grupa sportowa
Osoby po udarze, które regularnie i długoterminowo uczestniczą w sportach adaptacyjnych
|
Uczestnictwo w adaptacyjnych programach sportowych społeczności
|
|
Nieadaptacyjna grupa sportowa
Osoby po udarze, które nie uprawiają sportów adaptacyjnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chodzenie funkcjonalne
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Mierzono w teście 6-minutowego marszu, w którym uczestnicy chodzą tam iz powrotem od jednego pachołka do drugiego (umieszczonego w odległości 30 metrów) przez 6 minut.
Oblicza się odległość pokonaną w ciągu 6 minut.
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wytrzymałość fizyczna
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Mierzone w teście submaksymalnego wysiłku na ergometrze rowerowym.
|
linia bazowa
|
|
Upośledzenie ruchowe
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Mierzone za pomocą oceny Fugl-Meyer.
Wynik waha się od 0-226, gdzie niższe wyniki oznaczają większe upośledzenie motoryczne.
|
linia bazowa
|
|
Siła kończyn górnych i dolnych
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Mierzone za pomocą ręcznego dynamometru (microfet), w zgięciu, wyproście, przywodzeniu, odwiedzeniu, rotacji wewnętrznej i rotacji zewnętrznej każdej kończyny.
|
linia bazowa
|
|
Autonomia funkcjonalna
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Mierzone za pomocą Miary Niezależności Funkcjonalnej.
Suma punktów mieści się w przedziale od 8 do 126 punktów.
Niższy wynik odpowiada całkowitej zależności/brakowi autonomii.
|
linia bazowa
|
|
Funkcjonalna zdolność chodzenia
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Zmierzone za pomocą testu timed up and go.
|
linia bazowa
|
|
Funkcjonalna prędkość chodu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Mierzone w teście marszu na 10 metrów.
|
linia bazowa
|
|
Zdolność lokomocji
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza Abiloco.
Wynik waha się od 0 do 13, gdzie niższe wyniki oznaczają utratę zdolności poruszania się.
|
linia bazowa
|
|
Balansować
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Mierzone za pomocą skali ufności salda specyficznej dla działań.
Wyniki wahają się od 0 do 160, gdzie wyższy wynik oznacza większą pewność równowagi.
|
linia bazowa
|
|
Poziom aktywności fizycznej (subiektywny)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Mierzona na podstawie skali aktywności fizycznej dla osób niepełnosprawnych fizycznie.
Wyniki wahają się od 0 do 199,5 godziny MET dziennie, gdzie wyższy wynik oznacza wyższy poziom aktywności fizycznej.
|
linia bazowa
|
|
Wielkość aktywności fizycznej wykonywanej codziennie
Ramy czasowe: linii bazowej, w ciągu jednego tygodnia
|
Mierzone akcelerometrem.
|
linii bazowej, w ciągu jednego tygodnia
|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Mierzone za pomocą skali nasilenia zmęczenia.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 9 do 63, gdzie wyższy wynik oznacza większe nasilenie zmęczenia.
|
linia bazowa
|
|
Zadowolenie z jakości życia
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Mierzone za pomocą 8-punktowego kwestionariusza EUROHIS-QOL (European Health Interview Survey, Quality of Life).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia.
|
linia bazowa
|
|
Partycypacja społeczna
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Mierzona wskaźnikiem powrotu do normalnego życia, w skali od 0 do 100, z wyższym wynikiem za większym udziałem społecznym.
|
linia bazowa
|
|
Intensywność codziennej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: linii bazowej, w ciągu jednego tygodnia
|
Mierzone czujnikiem tętna
|
linii bazowej, w ciągu jednego tygodnia
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienne demograficzne
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Kwestionariusz proszący uczestników o podanie wieku, płci, daty udaru, rodzaju udaru oraz liczby tygodniowych sesji dowolnego rodzaju zorganizowanej aktywności fizycznej.
|
linia bazowa
|
|
Dane medyczne i paramedyczne
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Kwestionariusz proszący uczestników o podanie leków przyjmowanych w czasie udziału w badaniu, liczby tygodniowych sesji fizjoterapeutycznych oraz liczby tygodniowych sesji innej terapii.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 października 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/13AVR/164
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .