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Adaptive Sportarten für Menschen mit einer körperlichen Behinderung: Auswirkungen auf Schlaganfallüberlebende (APSA-AVC)

26. Oktober 2022 aktualisiert von: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Die körperlich-sportliche Aktivität wurde für Kinder in der Situation von Handicap organisiert: Impact Chez Les Sujets Post-accident Vasculaire cérébrale, Sur Les Trois Domaines de la Classification Internationale du Fonctionnement, du Handicap et de la santé (CIF)

Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen adaptiver Sportarten auf Personen zu bewerten, die einen Schlaganfall erlitten haben. Bei der Studie handelt es sich um eine Querschnittsstudie. Teilnehmer mit Schlaganfall werden rekrutiert und in zwei Gruppen eingeteilt: Die erste Gruppe besteht aus Personen mit Schlaganfall, die regelmäßig an adaptiven Sportarten teilnehmen; und die zweite betrifft Personen mit Schlaganfall, die nicht regelmäßig an adaptiven Sportarten teilnehmen. Die beiden Gruppen müssen hinsichtlich demografischer Variablen (Alter, Geschlecht, Zeit seit Beginn des Schlaganfalls) ähnlich sein. Für jeden Teilnehmer wird einmal eine Reihe von Parametern getestet. Anschließend werden die beiden Gruppen miteinander verglichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Rekrutierung
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
        • Kontakt:
          • Stoquart, Prof

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Personen, bei denen seit mindestens 6 Monaten vor der Studie ein Schlaganfall diagnostiziert wurde. Diese Personen müssen aufgrund ihres Schlaganfalls eine anhaltende körperliche Behinderung aufweisen. Die Forscher werden Personen mit Schlaganfall rekrutieren, die regelmäßig an organisierten adaptiven Sportprogrammen teilnehmen, sowie Personen, die nicht an organisierten adaptiven Sportprogrammen teilnehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose eines Schlaganfalls seit mindestens 6 Monaten vor der Rekrutierung in die Studie
  • anhaltende körperliche Behinderung aufgrund des Schlaganfalls
  • ausreichende Französischkenntnisse

Ausschlusskriterien:

  • erhebliche kognitive Beeinträchtigungen
  • Kontraindikation jeglicher Art für die Ausübung körperlicher Aktivität und körperlicher Betätigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Adaptive Sportgruppe
Personen mit Schlaganfall, die regelmäßig und langfristig an adaptivem Sport teilnehmen
Sonstiges: Adaptive Sportarten
Teilnahme an gemeinschaftlichen adaptiven Sportprogrammen
Nicht adaptive Sportgruppe
Personen mit Schlaganfall, die keinen adaptiven Sport treiben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelles Gehen
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen durch einen 6-Minuten-Gehtest, bei dem die Teilnehmer 6 Minuten lang von einem Kegel zum anderen (in 30 Metern Entfernung platziert) hin und her gehen. Berechnet wird die in den 6 Minuten zurückgelegte Strecke.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Ausdauer
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen durch einen submaximalen Anstrengungstest auf einem Fahrradergometer.
Grundlinie
Motorische Beeinträchtigung
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen anhand der Fugl-Meyer-Bewertung. Der Wert reicht von 0 bis 226, wobei niedrigere Werte eine stärkere motorische Beeinträchtigung bedeuten.
Grundlinie
Kraft der oberen und unteren Gliedmaßen
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen mit einem manuellen Dynamometer (Mikrofet) in Flexion, Extension, Adduktion, Abduktion, Innenrotation und Außenrotation jedes Gliedes.
Grundlinie
Funktionale Autonomie
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen mit dem Functional Independence Measure. Die Gesamtpunktzahl reicht von 8 bis 126 Punkten. Eine niedrigere Punktzahl entspricht völliger Abhängigkeit/keiner Autonomie.
Grundlinie
Funktionelle Gehfähigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen am Time-Up-and-Go-Test.
Grundlinie
Funktionelle Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen mit dem 10-Meter-Gehtest.
Grundlinie
Fortbewegungsfähigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen anhand des Abiloco-Fragebogens. Der Wert reicht von 0 bis 13, wobei niedrigere Werte einen Verlust der Fortbewegungsfähigkeit darstellen.
Grundlinie
Gleichgewicht
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen anhand der aktivitätsspezifischen Balance-Konfidenzskala. Die Werte reichen von 0 bis 160, wobei ein höherer Wert ein größeres Vertrauen in das Gleichgewicht bedeutet.
Grundlinie
Grad der körperlichen Aktivität (subjektiv)
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen anhand der Skala für körperliche Aktivität für Personen mit körperlichen Behinderungen. Die Werte reichen von 0 bis 199,5 MET-Stunden pro Tag, wobei ein höherer Wert ein höheres Maß an körperlicher Aktivität bedeutet.
Grundlinie
Umfang der täglich durchgeführten körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert, während einer Woche
Gemessen mit einem Beschleunigungsmesser.
Ausgangswert, während einer Woche
Ermüdung
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen anhand der Schweregradskala der Ermüdung. Die Werte reichen von 9 bis 63, wobei ein höherer Wert einen größeren Schweregrad der Ermüdung bedeutet.
Grundlinie
Zufriedenheit mit der Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen anhand des 8-Punkte-Fragebogens EUROHIS-QOL (European Health Interview Survey, Quality of Life). Die Werte reichen von 0 bis 40, wobei ein höherer Wert eine bessere Lebensqualität bedeutet.
Grundlinie
Soziale Teilhabe
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen am Return to Normal Living Index, einer Skala von 0 bis 100, wobei ein höherer Wert für eine größere soziale Teilhabe steht.
Grundlinie
Intensität der täglich durchgeführten körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert, während einer Woche
Gemessen mit einem Herzfrequenzmesser
Ausgangswert, während einer Woche

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografische Variablen
Zeitfenster: Grundlinie
Fragebogen, in dem die Teilnehmer aufgefordert werden, Alter, Geschlecht, Datum des Schlaganfalls, Art des Schlaganfalls sowie die Anzahl der wöchentlichen Sitzungen bei jeder Art organisierter körperlicher Aktivität anzugeben.
Grundlinie
Medizinische und paramedizinische Daten
Zeitfenster: Grundlinie
Fragebogen, in dem die Teilnehmer aufgefordert werden, alle zum Zeitpunkt der Studienteilnahme eingenommenen Medikamente, die Anzahl der wöchentlichen Physiotherapiesitzungen und die Anzahl der wöchentlichen Sitzungen anderer Therapien anzugeben.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022/13AVR/164

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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