このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

身体障害者のためのアダプティブ スポーツ : 脳卒中生存者における効果 (APSA-AVC)

2022年10月26日 更新者：Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

L'activitié Physique Sportiveorganisée Pour Sujets ensituation de Handicap : Impact Chez Les Sujets Post-accident Vasculaire cérébrale、Sur Les Trois Domaines de laclassification Internationale du Fonctionnement、du Handicap et de la santé (CIF)

研究の目的は、脳卒中を患った人が適応スポーツに参加する効果を評価することです。 この研究は横断的であり、脳卒中患者が募集され、2 つのグループに分けられます。1 つ目のグループは、アダプティブ スポーツに定期的に参加している脳卒中患者で構成されます。そして2番目は、アダプティブスポーツに定期的に参加していない脳卒中患者です。 2 つのグループは、人口統計学的変数 (年齢、性別、脳卒中発症からの経過時間) の点で類似している必要があります。 一連のパラメータが各参加者に対して 1 回テストされます。 次に、2 つのグループが相互に比較されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • ベルギー
      • Brussels、ベルギー、1200
        • 募集
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
        • コンタクト：
          • Stoquart, Prof

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、研究の少なくとも6か月前から脳卒中と診断されている人々です。 これらの人々は、脳卒中により持続的な身体障害を示さなければなりません。 研究者は、組織化された適応型スポーツプログラムに定期的に参加している脳卒中患者と、組織化された適応型スポーツプログラムに参加していない個人を募集します。

説明

包含基準:

  • -研究への参加の少なくとも6か月前からの脳卒中の診断
  • 脳卒中による持続的な身体障害
  • フランス語の十分な理解

除外基準:

  • 重大な認知障害
  • 身体活動や運動を行うことに対するあらゆる種類の禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
アダプティブスポーツグループ
定期的かつ長期的にアダプティブ スポーツに参加している脳卒中患者
他の：アダプティブスポーツ
地域適応型スポーツプログラムへの参加
非適応型スポーツグループ
適応型スポーツに参加していない脳卒中患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的な歩行
時間枠：ベースライン
参加者が 6 分間に 1 つのコーンから別のコーン (30 メートル離れたところに配置) を往復する 6 分間歩行テストによって測定されます。 6分間に歩いた距離を計算します。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体的耐久力
時間枠：ベースライン
サイクルエルゴメーターの最大下負荷テストを通じて測定。
ベースライン
運動障害
時間枠：ベースライン
Fugl-Meyer 評価によって測定されます。 スコアの範囲は 0 ～ 226 で、スコアが低いほど運動障害が大きいことを表します。
ベースライン
上肢と下肢の筋力
時間枠：ベースライン
手動動力計 (microfet) を使用して、各四肢の屈曲、伸展、内転、外転、内旋、外旋を測定します。
ベースライン
機能的な自律性
時間枠：ベースライン
機能的独立性測定を使用して測定されます。 合計スコアは 8 ～ 126 ポイントの範囲です。 スコアが低いほど、完全な依存/自律性がないことに対応します。
ベースライン
機能的な歩行能力
時間枠：ベースライン
タイムアップ・アンド・ゴーテストによって測定されます。
ベースライン
機能的な歩行速度
時間枠：ベースライン
10メートル歩行テストで測定。
ベースライン
移動能力
時間枠：ベースライン
アビロコのアンケートによって測定されます。 スコアの範囲は 0 ～ 13 で、スコアが低いほど移動能力が低下していることを表します。
ベースライン
バランス
時間枠：ベースライン
アクティビティ固有の残高信頼スケールによって測定されます。 スコアの範囲は 0 ～ 160 で、スコアが高いほどバランスの信頼性が高いことを意味します。
ベースライン
身体活動レベル（主観的）
時間枠：ベースライン
身体障害のある個人の身体活動尺度によって測定されます。 スコアの範囲は 1 日あたり 0 ～ 199.5 MET 時間で、スコアが大きいほど身体活動のレベルが高いことを表します。
ベースライン
毎日行われる身体活動の量
時間枠：ベースライン、1週間以内
加速度計によって測定されます。
ベースライン、1週間以内
倦怠感
時間枠：ベースライン
疲労度スケールによって測定されます。 スコアの範囲は 9 ～ 63 で、スコアが高いほど疲労の重症度が高くなります。
ベースライン
生活の質に対する満足度
時間枠：ベースライン
EUROHIS-QOL（欧州健康面接調査、生活の質）8項目のアンケートにより測定。 スコアの範囲は 0 ～ 40 で、スコアが大きいほど生活の質が高いことを表します。
ベースライン
社会参加
時間枠：ベースライン
通常の生活への復帰指数 (0 ～ 100 の範囲のスケール) によって測定され、社会への参加が増えるほどスコアが高くなります。
ベースライン
毎日行われる身体活動の強度
時間枠：ベースライン、1週間以内
心拍数モニターで計測
ベースライン、1週間以内

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人口動態変数
時間枠：ベースライン
参加者に年齢、性別、脳卒中発生日、脳卒中の種類、およびあらゆる種類の組織的身体活動の週のセッション数を報告するよう求めるアンケート。
ベースライン
医療および救急医療データ
時間枠：ベースライン
参加者に、研究参加時に服用した薬剤、理学療法の毎週のセッション数、その他の療法の毎週のセッション数を報告するよう求めるアンケート。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月18日

一次修了 (予想される)

2023年6月1日

研究の完了 (予想される)

2023年6月1日

試験登録日

最初に提出

2022年6月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月29日

最初の投稿 (実際)

2022年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月26日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2022/13AVR/164

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

アダプティブスポーツの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Uganda

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する