비특이성 만성 요통 환자의 운동 및 마음챙김: BackFit 프로젝트
2026년 3월 24일 업데이트: Víctor Segura Jiménez, IBS Granada
비특이적 만성 요통 환자의 건강 개선을 위한 다차원적 접근(운동 및 마음챙김): BackFit 프로젝트
만성 요통은 1차 진료에서 볼 수 있는 가장 흔한 건강 문제 중 하나이며 우리나라의 장애와 결근의 원인이 됩니다.
대부분의 경우 비특이적인 원인에 기인하며 비특이적 만성 요통(NSCLBP)으로 분류됩니다.
다차원 프로그램이 일반적으로 단일 모드 프로그램보다 통증을 줄이는 데 더 효과적이라는 점을 고려하여 현재 연구는 NSCLBP에서 미개척 다차원 프로그램(운동 및 마음챙김)의 역할을 조사합니다.
이 프로젝트의 주요 목표는 감독 운동 프로그램(개입 1) 및 감독 운동 프로그램 + 마음 챙김(개입 2)이 환자의 통증, 장애, 몸통 근육 지구력/강도, 삶의 질 및 보행 매개변수에 대한 효과를 결정하는 것입니다. NSCLBP와 함께.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
105
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Granada, 스페인
- IBS.Granada
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- O'Sullivan 등이 확립한 기준에 따라 의료 전문가로부터 이전에 NSCLBP 통증 진단을 받았어야 합니다.
- 개입에 참여하고 연구에 포함된 모든 테스트를 수행할 의도가 있습니다.
- 사전 동의와 연구 목적을 읽고 이해할 수 있습니다.
- 외부의 도움 없이 걷고 움직일 수 있습니다.
- 문제 없이 의사소통 가능
제외 기준:
- 20세 미만 또는 65세 이상이어야 합니다.
- 급성 또는 불치병에 걸린 경우.
- 검사 수행을 방해하는 의료 처방을 받는 것.
- 테스트를 올바르게 수행할 수 없는 부상이나 상황이 있는 경우.
- 중재에 참여하지 못하게 하는 기타 신체적 또는 정신적 질병이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연습
운동 중재는 8주간의 기간 동안 주 2일(회당 45분)의 운동 프로그램을 받게 됩니다.
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운동 개입은 몸통을 안정시키는 코어 근육의 저강도 아이소메트릭 수축으로 시작하여 코어 근육 운동에 초점을 맞춥니다. 기능적 과제 수행을 통한 강도 증가(1단계: 복횡근 및 다열근의 독립적인 등척성 수축, 2단계: 심부 몸통 근육의 공동 수축 및 기능적 과제, 3단계: 부하가 있는 기능적 과제, 4단계: 불안정한 기능적 과제 표면)
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실험적: 운동 + 마음챙김
운동+마음챙김 중재는 마음챙김 중재와 함께 운동 중재를 1일/주(세션당 2.5시간) 진행합니다.
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Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) 프로그램은 Jon Kabat Zinn이 개발 한 프로토콜을 엄격히 따릅니다.
각 세션에는 세 가지 활동이 포함됩니다: 주제 발표, 그룹 내 대화 및 탐색의 순간(감사하는 질문 사용), 마음챙김 연습.
참가자에게는 워크북, 가이드 명상이 포함된 오디오, 집에서 연습할 수 있는 지침이 제공됩니다.
또한, 운동+마음챙김 중재는 운동 중재에서 설명한 운동 프로그램을 포함하게 됩니다.
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다른: 제어
대조군은 8주 동안 매주 2일(세션당 45분) 스트레칭, 호흡 및 운동 제어 운동과 같이 물리 의학 및 재활 서비스에서 받는 일반적인 치료를 제공받습니다.
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대조군은 8주 동안 주 2일(세션당 45분) 스트레칭, 호흡 및 운동 조절 운동과 같이 물리 의학 및 재활 서비스에서 받는 일반적인 치료를 제공받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 2개월 후 근력의 변화: 몸통 근력/지구력
기간: 기준선에서 2개월의 변화(사후 - 재시험)
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Biering-Sørensen 테스트와 플랭크 테스트로 측정됩니다.
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기준선에서 2개월의 변화(사후 - 재시험)
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기준선에서 5개월 후 근육 체력의 변화: 몸통 근력/지구력
기간: 기준선에서 5개월의 변화(재시험에서 사전 시험을 뺀 값)
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Biering-Sørensen 테스트와 플랭크 테스트로 측정됩니다.
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기준선에서 5개월의 변화(재시험에서 사전 시험을 뺀 값)
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기준선에서 변화 2개월 후 근력: 하체 근력
기간: 기준선에서 2개월의 변화(사후 - 재시험)
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30대 체어 스탠드 테스트로 측정하게 됩니다.
상체 근력(최대 아이소메트릭 근력)은 악력 테스트(TKK 동력계)로 측정합니다.
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기준선에서 2개월의 변화(사후 - 재시험)
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기준선에서 변화 5개월 후 근력: 하체 근력
기간: 기준선에서 5개월의 변화(재시험에서 사전 시험을 뺀 값)
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30대 체어 스탠드 테스트로 측정하게 됩니다.
상체 근력(최대 아이소메트릭 근력)은 악력 테스트(TKK 동력계)로 측정합니다.
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기준선에서 5개월의 변화(재시험에서 사전 시험을 뺀 값)
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기준선에서 변화 2개월 후 근육 체력: 상체 근력
기간: 기준선에서 2개월의 변화(사후 - 재시험)
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핸드그립 강도 시험(TKK 5101 Grip-D; Takey, Tokyo, Japan 동력계)으로 측정한다.
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기준선에서 2개월의 변화(사후 - 재시험)
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기준선에서 변화 5개월 후 근육 체력: 상체 근력
기간: 기준선에서 5개월의 변화(재시험에서 사전 시험을 뺀 값)
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핸드그립 강도 시험(TKK 5101 Grip-D; Takey, Tokyo, Japan 동력계)으로 측정한다.
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기준선에서 5개월의 변화(재시험에서 사전 시험을 뺀 값)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2개월 후 허리의 기준선 압력 통증 역치(PPT)로부터의 변화
기간: 기준선에서 2개월의 변화(사후 - 재시험)
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휴대용 표준 압력 algometer (FPK 20, Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA)를 사용하여 측정됩니다.
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기준선에서 2개월의 변화(사후 - 재시험)
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기준선에서 5개월째 요추 압박 통증 역치(PPT)의 변화
기간: 기준선에서 5개월의 변화(재시험에서 사전 시험을 뺀 값)
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휴대용 표준 압력 algometer (FPK 20, Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA)를 사용하여 측정됩니다.
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기준선에서 5개월의 변화(재시험에서 사전 시험을 뺀 값)
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기준치로부터의 변화 2개월 후 통증으로 인한 장애
기간: 기준선에서 2개월의 변화(사후 - 재시험)
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Oswestry 요통 척도로 평가됩니다.
총 점수는 10개 항목의 값을 합산하여 계산되며 백분율(%)로 표시됩니다. 여기서 0-20%는 최소 기능 제한을 의미합니다. 20%-40% 중간 정도의 기능 제한; 40%-60% 극심한 기능 제한; 60%-80% 장애 및 80% 이상의 최대 기능 제한.
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기준선에서 2개월의 변화(사후 - 재시험)
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기준치로부터의 변화 5개월째 통증으로 인한 장애
기간: 기준선에서 5개월의 변화(재시험에서 사전 시험을 뺀 값)
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Oswestry 요통 척도로 평가됩니다.
총 점수는 10개 항목의 값을 합산하여 계산되며 백분율(%)로 표시됩니다. 여기서 0-20%는 최소 기능 제한을 의미합니다. 20%-40% 중간 정도의 기능 제한; 40%-60% 극심한 기능 제한; 60%-80% 장애 및 80% 이상의 최대 기능 제한.
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기준선에서 5개월의 변화(재시험에서 사전 시험을 뺀 값)
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기준선에서 2개월 후 통증 강도의 변화
기간: 기준선에서 2개월의 변화(사후 - 재시험)
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환자는 0에서 10까지의 점수로 표시된 유효하고 신뢰할 수 있는 10cm 길이의 직선에 그들이 느꼈던 통증의 강도를 표시하도록 지시받을 것입니다.
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기준선에서 2개월의 변화(사후 - 재시험)
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기준선에서 5개월 후 통증 강도의 변화
기간: 기준선에서 5개월의 변화(재시험에서 사전 시험을 뺀 값)
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환자는 0에서 10까지의 점수로 표시된 유효하고 신뢰할 수 있는 10cm 길이의 직선에 그들이 느꼈던 통증의 강도를 표시하도록 지시받을 것입니다.
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기준선에서 5개월의 변화(재시험에서 사전 시험을 뺀 값)
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기준선에서 변화 2개월의 좌식 시간 및 신체 활동
기간: 기준선에서 2개월의 변화(사후 - 재시험)
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GT3X+ Accelerometer(미국 플로리다주 Fort Walton Beach에 소재한 Actigraph, Inc.)를 통해 기록됩니다.
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기준선에서 2개월의 변화(사후 - 재시험)
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5개월의 기준선에서 변화 좌식 시간 및 신체 활동
기간: 기준선에서 5개월의 변화(재시험에서 사전 시험을 뺀 값)
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GT3X+ Accelerometer(미국 플로리다주 Fort Walton Beach에 소재한 Actigraph, Inc.)를 통해 기록됩니다.
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기준선에서 5개월의 변화(재시험에서 사전 시험을 뺀 값)
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2개월에 기준 보행 매개변수에서 변경
기간: 기준선에서 2개월의 변화(사후 - 재시험)
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시공간 매개변수(예: 케이던스, 자세 및 지지 시간, 보폭 및 보폭)는 Optogait를 사용하여 계산됩니다.
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기준선에서 2개월의 변화(사후 - 재시험)
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5개월에 기준 보행 매개변수에서 변경
기간: 기준선에서 5개월의 변화(재시험에서 사전 시험을 뺀 값)
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시공간 매개변수(예: 케이던스, 자세 및 지지 시간, 보폭 및 보폭)는 Optogait를 사용하여 계산됩니다.
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기준선에서 5개월의 변화(재시험에서 사전 시험을 뺀 값)
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2개월 후 기준 지방 비율에서 변화
기간: 기준선에서 2개월의 변화(사후 - 재시험)
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생체 전기 임피던스 분석(InBody R20, Biospace)으로 측정합니다.
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기준선에서 2개월의 변화(사후 - 재시험)
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5개월에 기준 지방 비율에서 변화
기간: 기준선에서 5개월의 변화(재시험에서 사전 시험을 뺀 값)
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생체 전기 임피던스 분석(InBody R20, Biospace)으로 측정합니다.
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기준선에서 5개월의 변화(재시험에서 사전 시험을 뺀 값)
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기준 체중(kg) 및 신장(cm)에서 2개월에 보고 BMI(kg/m^2)로 변경
기간: 기준선에서 2개월의 변화(사후 - 재시험)
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생체 전기 임피던스 분석기(InBody R20, Biospace) 및 높이 막대(Seca 22)로 측정됩니다.
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기준선에서 2개월의 변화(사후 - 재시험)
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기준 체중(kg) 및 신장(cm)에서 5개월에 보고 BMI(kg/m^2)로 변경
기간: 기준선에서 5개월의 변화(재시험에서 사전 시험을 뺀 값)
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생체 전기 임피던스 분석기(InBody R20, Biospace) 및 높이 막대(Seca 22)로 측정됩니다.
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기준선에서 5개월의 변화(재시험에서 사전 시험을 뺀 값)
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기준선에서 2개월 후 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선에서 2개월의 변화(사후 - 재시험)
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약식 건강 설문조사(SF-36)로 평가됩니다.
신체 기능, 신체 역할, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 역할, 정신 건강의 8개 차원으로 분류된 36개 항목으로 구성되어 있습니다.
점수 범위는 모든 차원에서 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
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기준선에서 2개월의 변화(사후 - 재시험)
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기준선에서 5개월의 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선에서 5개월의 변화(재시험에서 사전 시험을 뺀 값)
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약식 건강 설문조사(SF-36)로 평가됩니다.
신체 기능, 신체 역할, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 역할, 정신 건강의 8개 차원으로 분류된 36개 항목으로 구성되어 있습니다.
점수 범위는 모든 차원에서 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
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기준선에서 5개월의 변화(재시험에서 사전 시험을 뺀 값)
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2개월에 베이스라인 중추 민감화로부터의 변화
기간: 기준선에서 2개월의 변화(사후 - 재시험)
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중앙 감작 인벤토리가 사용됩니다.
중추 감작과 관련이 있을 수 있는 증상이 있는 환자를 식별하기 위해 고안된 자가 보고형 설문지입니다.
그것은 25개의 질문을 제시하고 환자는 0(전혀 없음)에서 4(항상)의 척도로 각 답변에 점수를 매깁니다.
40점 이상의 점수는 중추 감작이 있음을 나타냅니다.
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기준선에서 2개월의 변화(사후 - 재시험)
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5개월에 베이스라인 중추 민감화로부터의 변화
기간: 기준선에서 5개월의 변화(재시험에서 사전 시험을 뺀 값)
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중앙 감작 인벤토리가 사용됩니다.
중추 감작과 관련이 있을 수 있는 증상이 있는 환자를 식별하기 위해 고안된 자가 보고형 설문지입니다.
그것은 25개의 질문을 제시하고 환자는 0(전혀 없음)에서 4(항상)의 척도로 각 답변에 점수를 매깁니다.
40점 이상의 점수는 중추 감작이 있음을 나타냅니다.
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기준선에서 5개월의 변화(재시험에서 사전 시험을 뺀 값)
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2개월 시점에서 베이스라인 통증의 변화
기간: 기준선에서 2개월의 변화(사후 - 재시험)
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Pain Catastrophizing Scale은 고통스러운 경험과 고통에 대한 생각 또는 감정을 평가하는 데 사용됩니다.
5점 척도에 13개 항목이 포함되어 있습니다.
점수가 높을수록 통증에 대해 더 부정적인 평가를 나타냅니다.
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기준선에서 2개월의 변화(사후 - 재시험)
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5개월 시점에서 베이스라인 통증의 변화
기간: 기준선에서 5개월의 변화(재시험에서 사전 시험을 뺀 값)
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Pain Catastrophizing Scale은 고통스러운 경험과 고통에 대한 생각 또는 감정을 평가하는 데 사용됩니다.
5점 척도에 13개 항목이 포함되어 있습니다.
점수가 높을수록 통증에 대해 더 부정적인 평가를 나타냅니다.
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기준선에서 5개월의 변화(재시험에서 사전 시험을 뺀 값)
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2개월째 기준선 우울증 중증도에서 변경
기간: 기준선에서 2개월의 변화(사후 - 재시험)
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Beck Depression Inventory-II가 사용됩니다.
그것은 21개의 항목을 포함하고 점수의 범위는 0-63이며 값이 높을수록 더 큰 우울증을 나타냅니다.
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기준선에서 2개월의 변화(사후 - 재시험)
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5개월째 기준선 우울증 중증도에서 변경
기간: 기준선에서 5개월의 변화(재시험에서 사전 시험을 뺀 값)
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Beck Depression Inventory-II가 사용됩니다.
그것은 21개의 항목을 포함하고 점수의 범위는 0-63이며 값이 높을수록 더 큰 우울증을 나타냅니다.
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기준선에서 5개월의 변화(재시험에서 사전 시험을 뺀 값)
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2개월 후 기준 불안 상태에서 변화
기간: 기준선에서 2개월의 변화(사후 - 재시험)
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State Trait Anxiety Inventory-I는 불안 상태(즉, 현재 불안 수준)를 평가하는 데 사용됩니다.
20문항으로 구성된 자기기입식 설문지로 점수의 범위는 20~80점으로 점수가 높을수록 불안상태가 심한 것을 의미한다.
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기준선에서 2개월의 변화(사후 - 재시험)
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5개월에 기준선 불안 상태에서 변경
기간: 기준선에서 5개월의 변화(재시험에서 사전 시험을 뺀 값)
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State Trait Anxiety Inventory-I는 불안 상태(즉, 현재 불안 수준)를 평가하는 데 사용됩니다.
20문항으로 구성된 자기기입식 설문지로 점수의 범위는 20~80점으로 점수가 높을수록 불안상태가 심한 것을 의미한다.
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기준선에서 5개월의 변화(재시험에서 사전 시험을 뺀 값)
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2개월 후 기준 수면 시간 및 품질에서 변경
기간: 기준선에서 2개월의 변화(사후 - 재시험)
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Pittsburgh Sleep Quality Index로 평가됩니다.
주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 수면 효율성, 수면 장애, 수면 약물 및 주간 기능 장애의 7가지 구성 요소를 다루는 4점 리커트 척도(0-3)와 함께 19개의 질문으로 구성됩니다.
수면의 질 글로벌 점수는 모든 구성 요소의 합계입니다.
점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선에서 2개월의 변화(사후 - 재시험)
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5개월 기준 수면 시간 및 품질의 변화
기간: 기준선에서 5개월의 변화(재시험에서 사전 시험을 뺀 값)
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Pittsburgh Sleep Quality Index로 평가됩니다.
주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 수면 효율성, 수면 장애, 수면 약물 및 주간 기능 장애의 7가지 구성 요소를 다루는 4점 리커트 척도(0-3)가 포함된 19개의 질문으로 구성됩니다.
수면의 질 글로벌 점수는 모든 구성 요소의 합계입니다.
점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선에서 5개월의 변화(재시험에서 사전 시험을 뺀 값)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IBS.Granada
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .