Adaptiv idrott för individer med fysisk funktionsnedsättning: Effekt bland överlevande stroke (APSA-AVC)
26 oktober 2022 uppdaterad av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
L'activitié Physique Sportive organisée Pour Sujets en Situation de Handicap: Impact Chez Les Sujets Post-olycka Vasculaire cérébrale, Sur Les Trois Domaines de la Classification Internationale du Fonctionnement, du Handicap et de la santé (CIF)
Syftet med studien är att utvärdera effekten av att delta i adaptiv idrott för individer som har haft en stroke.
Studien är tvärsnittsmässig, deltagare med stroke kommer att rekryteras och delas in i två grupper: den första gruppen består av individer med stroke som regelbundet deltar i adaptiva idrotter; och den andra av individer med stroke som inte regelbundet deltar i adaptiva idrotter.
De två grupperna måste vara lika när det gäller demografiska variabler (ålder, kön, tid sedan början av stroke).
En serie parametrar kommer att testas, vid ett tillfälle för varje deltagare.
De två grupperna kommer sedan att jämföras med varandra.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Louise Declerck, PT
- Telefonnummer: +32476480314
- E-post: louise.declerck@uclouvain.be
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Rekrytering
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Kontakt:
- Stoquart, Prof
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen är individer med strokediagnos sedan minst 6 månader före studien.
Dessa individer måste uppvisa ihållande fysisk funktionsnedsättning på grund av sin stroke.
Utredarna kommer att rekrytera individer med stroke som deltar i organiserade adaptiva sportprogram på regelbunden basis, såväl som individer som inte deltar i några organiserade adaptiva sportprogram.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av stroke sedan minst 6 månader före rekrytering i studien
- ihållande fysisk funktionsnedsättning på grund av stroke
- tillräcklig förståelse av franska
Exklusions kriterier:
- betydande kognitiva störningar
- kontraindikation av något slag för att utföra fysisk aktivitet och fysisk träning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Adaptiv idrottsgrupp
Individer med stroke som regelbundet och på lång sikt deltar i adaptiva idrotter
|
Deltagande i sociala adaptiva sportprogram
|
|
Icke adaptiv idrottsgrupp
Individer med stroke som inte ägnar sig åt adaptiva idrotter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell gång
Tidsram: baslinje
|
Mäts genom ett 6 minuters promenadtest där deltagarna går fram och tillbaka från en kon till en annan (placerad 30 meter bort), under 6 minuter.
Avståndet som gått på de 6 minuterna beräknas.
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk uthållighet
Tidsram: baslinje
|
Uppmätt genom ett sub-maximal ansträngningstest på cykelergometer.
|
baslinje
|
|
Motorisk funktionsnedsättning
Tidsram: baslinje
|
Mätt med Fugl-Meyer Assessment.
Poängen sträcker sig från 0-226, där lägre poäng representerar större motorisk funktionsnedsättning.
|
baslinje
|
|
Styrka i övre och nedre extremiteterna
Tidsram: baslinje
|
Mäts med hjälp av en manuell dynamometer (mikrofet), i flexion, extension, adduktion, abduktion, intern rotation och extern rotation av varje lem.
|
baslinje
|
|
Funktionell autonomi
Tidsram: baslinje
|
Mäts med hjälp av funktionellt oberoendemått.
Totalpoäng varierar från 8 till 126 poäng.
En lägre poäng motsvarar fullständigt beroende/ingen autonomi.
|
baslinje
|
|
Funktionell gångkapacitet
Tidsram: baslinje
|
Mäts av det inställda testet.
|
baslinje
|
|
Funktionell gånghastighet
Tidsram: baslinje
|
Uppmätt med 10 meters gångtest.
|
baslinje
|
|
Rörelseförmåga
Tidsram: baslinje
|
Mätt med Abiloco-enkäten.
Poäng varierar från 0 till 13, där lägre poäng representerar förlust av rörelseförmåga.
|
baslinje
|
|
Balans
Tidsram: baslinje
|
Mätt med den aktivitetsspecifika balanskonfidensskalan.
Poäng varierar från 0 till 160, där högre poäng betyder bättre förtroende för balansen.
|
baslinje
|
|
Fysisk aktivitetsnivå (subjektiv)
Tidsram: baslinje
|
Mätt med skalan för fysisk aktivitet för personer med fysiska funktionsnedsättningar.
Poäng varierar från 0 till 199,5 MET-timme per dag, där en högre poäng representerar en högre nivå av fysisk aktivitet.
|
baslinje
|
|
Volym av fysisk aktivitet som utförs dagligen
Tidsram: baslinje, under en vecka
|
Mäts med en accelerometer.
|
baslinje, under en vecka
|
|
Trötthet
Tidsram: baslinje
|
Mätt med skalan för utmattningsgrad.
Poäng varierar från 9 till 63 där en högre poäng representerar större svårighetsgrad av trötthet.
|
baslinje
|
|
Tillfredsställelse med livskvalitet
Tidsram: baslinje
|
Mätt med EUROHIS-QOL (European Health Interview Survey, Quality of Life) 8-postenkät.
Poäng varierar från 0 till 40, med en högre poäng representerar en bättre livskvalitet.
|
baslinje
|
|
Socialt deltagande
Tidsram: baslinje
|
Mätt med Return to normal living-index, en skala som sträcker sig från 0 till 100, med högre poäng för större socialt deltagande.
|
baslinje
|
|
Intensiteten av fysisk aktivitet som utförs dagligen
Tidsram: baslinje, under en vecka
|
Mäts av en pulsmätare
|
baslinje, under en vecka
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Demografiska variabler
Tidsram: baslinje
|
Frågeformulär som ber deltagarna att rapportera ålder, kön, datum för stroke, typ av stroke samt antal veckopass i någon typ av organiserad fysisk aktivitet.
|
baslinje
|
|
Medicinska och paramedicinska data
Tidsram: baslinje
|
Frågeformulär där deltagarna uppmanas att rapportera eventuella mediciner som tagits vid tidpunkten för studiedeltagandet, antal veckovisa sjukgymnastiksessioner och antal veckopass med annan terapi.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 oktober 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2022
Första postat (Faktisk)
5 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022/13AVR/164
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .