Deportes adaptados para personas con discapacidad física: efecto entre los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares (APSA-AVC)
26 de octubre de 2022 actualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
L'activitié Physique Sportive organisée Pour Sujets en Situation de Handicap : Impact Chez Les Sujets Post-accident Vasculaire cérébrale, Sur Les Trois Domaines de la Classification Internationale du Fonctionnement, du Handicap et de la santé (CIF)
El objetivo del estudio es evaluar el efecto de participar en deportes adaptados para personas que han sufrido un accidente cerebrovascular.
El estudio es transversal, los participantes con ictus serán reclutados y divididos en dos grupos: el primer grupo compuesto por individuos con ictus que practican regularmente deportes adaptados; y el segundo de individuos con ictus que no practican regularmente deportes adaptados.
Los dos grupos deberán ser similares en cuanto a las variables demográficas (edad, sexo, tiempo desde el inicio del ictus).
Se probarán una serie de parámetros, en una ocasión para cada participante.
A continuación, los dos grupos se compararán entre sí.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Louise Declerck, PT
- Número de teléfono: +32476480314
- Correo electrónico: louise.declerck@uclouvain.be
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1200
- Reclutamiento
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Contacto:
- Stoquart, Prof
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población de estudio son personas con diagnóstico de ictus desde un mínimo de 6 meses antes del estudio.
Estos individuos tienen que presentar discapacidad física persistente debido a su ictus.
Los investigadores reclutarán a personas con accidente cerebrovascular que participen regularmente en programas de deportes adaptados organizados, así como a personas que no participen en ningún programa de deportes adaptados organizado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de accidente cerebrovascular desde al menos 6 meses antes del reclutamiento en el estudio
- discapacidad física persistente debido al accidente cerebrovascular
- comprensión adecuada del francés
Criterio de exclusión:
- deterioros cognitivos significativos
- contraindicación de cualquier tipo para la realización de actividad física y ejercicio físico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de deportes adaptativos
Individuos con accidente cerebrovascular que participan regularmente y a largo plazo en deportes adaptados
|
Participación en programas comunitarios de deportes adaptados
|
|
Grupo de deportes no adaptados
Individuos con accidente cerebrovascular que no practican deportes adaptados
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Caminata funcional
Periodo de tiempo: base
|
Medido a través de una prueba de caminata de 6 minutos donde los participantes caminan de un cono a otro (colocados a 30 metros de distancia), durante 6 minutos.
Se calcula la distancia recorrida en los 6 minutos.
|
base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resistencia fisica
Periodo de tiempo: base
|
Medido a través de una prueba de esfuerzo submáximo en cicloergómetro.
|
base
|
|
Deterioro motor
Periodo de tiempo: base
|
Medido por la Evaluación Fugl-Meyer.
El puntaje varía de 0 a 226, donde los puntajes más bajos representan un mayor deterioro motor.
|
base
|
|
Fuerza de miembros superiores e inferiores
Periodo de tiempo: base
|
Medido mediante dinamómetro manual (microfet), en flexión, extensión, aducción, abducción, rotación interna y rotación externa de cada miembro.
|
base
|
|
Autonomía funcional
Periodo de tiempo: base
|
Medido utilizando la Medida de Independencia Funcional.
Las puntuaciones totales oscilan entre 8 y 126 puntos.
Una puntuación más baja corresponde a dependencia total/no autonomía.
|
base
|
|
Capacidad funcional de marcha
Periodo de tiempo: base
|
Medido por el timed up and go test.
|
base
|
|
Velocidad de marcha funcional
Periodo de tiempo: base
|
Medido por la prueba de caminata de 10 metros.
|
base
|
|
Capacidad de locomoción
Periodo de tiempo: base
|
Medido por el cuestionario Abiloco.
La puntuación varía de 0 a 13, donde las puntuaciones más bajas representan pérdida de la capacidad de locomoción.
|
base
|
|
Balance
Periodo de tiempo: base
|
Medido por la escala de confianza del saldo específico de actividades.
Las puntuaciones van de 0 a 160, donde una puntuación más alta significa una mayor confianza en el equilibrio.
|
base
|
|
Nivel de actividad física (subjetivo)
Periodo de tiempo: base
|
Medido por la Escala de actividad física para personas con discapacidad física.
Las puntuaciones van de 0 a 199,5 MET hora por día, donde una mayor puntuación representa un mayor nivel de actividad física.
|
base
|
|
Volumen de actividad física realizada diariamente
Periodo de tiempo: línea de base, durante una semana
|
Medido por un acelerómetro.
|
línea de base, durante una semana
|
|
Fatiga
Periodo de tiempo: base
|
Medido por la escala de severidad de la fatiga.
Las puntuaciones oscilan entre 9 y 63, donde una puntuación más alta representa una mayor gravedad de la fatiga.
|
base
|
|
Satisfacción con la calidad de vida
Periodo de tiempo: base
|
Medido por el cuestionario EUROHIS-QOL (European Health Interview Survey, Quality of Life) de 8 ítems.
Las puntuaciones van de 0 a 40, donde una mayor puntuación representa una mejor calidad de vida.
|
base
|
|
Participación social
Periodo de tiempo: base
|
Medido por el Índice de Regreso a la Vida Normal, escala que va de 0 a 100, con mayor puntaje para mayor participación social.
|
base
|
|
Intensidad de la actividad física realizada diariamente
Periodo de tiempo: línea de base, durante una semana
|
Medido por un monitor de frecuencia cardíaca
|
línea de base, durante una semana
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Variables demograficas
Periodo de tiempo: base
|
Cuestionario que pide a los participantes que informen sobre la edad, el sexo, la fecha del ictus, el tipo de ictus y el número de sesiones semanales en cualquier tipo de actividad física organizada.
|
base
|
|
Datos médicos y paramédicos
Periodo de tiempo: base
|
Cuestionario que pide a los participantes que informen sobre cualquier medicación que hayan tomado en el momento de la participación en el estudio, el número de sesiones semanales de fisioterapia y el número de sesiones semanales de otras terapias.
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de octubre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
5 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/13AVR/164
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .