Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adaptiv idræt for personer med et fysisk handicap: Effekt blandt slagtilfældeoverlevere (APSA-AVC)

26. oktober 2022 opdateret af: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

L'activitié Physique Sportive organisée Pour Emner og Situation de Handicap: Impact Chez Les Sujets Post-ulykke Vasculaire cérébrale, Sur Les Trois Domaines de la Classification Internationale du Fonctionnement, du Handicap et de la santé (CIF)

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af ​​at dyrke adaptiv sport for personer, der har haft et slagtilfælde. Undersøgelsen er tværgående, deltagere med slagtilfælde vil blive rekrutteret og opdelt i to grupper: den første gruppe består af personer med slagtilfælde, som regelmæssigt deltager i adaptiv sport; og den anden af ​​personer med slagtilfælde, som ikke regelmæssigt deltager i adaptiv sport. De to grupper skal være ens med hensyn til demografiske variabler (alder, køn, tid siden begyndelsen af ​​slagtilfælde). En række parametre vil blive testet ved én lejlighed for hver deltager. De to grupper vil derefter blive sammenlignet med hinanden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Rekruttering
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
        • Kontakt:
          • Stoquart, Prof

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen er personer med en slagtilfælde diagnose siden minimum 6 måneder før undersøgelsen. Disse personer er nødt til at præsentere vedvarende fysisk handicap på grund af deres slagtilfælde. Efterforskerne vil rekruttere personer med slagtilfælde, som deltager i organiserede adaptive sportsprogrammer på regelmæssig basis, såvel som personer, der ikke deltager i nogen organiserede adaptive sportsprogrammer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af slagtilfælde siden mindst 6 måneder før rekruttering i undersøgelsen
  • vedvarende fysisk funktionsnedsættelse på grund af apopleksi
  • tilstrækkelig forståelse af fransk

Ekskluderingskriterier:

  • betydelige kognitive svækkelser
  • kontraindikation af enhver art til at udføre fysisk aktivitet og fysisk træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Adaptiv sportsgruppe
Personer med slagtilfælde, der regelmæssigt og på længere sigt deltager i adaptiv sport
Andet: Adaptiv sport
Deltagelse i lokale adaptive sportsprogrammer
Ikke adaptiv idrætsgruppe
Personer med slagtilfælde, som ikke dyrker adaptiv sport

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel gang
Tidsramme: baseline
Målt gennem en 6 minutters gangtest, hvor deltagerne går frem og tilbage fra en kegle til en anden (placeret 30 meter væk), i løbet af 6 minutter. Den gåede distance på de 6 minutter beregnes.
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk udholdenhed
Tidsramme: baseline
Målt gennem en sub-maksimal anstrengelsestest på cykelergometer.
baseline
Motorisk svækkelse
Tidsramme: baseline
Målt ved Fugl-Meyers vurdering. Scoren spænder fra 0-226, hvor lavere score repræsenterer større motorisk svækkelse.
baseline
Styrke i øvre og nedre ekstremiteter
Tidsramme: baseline
Målt ved hjælp af et manuelt dynamometer (mikrofot), i fleksion, ekstension, adduktion, abduktion, intern rotation og ekstern rotation af hvert lem.
baseline
Funktionel autonomi
Tidsramme: baseline
Målt ved hjælp af funktionel uafhængighedsmål. Samlet score varierer fra 8 til 126 point. En lavere score svarer til fuldstændig afhængighed/ingen autonomi.
baseline
Funktionel gangkapacitet
Tidsramme: baseline
Målt ved time-up and go-testen.
baseline
Funktionel ganghastighed
Tidsramme: baseline
Målt ved 10 meter gangtest.
baseline
Bevægelsesevne
Tidsramme: baseline
Målt ved Abiloco-spørgeskemaet. Score varierer fra 0 til 13, hvor lavere score repræsenterer tab af bevægelsesevne.
baseline
Balance
Tidsramme: baseline
Målt ved den aktivitetsspecifikke balancekonfidensskala. Scoringer går fra 0 til 160, hvor højere score betyder bedre selvtillid i balancen.
baseline
Fysisk aktivitetsniveau (subjektivt)
Tidsramme: baseline
Målt ved Fysisk aktivitetsskalaen for personer med fysiske handicap. Score varierer fra 0 til 199,5 MET time om dagen, hvor en højere score repræsenterer et højere niveau af fysisk aktivitet.
baseline
Mængden af ​​fysisk aktivitet udført dagligt
Tidsramme: baseline i løbet af en uge
Målt med et accelerometer.
baseline i løbet af en uge
Træthed
Tidsramme: baseline
Målt ved træthedsskalaen. Scorer varierer fra 9 til 63, hvor en højere score repræsenterer større træthedsalvorlighed.
baseline
Tilfredshed med livskvalitet
Tidsramme: baseline
Målt ved EUROHIS-QOL (European Health Interview Survey, Quality of Life) 8-punkts spørgeskema. Scoren varierer fra 0 til 40, hvor en højere score repræsenterer en bedre livskvalitet.
baseline
Social deltagelse
Tidsramme: baseline
Målt ved Return to normal living-indekset, en skala fra 0 til 100, med en højere score for større social deltagelse.
baseline
Intensiteten af ​​fysisk aktivitet udført dagligt
Tidsramme: baseline i løbet af en uge
Målt af en pulsmåler
baseline i løbet af en uge

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske variabler
Tidsramme: baseline
Spørgeskema, der beder deltagerne om at rapportere alder, køn, dato for slagtilfælde, type slagtilfælde samt antal ugentlige sessioner i enhver form for organiseret fysisk aktivitet.
baseline
Medicinske og paramedicinske data
Tidsramme: baseline
Spørgeskema, der beder deltagerne om at rapportere enhver medicin taget på tidspunktet for undersøgelsens deltagelse, antal ugentlige sessioner med fysioterapi og antal ugentlige sessioner med anden terapi.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/13AVR/164

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adaptiv sport

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner