Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adaptivní sporty pro jednotlivce s tělesným postižením: Vliv mezi pacienty, kteří přežili mrtvici (APSA-AVC)

26. října 2022 aktualizováno: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

L'Activitié Physique Sportive organisée Pour Sujets en Situation de Handicap: Impact Chez Les Sujets Vasculaire cérébrale po nehodě, Sur Les Trois Domaines de la Classification Internationale du Fonctionnement, du Handicap et de la santé (CIF)

Cílem studie je zhodnotit účinek zapojení do adaptivních sportů u jedinců, kteří prodělali mrtvici. Studie je průřezová, účastníci s cévní mozkovou příhodou budou vybráni a rozděleni do dvou skupin: první skupina složená z jedinců s cévní mozkovou příhodou, kteří se pravidelně účastní adaptivních sportů; a druhý z jedinců s cévní mozkovou příhodou, kteří se pravidelně neúčastní adaptivních sportů. Obě skupiny si budou muset být podobné z hlediska demografických proměnných (věk, pohlaví, doba od začátku mrtvice). Bude testována řada parametrů, jednou pro každého účastníka. Poté budou obě skupiny vzájemně porovnány.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1200
        • Nábor
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
        • Kontakt:
          • Stoquart, Prof

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studovanou populací jsou jedinci s diagnózou mrtvice minimálně 6 měsíců před studií. Tito jedinci musí mít trvalé tělesné postižení v důsledku mozkové příhody. Vyšetřovatelé budou rekrutovat jednotlivce s cévní mozkovou příhodou, kteří se pravidelně účastní organizovaných adaptivních sportovních programů, stejně jako jednotlivce, kteří se neúčastní žádných organizovaných adaptivních sportovních programů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza mrtvice alespoň 6 měsíců před náborem do studie
  • trvalé tělesné postižení v důsledku mrtvice
  • dostatečné porozumění francouzštině

Kritéria vyloučení:

  • významné kognitivní poruchy
  • kontraindikace jakéhokoli typu k provádění fyzické aktivity a fyzického cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Adaptivní sportovní skupina
Jedinci s cévní mozkovou příhodou, kteří se pravidelně a dlouhodobě věnují adaptivním sportům
Jiný: Adaptivní sporty
Účast v komunitních adaptivních sportovních programech
Neadaptivní sportovní skupina
Jedinci s mrtvicí, kteří se nevěnují adaptivním sportům

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční chůze
Časové okno: základní linie
Měřeno pomocí 6minutového testu chůze, kde účastníci chodí tam a zpět od jednoho kužele k druhému (umístěnému ve vzdálenosti 30 metrů) po dobu 6 minut. Počítá se vzdálenost ušlá za 6 minut.
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická odolnost
Časové okno: základní linie
Měřeno pomocí testu submaximálního úsilí na cykloergometru.
základní linie
Motorické postižení
Časové okno: základní linie
Měřeno Fugl-Meyerovým hodnocením. Skóre se pohybuje od 0 do 226, kde nižší skóre představuje větší motorické postižení.
základní linie
Síla horních a dolních končetin
Časové okno: základní linie
Měřeno pomocí ručního dynamometru (mikrofetu), ve flexi, extenzi, addukci, abdukci, vnitřní rotaci a zevní rotaci každé končetiny.
základní linie
Funkční autonomie
Časové okno: základní linie
Měřeno pomocí měření funkční nezávislosti. Celkové skóre se pohybuje od 8 do 126 bodů. Nižší skóre odpovídá úplné závislosti/žádné autonomii.
základní linie
Funkční kapacita chůze
Časové okno: základní linie
Měřeno testem timed up and go.
základní linie
Funkční rychlost chůze
Časové okno: základní linie
Měřeno testem chůze na 10 metrů.
základní linie
Schopnost lokomoce
Časové okno: základní linie
Měřeno dotazníkem Abiloco. Skóre se pohybuje od 0 do 13, kde nižší skóre představuje schopnost ztráty lokomoce.
základní linie
Zůstatek
Časové okno: základní linie
Měřeno na škále spolehlivosti zůstatku specifické pro činnosti. Skóre se pohybuje od 0 do 160, kde vyšší skóre znamená lepší důvěru v rovnováhu.
základní linie
Úroveň fyzické aktivity (subjektivní)
Časové okno: základní linie
Měřeno škálou Pohybové aktivity u jedinců s tělesným postižením. Skóre se pohybuje od 0 do 199,5 MET hodiny za den, kde vyšší skóre představuje vyšší úroveň fyzické aktivity.
základní linie
Objem fyzické aktivity vykonávané denně
Časové okno: základní, během jednoho týdne
Měřeno akcelerometrem.
základní, během jednoho týdne
Únava
Časové okno: základní linie
Měřeno na stupnici závažnosti únavy. Skóre se pohybuje od 9 do 63, kde vyšší skóre představuje větší závažnost únavy.
základní linie
Spokojenost s kvalitou života
Časové okno: základní linie
Měřeno 8položkovým dotazníkem EUROHIS-QOL (European Health Interview Survey, Quality of Life). Skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre představuje lepší kvalitu života.
základní linie
Společenská participace
Časové okno: základní linie
Měřeno indexem návratu k normálnímu životu, škálou od 0 do 100, s vyšším skóre pro větší zapojení do společnosti.
základní linie
Intenzita fyzické aktivity prováděné denně
Časové okno: základní, během jednoho týdne
Měřeno monitorem srdečního tepu
základní, během jednoho týdne

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografické proměnné
Časové okno: základní linie
Dotazník žádající účastníky, aby uvedli věk, pohlaví, datum mrtvice, typ mrtvice a také počet týdenních sezení v jakémkoli typu organizované fyzické aktivity.
základní linie
Lékařské a nelékařské údaje
Časové okno: základní linie
Dotazník žádající účastníky, aby uvedli jakékoli léky užívané v době účasti ve studii, počet týdenních sezení fyzioterapie a počet týdenních sezení jiné terapie.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. října 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022/13AVR/164

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adaptivní sporty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit