身体残疾者的适应性运动：对中风幸存者的影响 (APSA-AVC)
L'activitié Physique Sportive organisée Pour Sujets en Situation de Handicap : Impact Chez Les Sujets Post-accident Vasculaire cérébrale, Sur Les Trois Domaines de la Classification Internationale du Fonctionnement, du Handicap et de la santé (CIF) 项目
该研究的目的是评估参加适应性运动对中风患者的影响。
该研究是横断面研究，将招募中风患者并分为两组：第一组由定期参加适应性运动的中风患者组成；第二组由中风患者组成。第二个是不经常参加适应性运动的中风患者。
两组在人口统计变量（年龄、性别、中风开始后的时间）方面必须相似。
一系列参数将被测试，每个参与者一次。
然后将两组进行比较。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Louise Declerck, PT
- 电话号码：+32476480314
- 邮箱：louise.declerck@uclouvain.be
学习地点
-
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-
Brussels、比利时、1200
- 招聘中
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
接触：
- Stoquart, Prof
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
研究人群是自研究前至少 6 个月起被诊断为中风的个体。
由于中风，这些人必须表现出持续的身体残疾。
研究人员将招募定期参加有组织的适应性运动项目的中风患者，以及不参加任何组织的适应性运动项目的个人。
描述
纳入标准：
- 在研究招募前至少 6 个月诊断为中风
- 中风导致的持续身体残疾
- 对法语有足够的了解
排除标准：
- 显着的认知障碍
- 任何类型的身体活动和体育锻炼的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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适应性运动组
定期并长期参加适应性运动的中风患者
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参与社区适应性体育项目
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非适应性运动组
不参加适应性运动的中风患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能性步行
大体时间：基线
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通过 6 分钟步行测试测量，参与者在 6 分钟内从一个圆锥体到另一个圆锥体（30 米远）来回走动。
计算 6 分钟内步行的距离。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体耐力
大体时间：基线
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通过自行车测力计上的次最大努力测试测量。
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基线
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运动障碍
大体时间：基线
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由 Fugl-Meyer 评估衡量。
分数范围为 0-226，分数越低代表运动障碍越严重。
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基线
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上下肢力量
大体时间：基线
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使用手动测力计 (microfet) 测量每个肢体的屈曲、伸展、内收、外展、内旋和外旋。
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基线
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功能自主
大体时间：基线
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使用功能独立性测量进行测量。
总分从 8 分到 126 分不等。
较低的分数对应于完全依赖/没有自主权。
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基线
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功能行走能力
大体时间：基线
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通过计时测试进行测量。
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基线
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功能步行速度
大体时间：基线
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通过 10 米步行测试测量。
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基线
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运动能力
大体时间：基线
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通过 Abiloco 问卷测量。
分数范围从 0 到 13，其中较低的分数表示损失运动能力。
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基线
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平衡
大体时间：基线
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通过特定于活动的平衡置信度来衡量。
分数范围从 0 到 160，分数越高表示对平衡的信心越好。
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基线
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体力活动水平（主观）
大体时间：基线
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通过身体残疾者的身体活动量表来衡量。
分数范围从每天 0 到 199.5 MET 小时，其中分数越高代表身体活动水平越高。
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基线
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每天进行的体力活动量
大体时间：基线，一周内
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由加速度计测量。
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基线，一周内
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疲劳
大体时间：基线
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通过疲劳严重程度量表测量。
分数范围从 9 到 63，其中较高的分数代表较严重的疲劳。
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基线
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生活质量满意度
大体时间：基线
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由 EUROHIS-QOL（欧洲健康访谈调查，生活质量）8 项问卷测量。
分数范围从 0 到 40，分数越高代表生活质量越好。
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基线
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社会参与
大体时间：基线
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以回归正常生活指数衡量，该指数范围从 0 到 100，分数越高表示社会参与度越高。
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基线
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每天进行的身体活动强度
大体时间：基线，一周内
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由心率监测器测量
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基线，一周内
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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人口变量
大体时间：基线
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问卷要求参与者报告年龄、性别、中风日期、中风类型以及任何类型的有组织体育活动的每周训练次数。
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基线
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医疗和辅助医疗数据
大体时间：基线
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问卷要求参与者报告在参与研究时服用的任何药物、每周物理治疗的次数和其他治疗的每周次数。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月18日
初级完成 (预期的)
2023年6月1日
研究完成 (预期的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2022年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月29日
首次发布 (实际的)
2022年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月26日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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