Nuorten ja nuorten aikuisten syöpäpotilaiden etäterveydenhuollon hedelmöityshoidon arviointi
tiistai 25. marraskuuta 2025 päivittänyt: Hui-Chun Irene Su, University of California, San Diego
Nuorten ja nuorten aikuisten syöpäpotilaiden etäterveyshoitoon liittyvän hedelmällisyyden hoitotoimenpiteen arviointi: porrastettu kiilaklusteri, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida monikomponenttisen intervention tehokkuutta parantaa nuorten syövästä selviytyneiden sitoutumista tavoitteen mukaiseen onkohedelmällisyyshoitoon, samalla kun tarkkaillaan ja kerätään tietoa siitä, miten interventio toteutetaan.
Tutkijat olettavat, että toimenpiteen toteuttaminen lisää nuorten syövästä selviytyneiden sitoutumista tavoitteen mukaiseen hedelmällisyyden hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2800
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: H. Irene Su, MD, MSCE
- Puhelinnumero: 858-822-5986
- Sähköposti: hisu@health.ucsd.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sally AD Romero, PhD, MPH
- Puhelinnumero: 858-822-1371
- Sähköposti: saromero@health.ucsd.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010-3000
- Rekrytointi
- City of Hope
-
Ottaa yhteyttä:
- Saro Armenian, DO, MPH
- Puhelinnumero: 626-471-7320
- Sähköposti: sarmenian@coh.org
-
Päätutkija:
- Saro Armenian, DO, MPH
-
El Centro, California, Yhdysvallat, 92243
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Cancer Resource Center of the Desert
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- Rekrytointi
- University of California San Diego
-
Ottaa yhteyttä:
- H. Irene Su, MD, MSCE
- Puhelinnumero: 858-822-5986
- Sähköposti: hisu@health.ucsd.edu
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Rekrytointi
- Rady Children's Hospital San Diego
-
Ottaa yhteyttä:
- Paula Aristizabal, MD, MAS
- Puhelinnumero: 858-966-5811
- Sähköposti: paristizabal@rchsd.org
-
Päätutkija:
- Paula Aristizabal, MD, MAS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin diagnosoitu syöpä tai syövän uusiutuminen
- Ensisijainen kieli englanti tai espanja
- Onkologisen hoidon vastaanottaminen osallistuvissa kliinisissä paikoissa
- Ikäraja 0-42 vuotta, jos nainen
- Ikäraja 0-50 vuotta, jos mies
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-melanooma ihosyöpä, koska ensisijainen hoito on leikkaus ilman hedelmättömyysriskiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Monikomponenttinen hedelmällisyyden hoitointerventio
Onkologian kliinisille käynneille saapuvat syöpäpotilaat saavat hoitoa monikomponenttisen hedelmällisyyden hoitotoimenpiteen kautta.
|
Monikomponenttinen hedelmällisyyden hoitointerventio sisältää: (1) mukautuvan ja älykkään oletusarvoisen sähköisen sairauskertomuspohjaisen hedelmällisyyden tarpeiden näytön ja lähetepolun, (2) etäterveyshoitoon liittyvän hedelmällisyyden neuvonnan ohjeiden mukaisesti ja (3) etäterveyden oncofertilityn taloudellisen navigoinnin.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Onkologian kliinisille tutkimuksille saapuvat syöpäpotilaat saavat normaalia hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisääntymisikäisten nais- ja miespotilaiden (12–39-vuotiaat) määrä, jotka osallistuvat tavoitteen mukaiseen hedelmällisyyden hoitoon
Aikaikkuna: 12 viikkoa onkologian käynnin jälkeen
|
Soveltuvien lisääntymisikäisten mies- ja naispotilaiden (12–39-vuotiaiden) osuus, jotka osallistuvat onkohedelmällisyyspalveluihin (1| onkohedelmällisyystarpeen seulonta, 2| lähete onkohedelmällisyysneuvontaan, 3| hedelmällisyysneuvonta ja/tai 4| hedelmällisyyden säilyttäminen palvelut), jotka vastaavat potilaan yksilöllisiä tarpeita, irrotetaan potilaskertomuksista standardoiduilla tapausraporttilomakkeilla.
|
12 viikkoa onkologian käynnin jälkeen
|
|
Päätöksentekoriita
Aikaikkuna: 12 viikkoa onkologian käynnin jälkeen
|
16-osaisella Decisional Conflict Scale (DCS) -asteikolla mitataan potilaiden päätöksentekokonfliktia hedelmällisyyden säilyttämispalveluissa.
DCS koostuu 16 väitteestä, joissa on 5 vastausvaihtoehtoa (joka vaihtelee täysin samaa mieltä täysin eri mieltä), jotka mittaavat potilaan käsitystä epävarmuudesta vaihtoehtojen valinnassa, tietoisuuden tuntemista, arvot selkeyttä, tukea päätöksenteossa ja tehokasta päätöksentekoa.
DCS-kokonaispisteet jaetaan kahteen pisteeseen 37,5 (asteikko 0-100; > 37,5 tarkoittaa suurta päätöksentekoristiriitaa).
|
12 viikkoa onkologian käynnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Naisten (0-42-vuotiaat) ja miespotilaiden (0-50-vuotiaat) määrä, jotka osallistuvat tavoitteen mukaiseen hedelmällisyyden hoitoon
Aikaikkuna: 12 viikkoa onkologian käynnin jälkeen
|
Soveltuvien nais- ja miespotilaiden osuus (0-42-vuotiaat naiset; 0-50-vuotiaat miehillä), jotka osallistuvat hedelmällisyyteen [1) onkohedelmällisyystarpeen seulonta, 2) lähete onkohedelmällisyysneuvontaan, 3) onkohedelmällisyysneuvonta ja /tai 4) hedelmällisyyden säilyttämispalvelut], jotka vastaavat potilaan yksilöllisiä tarpeita, irrotetaan potilaskertomuksista vakiomuotoisilla tapausraporttilomakkeilla.
|
12 viikkoa onkologian käynnin jälkeen
|
|
Niiden naispotilaiden (0–42-vuotiaiden) määrä, jotka osallistuvat tavoitteen mukaiseen hedelmällisyyden hoitoon
Aikaikkuna: 12 viikkoa onkologian käynnin jälkeen
|
Soveltuvien naispotilaiden (0–42-vuotiaiden) osuus, jotka osallistuvat hedelmällisyyden hoitoon [1) onkohedelmällisyystarpeen seulonta, 2) lähete onkohedelmällisyysneuvontaan, 3) hedelmällisyysneuvonta ja/tai 4) hedelmällisyyden säilyttämispalvelut], jotka täyttävät potilaan yksilölliset tarpeet erotetaan potilaskertomuksista standardoiduilla tapausraporttilomakkeilla.
|
12 viikkoa onkologian käynnin jälkeen
|
|
Niiden miespotilaiden (0–50-vuotiaiden) määrä, jotka osallistuvat tavoitteen mukaiseen hedelmällisyyden hoitoon
Aikaikkuna: 12 viikkoa onkologian käynnin jälkeen
|
Soveltuvien miespotilaiden (0–50-vuotiaiden) osuus, jotka osallistuvat syöpyhedelmällisyyspalveluihin [1) onkohedelmällisyystarpeen seulonta, 2) lähete onkohedelmällisyysneuvontaan, 3) hedelmällisyysneuvonta ja/tai 4) hedelmällisyyden säilyttämispalvelut], jotka täyttävät potilaan yksilölliset tarpeet erotetaan potilaskertomuksista standardoiduilla tapausraporttilomakkeilla.
|
12 viikkoa onkologian käynnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: H. Irene Su, MD, MSCE, University of California, San Diego
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 800780
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen aikana syntyneet yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot ovat saatavilla päätutkijalta (H.
Irene Su) kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin.
Pyynnöt voidaan tehdä päätutkijalle (H.
Irene Su).
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .