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Sports adaptés pour les personnes ayant un handicap physique : effet chez les survivants d'un AVC (APSA-AVC)

26 octobre 2022 mis à jour par: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

L'activité Physique Sportive organisée Pour Sujets en Situation de Handicap : Impact Chez Les Sujets Post-accident Vasculaire cérébral, Sur Les Trois Domaines de la Classification Internationale du Fonctionnement, du Handicap et de la santé (CIF)

L'objectif de l'étude est d'évaluer l'effet de la pratique de sports adaptés chez les personnes ayant subi un AVC. L'étude est transversale, les participants ayant subi un AVC seront recrutés et divisés en deux groupes : le premier groupe composé d'individus ayant subi un AVC qui participent régulièrement à des sports adaptés ; et le second des personnes ayant subi un AVC qui ne participent pas régulièrement à des sports adaptés. Les deux groupes devront être similaires en termes de variables démographiques (âge, sexe, temps écoulé depuis le début de l'AVC). Une série de paramètres seront testés, une fois pour chaque participant. Les deux groupes seront ensuite comparés l'un à l'autre.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Brussels, Belgique, 1200
        • Recrutement
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
        • Contact:
          • Stoquart, Prof

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population étudiée est constituée de personnes ayant un diagnostic d'AVC depuis au moins 6 mois avant l'étude. Ces personnes doivent présenter une incapacité physique persistante due à leur AVC. Les enquêteurs recruteront des personnes ayant subi un AVC qui participent régulièrement à des programmes sportifs adaptés organisés, ainsi que des personnes qui ne participent à aucun programme sportif adapté organisé.

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic d'AVC depuis au moins 6 mois avant le recrutement dans l'étude
  • incapacité physique persistante due à l'AVC
  • compréhension adéquate du français

Critère d'exclusion:

  • troubles cognitifs importants
  • contre-indication de tout type à la pratique d'une activité physique et d'un exercice physique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de sport adapté
Personnes ayant subi un AVC qui participent régulièrement et à long terme à des sports adaptés
Autre: Sports adaptés
Participation à des programmes communautaires de sports adaptés
Groupe sportif non adapté
Personnes ayant subi un AVC qui ne pratiquent pas de sports adaptés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Marche fonctionnelle
Délai: ligne de base
Mesurée par un test de marche de 6 minutes où les participants marchent d'un cône à l'autre (placé à 30 mètres), pendant 6 minutes. La distance parcourue en 6 minutes est calculée.
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Endurance physique
Délai: ligne de base
Mesuré par un test d'effort sous-maximal sur un vélo ergomètre.
ligne de base
Déficience motrice
Délai: ligne de base
Mesuré par l'évaluation de Fugl-Meyer. Le score varie de 0 à 226, les scores les plus bas représentant une déficience motrice plus importante.
ligne de base
Force des membres supérieurs et inférieurs
Délai: ligne de base
Mesuré à l'aide d'un dynamomètre manuel (microfet), en flexion, extension, adduction, abduction, rotation interne et rotation externe de chaque membre.
ligne de base
Autonomie fonctionnelle
Délai: ligne de base
Mesurée à l'aide de la mesure de l'indépendance fonctionnelle. Les scores totaux vont de 8 à 126 points. Un score inférieur correspond à une dépendance complète/pas d'autonomie.
ligne de base
Capacité de marche fonctionnelle
Délai: ligne de base
Mesuré par le test chronométré et aller.
ligne de base
Vitesse de marche fonctionnelle
Délai: ligne de base
Mesuré par le test de marche de 10 mètres.
ligne de base
Capacité de locomotion
Délai: ligne de base
Mesuré par le questionnaire Abiloco. Le score varie de 0 à 13, les scores les plus bas représentant la perte de capacité de locomotion.
ligne de base
Équilibre
Délai: ligne de base
Mesuré par l'échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités. Les scores vont de 0 à 160, où un score plus élevé signifie une meilleure confiance dans l'équilibre.
ligne de base
Niveau d'activité physique (subjectif)
Délai: ligne de base
Mesuré par l'échelle d'activité physique pour les personnes ayant un handicap physique. Les scores vont de 0 à 199,5 heures MET par jour, un score plus élevé représentant un niveau d'activité physique plus élevé.
ligne de base
Volume d'activité physique effectué quotidiennement
Délai: de base, pendant une semaine
Mesuré par un accéléromètre.
de base, pendant une semaine
Fatigue
Délai: ligne de base
Mesuré par l'échelle de sévérité de la fatigue. Les scores vont de 9 à 63 où un score plus élevé représente une plus grande sévérité de la fatigue.
ligne de base
Satisfaction de la qualité de vie
Délai: ligne de base
Mesuré par le questionnaire EUROHIS-QOL (European Health Interview Survey, Quality of Life) à 8 items. Les scores vont de 0 à 40, un score plus élevé représentant une meilleure qualité de vie.
ligne de base
Participation sociale
Délai: ligne de base
Mesuré par l'indice de retour à la vie normale, une échelle allant de 0 à 100, avec un score plus élevé pour une plus grande participation sociale.
ligne de base
Intensité de l'activité physique effectuée quotidiennement
Délai: de base, pendant une semaine
Mesuré par un moniteur de fréquence cardiaque
de base, pendant une semaine

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variables démographiques
Délai: ligne de base
Questionnaire demandant aux participants de déclarer l'âge, le sexe, la date de l'AVC, le type d'AVC ainsi que le nombre de séances hebdomadaires dans tout type d'activité physique organisée.
ligne de base
Données médicales et paramédicales
Délai: ligne de base
Questionnaire demandant aux participants de signaler tout médicament pris au moment de la participation à l'étude, le nombre de séances hebdomadaires de physiothérapie et le nombre de séances hebdomadaires d'autres thérapies.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 octobre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2022

Première publication (Réel)

5 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022/13AVR/164

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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