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Sport adattivi per individui con disabilità fisica: effetto tra i sopravvissuti all'ictus (APSA-AVC)

26 ottobre 2022 aggiornato da: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

L'activitié Physique Sportive organisée Pour Sujets en Situation de Handicap : Impact Chez Les Sujets Post-accident Vasculaire cérébrale, Sur Les Trois Domaines de la Classification Internationale du Fonctionnement, du Handicap et de la santé (CIF)

L'obiettivo dello studio è valutare l'effetto dell'impegno in sport adattivi per le persone che hanno avuto un ictus. Lo studio è trasversale, i partecipanti con ictus saranno reclutati e divisi in due gruppi: il primo gruppo composto da individui con ictus che partecipano regolarmente a sport adattivi; e il secondo di individui con ictus che non partecipano regolarmente a sport adattivi. I due gruppi dovranno essere simili in termini di variabili demografiche (età, sesso, tempo dall'inizio dell'ictus). Verranno testati una serie di parametri, una volta per ogni partecipante. I due gruppi verranno quindi confrontati tra loro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1200
        • Reclutamento
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
        • Contatto:
          • Stoquart, Prof

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è costituita da individui con una diagnosi di ictus da almeno 6 mesi prima dello studio. Questi individui devono presentare una disabilità fisica persistente a causa del loro ictus. Gli investigatori recluteranno individui con ictus che partecipano regolarmente a programmi sportivi adattivi organizzati, nonché individui che non partecipano a programmi sportivi adattivi organizzati.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di ictus da almeno 6 mesi prima dell'arruolamento nello studio
  • invalidità fisica persistente dovuta all'ictus
  • adeguata comprensione del francese

Criteri di esclusione:

  • deficit cognitivi significativi
  • controindicazione di qualsiasi tipo allo svolgimento di attività fisica ed esercizio fisico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo sportivo adattivo
Individui con ictus che partecipano regolarmente e a lungo termine a sport adattivi
Altro: Sport adattivi
Partecipazione a programmi sportivi adattivi della comunità
Gruppo sportivo non adattivo
Individui con ictus che non praticano sport adattivi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Camminata funzionale
Lasso di tempo: linea di base
Misurato attraverso un test di camminata di 6 minuti in cui i partecipanti camminano avanti e indietro da un cono all'altro (posizionato a 30 metri di distanza), per 6 minuti. Viene calcolata la distanza percorsa nei 6 minuti.
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Resistenza fisica
Lasso di tempo: linea di base
Misurato attraverso un test di sforzo submassimale su cicloergometro.
linea di base
Compromissione motoria
Lasso di tempo: linea di base
Misurato dalla valutazione Fugl-Meyer. Il punteggio varia da 0 a 226, dove i punteggi più bassi rappresentano una maggiore compromissione motoria.
linea di base
Forza degli arti superiori e inferiori
Lasso di tempo: linea di base
Misurato utilizzando un dinamometro manuale (microfet), in flessione, estensione, adduzione, abduzione, rotazione interna ed rotazione esterna di ciascun arto.
linea di base
Autonomia funzionale
Lasso di tempo: linea di base
Misurato utilizzando la misura dell'indipendenza funzionale. I punteggi totali vanno da 8 a 126 punti. Un punteggio inferiore corrisponde a completa dipendenza/mancanza di autonomia.
linea di base
Capacità di deambulazione funzionale
Lasso di tempo: linea di base
Misurato dal tempo scaduto e vai al test.
linea di base
Velocità di camminata funzionale
Lasso di tempo: linea di base
Misurato dal test del cammino di 10 metri.
linea di base
Capacità di locomozione
Lasso di tempo: linea di base
Misurato dal questionario Abiloco. Il punteggio varia da 0 a 13, dove i punteggi più bassi rappresentano la perdita di capacità di locomozione.
linea di base
Bilancia
Lasso di tempo: linea di base
Misurato dalla scala di confidenza del saldo specifico delle attività. I punteggi vanno da 0 a 160, dove un punteggio più alto significa una migliore fiducia nell'equilibrio.
linea di base
Livello di attività fisica (soggettivo)
Lasso di tempo: linea di base
Misurato dalla scala dell'attività fisica per le persone con disabilità fisiche. I punteggi vanno da 0 a 199,5 MET ora al giorno, dove un punteggio maggiore rappresenta un livello maggiore di attività fisica.
linea di base
Volume di attività fisica svolta giornalmente
Lasso di tempo: basale, durante una settimana
Misurato da un accelerometro.
basale, durante una settimana
Fatica
Lasso di tempo: linea di base
Misurato dalla scala di gravità della fatica. I punteggi vanno da 9 a 63 dove un punteggio più alto rappresenta una maggiore gravità della fatica.
linea di base
Soddisfazione per la qualità della vita
Lasso di tempo: linea di base
Misurato dal questionario a 8 voci EUROHIS-QOL (European Health Interview Survey, Quality of Life). I punteggi vanno da 0 a 40, con un punteggio maggiore che rappresenta una migliore qualità della vita.
linea di base
Partecipazione sociale
Lasso di tempo: linea di base
Misurato dal Return to normal living index, una scala che va da 0 a 100, con un punteggio maggiore per una maggiore partecipazione sociale.
linea di base
Intensità dell'attività fisica svolta giornalmente
Lasso di tempo: basale, durante una settimana
Misurato da un cardiofrequenzimetro
basale, durante una settimana

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabili demografiche
Lasso di tempo: linea di base
Questionario che chiede ai partecipanti di segnalare l'età, il sesso, la data dell'ictus, il tipo di ictus e il numero di sessioni settimanali in qualsiasi tipo di attività fisica organizzata.
linea di base
Dati medici e paramedici
Lasso di tempo: linea di base
Questionario che chiede ai partecipanti di segnalare eventuali farmaci assunti al momento della partecipazione allo studio, numero di sessioni settimanali di fisioterapia e numero di sessioni settimanali di altra terapia.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 ottobre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022/13AVR/164

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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