SELF-GYN1(Sonograms Enable Forward-Get Your iInformation 1 Trial) (SELF-GYN1)

포함 기준:

• 출생 시 성별로 정의되는 여성
• 자격심사 당시 만 22세 이상
• 폐경 전
• BMI < 40kg/m2
• 현재 자궁 내 장치(IUD) 또는 기타 피임법 사용 또는 최근 월경(환자 자체 보고를 기반으로 월경 주기의 3일에서 10일 사이에 발생하는 홈 스캔으로 정의됨)을 기반으로 홈 스캔 중 임신 가능성이 없음
• 도움 없이 동의 절차를 완료할 수 있는 능력에 따라 결정된 대로 영어를 구사하고 원격 초음파 기술자의 구두 지시를 따를 수 있음
• 1파운드를 다루는 능력. 손으로 무게
• PI가 의료 행위를 할 수 있는 유효한 면허를 보유한 주에 거주
• 조사용 초음파 기기의 서명 전달 수신 기능
• 지정된 지침에 따라 조사용 초음파 장치를 반환하는 기능

제외 기준:

• 임신 또는 임신 가능성
• 최근에 출산했으며 산후 월경 주기가 3회 미만입니다.
• 최근에 20주 이상 사산 또는 낙태를 한 경우(위의 산후 월경 주기 3회에 따름). 20주 미만의 유산이나 낙태는 2번의 대기 주기가 적용됩니다.
• 현재 월경 주기 내에서 피임을 변경했습니다(한 번의 '세척' 주기가 필요함).
• Turtle Health 직원
• 현재 차도가 없는 골반 장기의 알려진 암이 있음
• 평가판이 종료되기 전에 위의 요구 사항을 충족하는 동안 스캔을 예약할 수 없습니다. 예를 들어, 임상시험의 마지막 주기 내에 피임법을 변경하거나(임상 종료를 지연시키는 '워시아웃 주기'가 필요함) 합당한 일정 계획 노력 후 임상시험의 마지막 몇 주 내에 일정을 잡을 수 없는 여성은 만들어진
• 이전 자궁절제술 또는 난소절제술
• 다음 해부학적 기관 중 하나 이상이 없습니다: 질, 왼쪽 난소, 오른쪽 난소 또는 자궁
• 사전 스캐닝 경험이 있는 대상은 시험에 포함되지만(실제 세계에 있는 것처럼) 기본 이미지 품질 끝점에서 제외되고(해당 끝점에 잠재적으로 영향을 미치는 경험으로 인해) 해당 끝점에 대한 하위 그룹으로만 별도로 분석됩니다. 이 하위 모집단은 200명의 피험자로 제한됩니다(시험의 ~20%).