Адаптивный спорт для людей с ограниченными физическими возможностями: влияние на выживших после инсульта (APSA-AVC)
26 октября 2022 г. обновлено: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
L'Activitié Physique Sportive organisée Pour Sujets en Situation de Handicap: Impact Chez Les Sujets Post-accident Vasculaire cérébrale, Sur Les Trois Domaines de la Classification Internationale du Fonctionnement, du Handicap et de la santé (CIF)
Цель исследования — оценить влияние занятий адаптивным спортом на лиц, перенесших инсульт.
Исследование является перекрестным, участники с инсультом будут набраны и разделены на две группы: первая группа состоит из лиц с инсультом, которые регулярно занимаются адаптивными видами спорта; и второй - у людей с инсультом, которые не занимаются регулярно адаптивными видами спорта.
Эти две группы должны быть схожи с точки зрения демографических переменных (возраст, пол, время, прошедшее с начала инсульта).
Будет протестирован ряд параметров по одному разу для каждого участника.
Затем две группы будут сравниваться друг с другом.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Louise Declerck, PT
- Номер телефона: +32476480314
- Электронная почта: louise.declerck@uclouvain.be
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1200
- Рекрутинг
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Контакт:
- Stoquart, Prof
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция — это лица, у которых был диагностирован инсульт как минимум за 6 месяцев до начала исследования.
Эти люди должны иметь стойкую физическую инвалидность из-за инсульта.
Исследователи будут набирать людей с инсультом, которые регулярно участвуют в организованных программах адаптивного спорта, а также лиц, которые не участвуют в каких-либо организованных программах адаптивного спорта.
Описание
Критерии включения:
- диагноз инсульта по крайней мере за 6 месяцев до включения в исследование
- стойкая физическая инвалидность из-за инсульта
- адекватное понимание французского языка
Критерий исключения:
- значительные когнитивные нарушения
- противопоказания любого вида к занятиям физической активностью и физическими упражнениями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Адаптивная спортивная группа
Лица с инсультом, которые регулярно и в течение длительного времени занимаются адаптивными видами спорта.
|
Участие в общественных программах адаптивного спорта
|
|
Неадаптивная спортивная группа
Лица с инсультом, которые не занимаются адаптивным спортом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная ходьба
Временное ограничение: исходный уровень
|
Измеряется с помощью 6-минутного теста ходьбы, когда участники ходят взад и вперед от одного конуса к другому (расположенному на расстоянии 30 метров) в течение 6 минут.
Рассчитывается расстояние, пройденное за 6 минут.
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая выносливость
Временное ограничение: исходный уровень
|
Измеряется с помощью теста субмаксимальных усилий на велоэргометре.
|
исходный уровень
|
|
Двигательные нарушения
Временное ограничение: исходный уровень
|
Измерено с помощью оценки Фугля-Мейера.
Оценка колеблется от 0 до 226, где более низкие баллы представляют более серьезные двигательные нарушения.
|
исходный уровень
|
|
Сила верхних и нижних конечностей
Временное ограничение: исходный уровень
|
Измеряется с помощью ручного динамометра (микрофет) при сгибании, разгибании, приведении, отведении, внутреннем вращении и внешнем вращении каждой конечности.
|
исходный уровень
|
|
Функциональная автономность
Временное ограничение: исходный уровень
|
Измеряется с использованием показателя функциональной независимости.
Сумма баллов варьируется от 8 до 126 баллов.
Более низкий балл соответствует полной зависимости/отсутствию автономии.
|
исходный уровень
|
|
Функциональная способность ходить
Временное ограничение: исходный уровень
|
Измеряется по времени «вверх и вперед».
|
исходный уровень
|
|
Функциональная скорость ходьбы
Временное ограничение: исходный уровень
|
Измеряется тестом ходьбы на 10 метров.
|
исходный уровень
|
|
Способность к передвижению
Временное ограничение: исходный уровень
|
Измеряется с помощью опросника Abiloco.
Оценка колеблется от 0 до 13, где более низкие баллы представляют потерю двигательной способности.
|
исходный уровень
|
|
Баланс
Временное ограничение: исходный уровень
|
Измеряется по шкале достоверности баланса для конкретных видов деятельности.
Баллы варьируются от 0 до 160, где более высокий балл означает большую уверенность в балансе.
|
исходный уровень
|
|
Уровень физической активности (субъективно)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Измеряется по шкале физической активности для лиц с ограниченными физическими возможностями.
Баллы варьируются от 0 до 199,5 часов МЕТ в день, где более высокий балл представляет более высокий уровень физической активности.
|
исходный уровень
|
|
Объем физической активности, выполняемой ежедневно
Временное ограничение: исходный уровень, в течение одной недели
|
Измеряется акселерометром.
|
исходный уровень, в течение одной недели
|
|
Усталость
Временное ограничение: исходный уровень
|
Измеряется по шкале тяжести усталости.
Баллы варьируются от 9 до 63, где более высокий балл представляет большую степень усталости.
|
исходный уровень
|
|
Удовлетворенность качеством жизни
Временное ограничение: исходный уровень
|
Измеряется с помощью анкеты EUROHIS-QOL (Европейский опрос о состоянии здоровья, качество жизни) из 8 пунктов.
Баллы варьируются от 0 до 40, при этом чем выше балл, тем лучше качество жизни.
|
исходный уровень
|
|
Социальное участие
Временное ограничение: исходный уровень
|
Измеряется индексом возврата к нормальной жизни, шкалой от 0 до 100, с более высоким баллом за более активное участие в жизни общества.
|
исходный уровень
|
|
Интенсивность физических нагрузок, выполняемых ежедневно
Временное ограничение: исходный уровень, в течение одной недели
|
Измеряется пульсометром
|
исходный уровень, в течение одной недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демографические переменные
Временное ограничение: исходный уровень
|
Анкета, в которой участникам предлагается указать возраст, пол, дату инсульта, тип инсульта, а также количество еженедельных занятий в любом виде организованной физической активности.
|
исходный уровень
|
|
Медицинские и парамедицинские данные
Временное ограничение: исходный уровень
|
Анкета, в которой участникам предлагается сообщить о любых лекарствах, принимаемых во время участия в исследовании, количестве еженедельных сеансов физиотерапии и количестве еженедельных сеансов другой терапии.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 октября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/13AVR/164
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .