Esportes adaptativos para indivíduos com deficiência física: efeito entre sobreviventes de AVC (APSA-AVC)
26 de outubro de 2022 atualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
L'activitié Physique Sportive organisée Pour Sujets en Situation de Handicap: Impact Chez Les Sujets Post-accident Vasculaire cerebral, Sur Les Trois Domaines de la Classification Internationale du Fonctionnement, du Handicap et de la santé (CIF)
O objetivo do estudo é avaliar o efeito do envolvimento em esportes adaptativos para indivíduos que tiveram um acidente vascular cerebral.
O estudo é transversal, os participantes com AVC serão recrutados e divididos em dois grupos: o primeiro grupo composto por indivíduos com AVC que participam regularmente de esportes adaptativos; e a segunda de indivíduos com AVC que não praticam esportes adaptativos regularmente.
Os dois grupos terão que ser semelhantes em termos de variáveis demográficas (idade, sexo, tempo desde o início do AVC).
Uma série de parâmetros será testada, uma vez para cada participante.
Os dois grupos serão então comparados entre si.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Louise Declerck, PT
- Número de telefone: +32476480314
- E-mail: louise.declerck@uclouvain.be
Locais de estudo
-
-
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Brussels, Bélgica, 1200
- Recrutamento
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Contato:
- Stoquart, Prof
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo são indivíduos com diagnóstico de AVC desde um mínimo de 6 meses antes do estudo.
Esses indivíduos devem apresentar incapacidade física persistente devido ao AVC.
Os investigadores recrutarão indivíduos com AVC que participam regularmente de programas de esportes adaptativos organizados, bem como indivíduos que não participam de nenhum programa de esportes adaptativos organizados.
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de acidente vascular cerebral desde pelo menos 6 meses antes do recrutamento no estudo
- incapacidade física persistente devido ao acidente vascular cerebral
- compreensão adequada do francês
Critério de exclusão:
- deficiências cognitivas significativas
- contra-indicação de qualquer tipo para a prática de atividade física e exercício físico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de esportes adaptativos
Indivíduos com AVC que regularmente e por um longo prazo participam de esportes adaptativos
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Participação em programas comunitários de esportes adaptativos
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Grupo de esportes não adaptativos
Indivíduos com AVC que não praticam esportes adaptativos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Caminhada funcional
Prazo: linha de base
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Medido através de um teste de caminhada de 6 minutos onde os participantes andam de um cone para outro (colocado a 30 metros de distância), durante 6 minutos.
A distância percorrida nos 6 minutos é calculada.
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resistência física
Prazo: linha de base
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Medido por meio de um teste de esforço submáximo em cicloergômetro.
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linha de base
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Deficiência motora
Prazo: linha de base
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Medido pela avaliação de Fugl-Meyer.
A pontuação varia de 0 a 226, onde pontuações mais baixas representam maior comprometimento motor.
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linha de base
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Força de membros superiores e inferiores
Prazo: linha de base
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Medido com dinamômetro manual (microfet), em flexão, extensão, adução, abdução, rotação interna e rotação externa de cada membro.
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linha de base
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Autonomia funcional
Prazo: linha de base
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Medido usando a Medida de Independência Funcional.
A pontuação total varia de 8 a 126 pontos.
Uma pontuação mais baixa corresponde à dependência total/ausência de autonomia.
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linha de base
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Capacidade funcional de caminhada
Prazo: linha de base
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Medido pelo timed up and go test.
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linha de base
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Velocidade de caminhada funcional
Prazo: linha de base
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Medido pelo teste de caminhada de 10 metros.
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linha de base
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Capacidade de locomoção
Prazo: linha de base
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Medido pelo questionário Abiloco.
A pontuação varia de 0 a 13, sendo que pontuações mais baixas representam perda da capacidade de locomoção.
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linha de base
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Equilíbrio
Prazo: linha de base
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Medido pela escala de confiança de equilíbrio específica de atividades.
As pontuações variam de 0 a 160, onde maior pontuação significa maior confiança no equilíbrio.
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linha de base
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Nível de atividade física (subjetivo)
Prazo: linha de base
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Medida pela Escala de atividade física para indivíduos com deficiência física.
As pontuações variam de 0 a 199,5 MET hora por dia, onde uma pontuação maior representa um maior nível de atividade física.
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linha de base
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Volume de atividade física realizada diariamente
Prazo: linha de base, durante uma semana
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Medido por um acelerômetro.
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linha de base, durante uma semana
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Fadiga
Prazo: linha de base
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Medido pela escala de severidade de fadiga.
As pontuações variam de 9 a 63, onde uma pontuação mais alta representa maior gravidade da fadiga.
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linha de base
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Satisfação com a qualidade de vida
Prazo: linha de base
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Medido pelo questionário EUROHIS-QOL (European Health Interview Survey, Qualidade de Vida) de 8 itens.
As pontuações variam de 0 a 40, sendo que uma pontuação maior representa uma melhor qualidade de vida.
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linha de base
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Participação social
Prazo: linha de base
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Medido pelo índice de retorno à vida normal, uma escala que varia de 0 a 100, com maior pontuação para maior participação social.
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linha de base
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Intensidade da atividade física realizada diariamente
Prazo: linha de base, durante uma semana
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Medido por um monitor de frequência cardíaca
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linha de base, durante uma semana
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variáveis demograficas
Prazo: linha de base
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Questionário solicitando aos participantes que informassem idade, sexo, data do AVC, tipo de AVC, bem como o número de sessões semanais em qualquer tipo de atividade física organizada.
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linha de base
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Dados médicos e paramédicos
Prazo: linha de base
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Questionário solicitando aos participantes que relatassem qualquer medicação tomada no momento da participação no estudo, número de sessões semanais de fisioterapia e número de sessões semanais de outra terapia.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/13AVR/164
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .