Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuorten ja nuorten aikuisten syöpäpotilaiden etäterveydenhuollon hedelmöityshoidon arviointi

keskiviikko 6. joulukuuta 2023 päivittänyt: Hui-Chun Irene Su, University of California, San Diego

Nuorten ja nuorten aikuisten syöpäpotilaiden etäterveyshoitoon liittyvän hedelmällisyyden hoitotoimenpiteen arviointi: porrastettu kiilaklusteri, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida monikomponenttisen intervention tehokkuutta parantaa nuorten syövästä selviytyneiden sitoutumista tavoitteen mukaiseen onkohedelmällisyyshoitoon, samalla kun tarkkaillaan ja kerätään tietoa siitä, miten interventio toteutetaan. Tutkijat olettavat, että toimenpiteen toteuttaminen lisää nuorten syövästä selviytyneiden sitoutumista tavoitteen mukaiseen hedelmällisyyden hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2800

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010-3000
        • Rekrytointi
        • City of Hope
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Saro Armenian, DO, MPH
      • El Centro, California, Yhdysvallat, 92243
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Cancer Resource Center of the Desert
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • Rekrytointi
        • University of California San Diego
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Rekrytointi
        • Rady Children's Hospital San Diego
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Paula Aristizabal, MD, MAS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äskettäin diagnosoitu syöpä tai syövän uusiutuminen
  • Ensisijainen kieli englanti tai espanja
  • Onkologisen hoidon vastaanottaminen osallistuvissa kliinisissä paikoissa
  • Ikäraja 0-42 vuotta, jos nainen
  • Ikäraja 0-50 vuotta, jos mies

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-melanooma ihosyöpä, koska ensisijainen hoito on leikkaus ilman hedelmättömyysriskiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Monikomponenttinen hedelmällisyyden hoitointerventio
Onkologian kliinisille käynneille saapuvat syöpäpotilaat saavat hoitoa monikomponenttisen hedelmällisyyden hoitotoimenpiteen kautta.
Käyttäytyminen: Monikomponenttinen hedelmällisyyden hoitointerventio
Monikomponenttinen hedelmällisyyden hoitointerventio sisältää: (1) mukautuvan ja älykkään oletusarvoisen sähköisen sairauskertomuspohjaisen hedelmällisyyden tarpeiden näytön ja lähetepolun, (2) etäterveyshoitoon liittyvän hedelmällisyyden neuvonnan ohjeiden mukaisesti ja (3) etäterveyden oncofertilityn taloudellisen navigoinnin.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Onkologian kliinisille tutkimuksille saapuvat syöpäpotilaat saavat normaalia hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisääntymisikäisten nais- ja miespotilaiden (12–39-vuotiaat) määrä, jotka osallistuvat tavoitteen mukaiseen hedelmällisyyden hoitoon
Aikaikkuna: 12 viikkoa onkologian käynnin jälkeen
Soveltuvien lisääntymisikäisten mies- ja naispotilaiden (12–39-vuotiaiden) osuus, jotka osallistuvat onkohedelmällisyyspalveluihin (1| onkohedelmällisyystarpeen seulonta, 2| lähete onkohedelmällisyysneuvontaan, 3| hedelmällisyysneuvonta ja/tai 4| hedelmällisyyden säilyttäminen palvelut), jotka vastaavat potilaan yksilöllisiä tarpeita, irrotetaan potilaskertomuksista standardoiduilla tapausraporttilomakkeilla.
12 viikkoa onkologian käynnin jälkeen
Päätöksentekoriita
Aikaikkuna: 12 viikkoa onkologian käynnin jälkeen
16-osaisella Decisional Conflict Scale (DCS) -asteikolla mitataan potilaiden päätöksentekokonfliktia hedelmällisyyden säilyttämispalveluissa. DCS koostuu 16 väitteestä, joissa on 5 vastausvaihtoehtoa (joka vaihtelee täysin samaa mieltä täysin eri mieltä), jotka mittaavat potilaan käsitystä epävarmuudesta vaihtoehtojen valinnassa, tietoisuuden tuntemista, arvot selkeyttä, tukea päätöksenteossa ja tehokasta päätöksentekoa. DCS-kokonaispisteet jaetaan kahteen pisteeseen 37,5 (asteikko 0-100; > 37,5 tarkoittaa suurta päätöksentekoristiriitaa).
12 viikkoa onkologian käynnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Naisten (0-42-vuotiaat) ja miespotilaiden (0-50-vuotiaat) määrä, jotka osallistuvat tavoitteen mukaiseen hedelmällisyyden hoitoon
Aikaikkuna: 12 viikkoa onkologian käynnin jälkeen
Soveltuvien nais- ja miespotilaiden osuus (0-42-vuotiaat naiset; 0-50-vuotiaat miehillä), jotka osallistuvat hedelmällisyyteen [1) onkohedelmällisyystarpeen seulonta, 2) lähete onkohedelmällisyysneuvontaan, 3) onkohedelmällisyysneuvonta ja /tai 4) hedelmällisyyden säilyttämispalvelut], jotka vastaavat potilaan yksilöllisiä tarpeita, irrotetaan potilaskertomuksista vakiomuotoisilla tapausraporttilomakkeilla.
12 viikkoa onkologian käynnin jälkeen
Niiden naispotilaiden (0–42-vuotiaiden) määrä, jotka osallistuvat tavoitteen mukaiseen hedelmällisyyden hoitoon
Aikaikkuna: 12 viikkoa onkologian käynnin jälkeen
Soveltuvien naispotilaiden (0–42-vuotiaiden) osuus, jotka osallistuvat hedelmällisyyden hoitoon [1) onkohedelmällisyystarpeen seulonta, 2) lähete onkohedelmällisyysneuvontaan, 3) hedelmällisyysneuvonta ja/tai 4) hedelmällisyyden säilyttämispalvelut], jotka täyttävät potilaan yksilölliset tarpeet erotetaan potilaskertomuksista standardoiduilla tapausraporttilomakkeilla.
12 viikkoa onkologian käynnin jälkeen
Niiden miespotilaiden (0–50-vuotiaiden) määrä, jotka osallistuvat tavoitteen mukaiseen hedelmällisyyden hoitoon
Aikaikkuna: 12 viikkoa onkologian käynnin jälkeen
Soveltuvien miespotilaiden (0–50-vuotiaiden) osuus, jotka osallistuvat syöpyhedelmällisyyspalveluihin [1) onkohedelmällisyystarpeen seulonta, 2) lähete onkohedelmällisyysneuvontaan, 3) hedelmällisyysneuvonta ja/tai 4) hedelmällisyyden säilyttämispalvelut], jotka täyttävät potilaan yksilölliset tarpeet erotetaan potilaskertomuksista standardoiduilla tapausraporttilomakkeilla.
12 viikkoa onkologian käynnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Diego

Yhteistyökumppanit

City of Hope Medical Center
Rady Children's Hospital, San Diego

Tutkijat

  • Päätutkija: H. Irene Su, MD, MSCE, University of California, San Diego

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 800780

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen aikana syntyneet yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot ovat saatavilla päätutkijalta (H. Irene Su) kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin. Pyynnöt voidaan tehdä päätutkijalle (H. Irene Su).

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Monikomponenttinen hedelmällisyyden hoitointerventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa