Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Adaptieve sporten voor personen met een lichamelijke handicap: effect bij overlevenden van een beroerte (APSA-AVC)

26 oktober 2022 bijgewerkt door: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

L'Activitié Physique Sportive Organisée Pour Sujets en Situation de Handicap: Impact Chez Les Sujets Post-accident Vasculaire cérébrale, Sur Les Trois Domaines de la Classification Internationale du Fonctionnement, du Handicap et de la santé (CIF)

Het doel van de studie is om het effect te evalueren van adaptieve sporten voor personen die een beroerte hebben gehad. De studie is transversaal, deelnemers met een beroerte zullen worden geworven en verdeeld in twee groepen: de eerste groep bestaat uit personen met een beroerte die regelmatig deelnemen aan adaptieve sporten; en de tweede van personen met een beroerte die niet regelmatig deelnemen aan adaptieve sporten. De twee groepen zullen vergelijkbaar moeten zijn in termen van demografische variabelen (leeftijd, geslacht, tijd sinds het begin van de beroerte). Een reeks parameters zal worden getest, één keer voor elke deelnemer. Vervolgens worden de twee groepen met elkaar vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • België
      • Brussels, België, 1200
        • Werving
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
        • Contact:
          • Stoquart, Prof

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit personen met een beroerte-diagnose sinds minimaal 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek. Deze personen moeten door hun beroerte een blijvende lichamelijke handicap vertonen. De onderzoekers zullen personen met een beroerte rekruteren die regelmatig deelnemen aan georganiseerde adaptieve sportprogramma's, evenals personen die niet deelnemen aan georganiseerde adaptieve sportprogramma's.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van een beroerte sinds ten minste 6 maanden voorafgaand aan rekrutering in het onderzoek
  • aanhoudende lichamelijke handicap als gevolg van de beroerte
  • voldoende kennis van het frans

Uitsluitingscriteria:

  • aanzienlijke cognitieve stoornissen
  • contra-indicatie van welk type dan ook voor het uitvoeren van fysieke activiteit en lichaamsbeweging

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Adaptieve sportgroep
Personen met een beroerte die regelmatig en langdurig deelnemen aan adaptieve sporten
Ander: Adaptieve sporten
Deelname aan aangepaste sportprogramma's voor de gemeenschap
Niet-adaptieve sportgroep
Personen met een beroerte die zich niet bezighouden met adaptieve sporten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functioneel wandelen
Tijdsspanne: basislijn
Gemeten via een looptest van 6 minuten waarbij deelnemers heen en weer lopen van de ene kegel naar de andere (op 30 meter afstand geplaatst), gedurende 6 minuten. De afgelegde afstand in de 6 minuten wordt berekend.
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysiek uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: basislijn
Gemeten via een submaximale inspanningstest op een fietsergometer.
basislijn
Motorische beperking
Tijdsspanne: basislijn
Gemeten door de Fugl-Meyer Assessment. De score varieert van 0-226, waarbij lagere scores een grotere motorische beperking vertegenwoordigen.
basislijn
Kracht van de bovenste en onderste ledematen
Tijdsspanne: basislijn
Gemeten met behulp van een handmatige dynamometer (microfet), in flexie, extensie, adductie, abductie, interne rotatie en externe rotatie van elk ledemaat.
basislijn
Functionele autonomie
Tijdsspanne: basislijn
Gemeten met behulp van de Functional Independence Measure. Totaalscores variëren van 8 tot 126 punten. Een lagere score komt overeen met volledige afhankelijkheid/geen autonomie.
basislijn
Functioneel loopvermogen
Tijdsspanne: basislijn
Gemeten door de timed up and go test.
basislijn
Functionele loopsnelheid
Tijdsspanne: basislijn
Gemeten met de 10 meter looptest.
basislijn
Voortbewegingsvermogen
Tijdsspanne: basislijn
Gemeten aan de hand van de Abiloco-vragenlijst. Score varieert van 0 tot 13, waarbij lagere scores verlies van motoriek vertegenwoordigen.
basislijn
Evenwicht
Tijdsspanne: basislijn
Gemeten aan de hand van de activiteitenspecifieke balansbetrouwbaarheidsschaal. Scores variëren van 0 tot 160, waarbij een hogere score meer vertrouwen in balans betekent.
basislijn
Fysiek activiteitsniveau (subjectief)
Tijdsspanne: basislijn
Gemeten aan de hand van de fysieke activiteitsschaal voor personen met een lichamelijke handicap. Scores variëren van 0 tot 199,5 MET-uur per dag, waarbij een hogere score staat voor een hoger niveau van fysieke activiteit.
basislijn
Volume van dagelijkse fysieke activiteit
Tijdsspanne: basislijn, gedurende een week
Gemeten door een versnellingsmeter.
basislijn, gedurende een week
Vermoeidheid
Tijdsspanne: basislijn
Gemeten door de schaal van de ernst van de vermoeidheid. Scores variëren van 9 tot 63, waarbij een hogere score staat voor een grotere mate van vermoeidheid.
basislijn
Tevredenheid over kwaliteit van leven
Tijdsspanne: basislijn
Gemeten door de EUROHIS-QOL (European Health Interview Survey, Quality of Life) vragenlijst met 8 items. Scores variëren van 0 tot 40, waarbij een hogere score staat voor een betere kwaliteit van leven.
basislijn
Maatschappelijke participatie
Tijdsspanne: basislijn
Gemeten door de Return to normal living index, een schaal van 0 tot 100, met een hogere score voor grotere maatschappelijke participatie.
basislijn
Intensiteit van fysieke activiteit die dagelijks wordt uitgevoerd
Tijdsspanne: basislijn, gedurende een week
Gemeten door een hartslagmeter
basislijn, gedurende een week

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografische variabelen
Tijdsspanne: basislijn
Vragenlijst waarin deelnemers worden gevraagd om leeftijd, geslacht, datum van beroerte, type beroerte en het aantal wekelijkse sessies in elk type georganiseerde fysieke activiteit te rapporteren.
basislijn
Medische en paramedische gegevens
Tijdsspanne: basislijn
Vragenlijst waarin de deelnemers worden gevraagd om eventuele medicatie die is ingenomen op het moment van deelname aan de studie, het aantal wekelijkse sessies fysiotherapie en het aantal wekelijkse sessies andere therapie te rapporteren.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 oktober 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022/13AVR/164

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Adaptieve sporten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren