Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av en Telehealth Oncofertility Care-intervention hos ungdomar och unga vuxna cancerpatienter

25 november 2025 uppdaterad av: Hui-Chun Irene Su, University of California, San Diego

Utvärdering av en Telehealth Oncofertility Care Intervention in Adolescent and Young Adult Cancer Patients: a Stepped Wedge Cluster Randomized Controlled Trial

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av en multikomponentintervention för att förbättra unga canceröverlevandes engagemang i målöverensstämmande onkofertilitetsvård, samtidigt som man observerar och samlar in information om hur interventionen genomförs. Utredarna antar att genomförandet av interventionen kommer att resultera i ökat engagemang hos unga canceröverlevande i målöverensstämmande onkofertilitetsvård.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

2800

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Duarte, California, Förenta staterna, 91010-3000
        • Rekrytering
        • City of Hope
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Saro Armenian, DO, MPH
      • El Centro, California, Förenta staterna, 92243
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Cancer Resource Center of the Desert
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
        • Rekrytering
        • University of California San Diego
        • Kontakt:
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92123
        • Rekrytering
        • Rady Children's Hospital San Diego
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Paula Aristizabal, MD, MAS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund till 50 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nydiagnostiserad cancer eller canceråterfall
  • Primärt språk engelska eller spanska
  • Får onkologisk vård på deltagande kliniker
  • Åldrarna 0 till 42 år om hon är kvinna
  • Ålder 0 till 50 år om man är

Exklusions kriterier:

  • Icke-melanom hudcancer, eftersom primär behandling är excision utan risk för infertilitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Multi-komponent onkofertilitetsvårdintervention
Berättigade cancerpatienter som kommer till onkologiska kliniska besök kommer att få vård genom multikomponents onkofertilitetsvårdsintervention.
Beteende: Multi-komponent onkofertilitetsvårdintervention
Interventionen för onkofertilitetsvård med flera komponenter inkluderar: (1) en adaptiv och smart standardbaserad elektronisk journalbaserad skärm för onkofertilitetsbehov och remissväg, (2) onkofertilitetsrådgivning enligt indikation och (3) finansiell navigering för onkofertilitet via telehälsovård enligt indikation.
Inget ingripande: Vanlig vård
Berättigade cancerpatienter som kommer till onkologiska kliniska besök kommer att få sedvanlig vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal kvinnliga och manliga patienter i reproduktiv ålder (i åldern 12 till 39 år) som ägnar sig åt målöverensstämmande onkofertilitetsvård
Tidsram: 12 veckor efter onkologbesök
Andelen kvalificerade manliga och kvinnliga patienter i reproduktiv ålder (i åldrarna 12 till 39 år) som deltar i onkofertilitetstjänster (1| en screening för onkofertilitetsbehov, 2| remiss till onkofertilitetskonsult, 3| onkofertilitetskonsult och/eller 4| fertilitetsbevarande tjänster) som uppfyller patientens individuella behov kommer att abstraheras från journaler med hjälp av standardiserade fallrapportformulär.
12 veckor efter onkologbesök
Beslutskonflikt
Tidsram: 12 veckor efter onkologbesök
Decision Conflict Scale (DCS) med 16 punkter kommer att användas för att mäta patienters beslutskonflikt för att engagera sig i fertilitetsbevarande tjänster. DCS består av 16 påståenden med 5 svarsalternativ (som sträcker sig från helt instämmer till helt oense) som mäter patientens uppfattning om osäkerhet i valet av alternativ, att känna sig informerad, värdesätter tydlighet, stöd i beslutsfattande och effektivt beslutsfattande. DCS totalpoäng kommer att dikotomiseras till 37,5 (skala 0-100; > 37,5 indikerar hög beslutskonflikt).
12 veckor efter onkologbesök

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal kvinnliga (i åldern 0 till 42 år) och manliga (i åldern 0 till 50 år) som ägnar sig åt målöverensstämmande onkofertilitetsvård
Tidsram: 12 veckor efter onkologbesök
Andelen kvalificerade kvinnliga och manliga patienter (i åldrarna 0 till 42 år för kvinnor; 0 till 50 år för män) som deltar i onkofertilitetstjänster [1) en screening för onkofertilitetsbehov, 2) remiss till onkofertilitetskonsult, 3) onkofertilitetskonsult, och /eller 4) fertilitetsbevarande tjänster] som tillgodoser patientens individuella behov kommer att abstraheras från journaler med hjälp av standardiserade fallrapportformulär.
12 veckor efter onkologbesök
Antal kvinnliga patienter (i åldern 0 till 42 år) som ägnar sig åt målöverensstämmande onkofertilitetsvård
Tidsram: 12 veckor efter onkologbesök
Andelen kvalificerade kvinnliga patienter (i åldrarna 0 till 42 år) som deltar i onkofertilitetstjänster [1) en screening för onkofertilitetsbehov, 2) remiss till onkofertilitetskonsult, 3) onkofertilitetskonsult och/eller 4) fertilitetsbevarande tjänster] som uppfyller patientens individuella behov kommer att abstraheras från medicinska journaler med hjälp av standardiserade fallrapportformulär.
12 veckor efter onkologbesök
Antal manliga patienter (i åldern 0 till 50 år) som ägnar sig åt målöverensstämmande onkofertilitetsvård
Tidsram: 12 veckor efter onkologbesök
Andelen kvalificerade manliga patienter (i åldern 0 till 50 år) som deltar i onkofertilitetstjänster [1) en screening för onkofertilitetsbehov, 2) remiss till onkofertilitetskonsult, 3) onkofertilitetskonsult och/eller 4) fertilitetsbevarande tjänster] som uppfyller patientens individuella behov kommer att abstraheras från medicinska journaler med hjälp av standardiserade fallrapportformulär.
12 veckor efter onkologbesök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Diego

Samarbetspartners

City of Hope Medical Center
Rady Children's Hospital, San Diego

Utredare

  • Huvudutredare: H. Irene Su, MD, MSCE, University of California, San Diego

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2022

Första postat (Faktisk)

5 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 800780

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella deltagaredata som genererats under studien kommer att vara tillgängliga från huvudutredaren (H. Irene Su) på rimlig begäran.

Tidsram för IPD-delning

Begäran om avidentifierade individuella deltagares uppgifter kan göras med början 12 månader efter publicering och upp till 36 månader efter publicering.

Kriterier för IPD Sharing Access

Avidentifierade individuella deltagares data som rapporteras i manuskriptet kommer att delas enligt villkoren i ett dataanvändningsavtal och får endast användas för godkända förslag. Begäran kan göras till huvudutredaren (H. Irene Su).

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera