청소년 및 젊은 성인 암 환자의 원격 의료 발암 치료 개입 평가
2025년 11월 25일 업데이트: Hui-Chun Irene Su, University of California, San Diego
청소년 및 젊은 성인 암 환자의 원격 의료 발암 치료 개입 평가: 계단식 웨지 클러스터 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 중재가 어떻게 시행되는지 관찰하고 정보를 수집함과 동시에 젊은 암 생존자들의 목표 일치 발암 치료 참여를 개선하기 위한 다요소 중재의 효과를 평가하는 것입니다.
연구자들은 개입의 실행이 젊은 암 생존자들의 목표 일치 종양 치료에 대한 참여를 증가시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
2800
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: H. Irene Su, MD, MSCE
- 전화번호: 858-822-5986
- 이메일: hisu@health.ucsd.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Sally AD Romero, PhD, MPH
- 전화번호: 858-822-1371
- 이메일: saromero@health.ucsd.edu
연구 장소
-
-
California
-
Duarte, California, 미국, 91010-3000
- 모병
- City Of Hope
-
연락하다:
- Saro Armenian, DO, MPH
- 전화번호: 626-471-7320
- 이메일: sarmenian@coh.org
-
수석 연구원:
- Saro Armenian, DO, MPH
-
El Centro, California, 미국, 92243
- 모집하지 않고 적극적으로
- Cancer Resource Center of the Desert
-
La Jolla, California, 미국, 92093
- 모병
- University of California San Diego
-
연락하다:
- H. Irene Su, MD, MSCE
- 전화번호: 858-822-5986
- 이메일: hisu@health.ucsd.edu
-
San Diego, California, 미국, 92123
- 모병
- Rady Children's Hospital San Diego
-
연락하다:
- Paula Aristizabal, MD, MAS
- 전화번호: 858-966-5811
- 이메일: paristizabal@rchsd.org
-
수석 연구원:
- Paula Aristizabal, MD, MAS
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 새로 진단된 암 또는 암 재발
- 기본 언어 영어 또는 스페인어
- 참여 임상 현장에서 종양 치료 받기
- 여성의 경우 0~42세
- 남성의 경우 0~50세
제외 기준:
- 비 흑색 종 피부암, 일차 치료는 불임 위험이없는 절제이기 때문입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다성분 발암 치료 개입
종양학 임상 방문을 제시하는 적격 암 환자는 다성분 종양 불임 관리 개입을 통해 치료를 받게 됩니다.
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다성분 발암 관리 개입에는 (1) 적응형 및 스마트 기본 전자 건강 기록 기반 발암 요구 스크린 및 추천 경로, (2) 표시된 대로 원격 의료 발암 상담 및 (3) 표시된 원격 의료 발암 재무 탐색이 포함됩니다.
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간섭 없음: 평상시 관리
종양학 임상 방문을 받는 적격 암 환자는 일반적인 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 일치 발암 치료에 참여하는 가임기 여성 및 남성 환자(12~39세)의 수
기간: 종양학 방문 후 12주
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불임 서비스(1| 불임 검사 필요, 2| 불임 상담 의뢰, 3| 불임 상담 및/또는 4| 생식력 보존)에 참여하는 적격 가임기 남성 및 여성 환자(12~39세)의 비율 서비스)는 표준화된 사례 보고서 양식을 사용하여 의료 기록에서 환자의 개별 요구를 충족하는 것으로 추출됩니다.
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종양학 방문 후 12주
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결정적 갈등
기간: 종양학 방문 후 12주
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16개 항목의 결정 갈등 척도(DCS)는 가임력 보존 서비스에 참여하는 환자의 결정 갈등을 측정하는 데 사용됩니다.
DCS는 옵션 선택, 정보에 입각한 느낌, 가치 명확성, 의사 결정 지원 및 효과적인 의사 결정에 대한 환자의 불확실성에 대한 인식을 측정하는 5가지 응답 옵션(강하게 동의함에서 매우 동의하지 않음까지 범위)이 포함된 16개의 진술로 구성됩니다.
DCS 총점은 37.5로 이분화됩니다(척도 0-100; > 37.5는 높은 의사 결정 충돌을 나타냄).
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종양학 방문 후 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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목표 일치 종양 치료에 참여하는 여성(0~42세) 및 남성(0~50세) 환자 수
기간: 종양학 방문 후 12주
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불임 서비스에 참여하는 적격 여성 및 남성 환자(여성의 경우 0~42세, 남성의 경우 0~50세)의 비율[1) 불임 요구 선별, 2) 불임 상담 의뢰, 3) 불임 상담, /또는 4) 가임력 보존 서비스]는 표준화된 증례 보고서 양식을 사용하여 의료 기록에서 환자의 개별 요구를 충족합니다.
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종양학 방문 후 12주
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목표에 부합하는 발암 치료에 참여하는 여성 환자(0~42세)의 수
기간: 종양학 방문 후 12주
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불임 서비스[1) 불임 필요 선별, 2) 불임 상담 의뢰, 3) 불임 상담 및/또는 4) 생식력 보존 서비스]에 참여하는 적격 여성 환자(0~42세)의 비율은 조건을 충족합니다. 환자의 개별 요구 사항은 표준화된 사례 보고서 양식을 사용하여 의료 기록에서 추출됩니다.
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종양학 방문 후 12주
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목표에 맞는 발암 치료에 참여하는 남성 환자(0~50세)의 수
기간: 종양학 방문 후 12주
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불임 서비스[1) 불임 필요 선별 검사, 2) 불임 상담 의뢰, 3) 불임 상담 및/또는 4) 생식력 보존 서비스]에 참여하는 적격 남성 환자(0~50세)의 비율이 조건을 충족합니다. 환자의 개별 요구 사항은 표준화된 사례 보고서 양식을 사용하여 의료 기록에서 추출됩니다.
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종양학 방문 후 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: H. Irene Su, MD, MSCE, University of California, San Diego
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 중에 생성된 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 주 조사자(H.
Irene Su) 합당한 요청에 따라.
IPD 공유 기간
식별되지 않은 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월 동안 이루어질 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
원고에 보고된 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용할 수 있습니다.
연구책임자(H.
아이린 수).
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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