Mukautuva urheilu fyysisesti vammaisille: vaikutus aivohalvauksesta selviytyneiden keskuudessa (APSA-AVC)
keskiviikko 26. lokakuuta 2022 päivittänyt: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
L'activitié Physique Sportive organisée Pour Sujets en Situation de Handicap: Impact Chez Les Sujets Onnettomuuden jälkeinen Vasculaire cérébrale, Sur Les Trois Domaines de la Classification Internationale du Fonctionnement, du Handicap et de la santé (CIF)
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida mukautuvan urheilun vaikutusta aivohalvauksen saaneisiin henkilöihin.
Tutkimus on poikkileikkaus, aivohalvauksen saaneet osallistujat rekrytoidaan ja jaetaan kahteen ryhmään: ensimmäinen ryhmä koostuu henkilöistä, joilla on aivohalvaus ja jotka osallistuvat säännöllisesti mukautuvaan urheiluun; ja toinen henkilöistä, joilla on aivohalvaus, jotka eivät harrasta säännöllisesti mukautuvaa urheilua.
Näiden kahden ryhmän on oltava samanlaisia demografisten muuttujien suhteen (ikä, sukupuoli, aika aivohalvauksen alkamisesta).
Joukko parametreja testataan kerran jokaiselle osallistujalle.
Sitten näitä kahta ryhmää verrataan toisiinsa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Louise Declerck, PT
- Puhelinnumero: +32476480314
- Sähköposti: louise.declerck@uclouvain.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Rekrytointi
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Ottaa yhteyttä:
- Stoquart, Prof
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio on henkilöitä, joilla on aivohalvausdiagnoosi vähintään 6 kuukautta ennen tutkimusta.
Näillä henkilöillä on aivohalvauksensa vuoksi jatkuva fyysinen vamma.
Tutkijat rekrytoivat henkilöitä, joilla on aivohalvaus ja jotka osallistuvat säännöllisesti järjestettyihin mukautuviin urheiluohjelmiin, sekä henkilöitä, jotka eivät osallistu mihinkään oranisoituihin mukautuviin urheiluohjelmiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aivohalvauksen diagnoosi vähintään 6 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista
- aivohalvauksen aiheuttama jatkuva fyysinen vamma
- riittävä ranskan kielen ymmärtäminen
Poissulkemiskriteerit:
- merkittäviä kognitiivisia häiriöitä
- minkään tyyppisen fyysisen toiminnan ja liikunnan vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mukautuva urheiluryhmä
Henkilöt, joilla on aivohalvaus ja jotka harrastavat mukautuvaa urheilua säännöllisesti ja pitkään
|
Osallistuminen yhteisön mukautuviin urheiluohjelmiin
|
|
Ei mukautuva urheiluryhmä
Henkilöt, joilla on aivohalvaus, jotka eivät harrasta mukautuvaa urheilua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimiva kävely
Aikaikkuna: perusviiva
|
Mitattu 6 minuutin kävelytestillä, jossa osallistujat kävelevät edestakaisin kartiosta toiseen (sijoitetaan 30 metrin päähän) 6 minuutin aikana.
Lasketaan 6 minuutissa kävelty matka.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen kestävyys
Aikaikkuna: perusviiva
|
Mitattu pyöräergometrillä tehdyllä maksimaalisen voimakkuuden alivoimatestillä.
|
perusviiva
|
|
Moottorin toimintahäiriö
Aikaikkuna: perusviiva
|
Mitattu Fugl-Meyer-arviolla.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0-226, jossa pienemmät pisteet edustavat suurempaa motorista vajaatoimintaa.
|
perusviiva
|
|
Ylä- ja alaraajan vahvuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Mitattu manuaalisella dynamometrillä (mikrofetillä) kunkin raajan fleksiossa, venyttelyssä, adduktiossa, abduktiossa, sisäisessä kiertoliikkeessä ja ulkoisessa kiertoliikkeessä.
|
perusviiva
|
|
Toiminnallinen autonomia
Aikaikkuna: perusviiva
|
Mitattu toiminnallisen riippumattomuuden mittarilla.
Kokonaispisteet vaihtelevat 8-126 pisteen välillä.
Alempi pistemäärä vastaa täydellistä riippuvuutta/ei itsenäisyyttä.
|
perusviiva
|
|
Toiminnallinen kävelykyky
Aikaikkuna: perusviiva
|
Mitattu ajastettu ja mene testi.
|
perusviiva
|
|
Toimiva kävelynopeus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Mitattu 10 metrin kävelytestillä.
|
perusviiva
|
|
Liikkumiskyky
Aikaikkuna: perusviiva
|
Mitattu Abiloco-kyselylomakkeella.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-13, jossa alhaisemmat pisteet edustavat liikkumiskyvyn menetystä.
|
perusviiva
|
|
Saldo
Aikaikkuna: perusviiva
|
Mitattu toimintokohtaisella saldon luottamusasteikolla.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–160, missä korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa luottamusta tasapainoon.
|
perusviiva
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso (subjektiivinen)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Mitattu Fyysinen aktiivisuus asteikolla fyysisesti vammaisille henkilöille.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–199,5 MET tuntia päivässä, jolloin suurempi pistemäärä edustaa suurempaa fyysistä aktiivisuutta.
|
perusviiva
|
|
Päivittäinen fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: perustilanteessa viikon aikana
|
Kiihtyvyysmittarilla mitattuna.
|
perustilanteessa viikon aikana
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: perusviiva
|
Mitattu väsymyksen asteikolla.
Pisteet vaihtelevat välillä 9–63, jolloin korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa väsymyksen vakavuutta.
|
perusviiva
|
|
Tyytyväisyys elämänlaatuun
Aikaikkuna: perusviiva
|
Mitattu EUROHIS-QOL (European Health Interview Survey, Quality of Life) 8 kohdan kyselylomakkeella.
Pisteet vaihtelevat 0–40, ja suurempi pistemäärä edustaa parempaa elämänlaatua.
|
perusviiva
|
|
Yhteiskunnallinen osallistuminen
Aikaikkuna: perusviiva
|
Mitataan Paluu normaaliin elämään -indeksillä, asteikolla 0–100, ja suurempi pistemäärä on suurempi sosiaalinen osallistuminen.
|
perusviiva
|
|
Päivittäisen fyysisen toiminnan intensiteetti
Aikaikkuna: perustilanteessa viikon aikana
|
Mitattu sykemittarilla
|
perustilanteessa viikon aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Demografiset muuttujat
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kyselylomake, jossa osallistujia pyydetään ilmoittamaan ikä, sukupuoli, aivohalvauksen päivämäärä, aivohalvauksen tyyppi sekä viikoittaisten istuntojen lukumäärä missä tahansa organisoidussa liikunnassa.
|
perusviiva
|
|
Lääketieteelliset ja ensiaputiedot
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kysely, jossa osallistujia pyydetään ilmoittamaan tutkimukseen osallistumisen aikana otetut lääkkeet, viikoittaisten fysioterapiakertojen lukumäärä ja viikoittaisten muiden terapioiden lukumäärä.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/13AVR/164
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .