SELF-GYN1 (сонограммы позволяют смотреть вперед — получите пробную версию iInformation 1) (SELF-GYN1)

Критерии включения:

• Женщина, определяемая полом при рождении
• Возраст 22 года и старше на момент проверки соответствия требованиям
• Пременопауза
• ИМТ < 40 кг/м2
• Вероятность наступления беременности во время домашнего сканирования маловероятна на основании текущего использования внутриматочной спирали (ВМС) или другого противозачаточного средства или недавней менструации, определяемой как домашнее сканирование, происходящее между 3 и 10 днем ​​менструального цикла на основании самоотчета пациентки.
• англоговорящий и способный следовать устным инструкциям удаленного ультразвукового технолога, что определяется способностью завершить процесс согласия без посторонней помощи
• Возможность манипулировать 1 фунт. взвешивание вручную
• Проживание в штате, где ИП имеет действующую лицензию на медицинскую практику.
• Возможность получать подписную доставку исследуемого ультразвукового устройства
• Возможность вернуть исследуемый ультразвуковой аппарат по указанным инструкциям

Критерий исключения:

• Беременна или может быть беременна
• Недавно родила, и у нее было менее 3 послеродовых менструальных циклов.
• Недавно было мертворождение или аборт сроком более 20 недель (с учетом 3 послеродовых менструальных циклов, указанных выше). Выкидыши или аборты сроком менее 20 недель подлежат двум циклам ожидания.
• Изменил противозачаточные средства в течение текущего менструального цикла (требуется один цикл «вымывания»).
• Сотрудники Черепашьего здоровья
• Знал рак тазовых органов, в настоящее время не в стадии ремиссии
• Невозможно запланировать сканирование при соблюдении вышеуказанных требований до окончания пробного периода. Например, женщины, которые меняют противозачаточные средства в течение последнего цикла исследования (и им потребуется «отмывочный цикл», который отсрочит закрытие исследования) или которые не могут запланировать в течение последних нескольких недель исследования после того, как разумные усилия по планированию были предприняты сделал
• Предыдущая гистерэктомия или овариэктомия
• Не имеет одного или нескольких из следующих анатомических органов: влагалища, левого яичника, правого яичника или матки.
• Субъекты с предыдущим опытом сканирования включаются в испытание (как они были бы в реальном мире), но исключаются из основной конечной точки качества изображения (из-за опыта, потенциально влияющего на эту конечную точку) и анализируются отдельно как подгруппа только для этой конечной точки. Эта подгруппа ограничена 200 субъектами (~ 20% испытания).