Harjoitus ja tietoisuus potilailla, joilla on epäspesifinen krooninen alaselkäkipu: BackFit-projekti
tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Víctor Segura Jiménez, IBS Granada
Moniulotteinen lähestymistapa (harjoittelu ja tietoisuus) terveyden parantamiseksi potilailla, joilla on epäspesifinen krooninen alaselkäkipu: BackFit-projekti
Krooninen alaselän kipu on yksi yleisimmistä perusterveydenhuollon terveysongelmista, ja se on syynä vammaisuuteen ja poissaoloihin maassamme.
Useimmissa tapauksissa se johtuu epäspesifisestä syystä ja luokitellaan epäspesifiseksi krooniseksi alaselkäkivuksi (NSCLBP).
Ottaen huomioon, että moniulotteiset ohjelmat yleensä vähentävät kipua tehokkaammin kuin yksimuotoiset ohjelmat, nykyinen tutkimus tutkii tutkimattoman moniulotteisen ohjelman (harjoituksen ja mindfulnessin) roolia NSCLBP:ssä.
Tämän projektin ensisijaisena tavoitteena on selvittää ohjatun harjoitusohjelman (interventio 1) ja ohjatun harjoitusohjelman + mindfulnessin (interventio 2) tehokkuus potilaiden kipuun, vammaisuuteen, vartalon lihasten kestävyyteen/voimakkuuteen, elämänlaatuun ja kävelyparametreihin. NSCLBP:n kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
105
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Granada, Espanja
- IBS.Granada
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveydenhuollon ammattilainen on aiemmin diagnosoinut NSCLBP-kivun O'Sullivanin et al. määrittelemien kriteerien mukaisesti.
- Aikoo osallistua interventioon ja suorittaa kaikki tutkimukseen sisältyvät testit.
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään tietoisen suostumuksen sekä tutkimuksen tavoitteen.
- Pystyy kävelemään ja liikkumaan ilman ulkopuolista apua.
- Pystyy kommunikoimaan ilman ongelmia
Poissulkemiskriteerit:
- Ole alle 20-vuotias tai yli 65-vuotias.
- Akuutti tai terminaalinen sairaus.
- Lääkärin määräys, joka estää testien suorittamisen.
- Jos sinulla on vamma tai tilanne, joka tekee mahdottomaksi suorittaa testejä oikein.
- Jos sinulla on jokin muu fyysinen tai henkinen sairaus, joka estää osallistumasta interventioon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittele
Harjoitusinterventioon tehdään harjoitusohjelma 2 päivää/viikko (45 minuuttia per harjoitus) 8 viikon aikana.
|
Harjoitusinterventiossa keskitytään ydinlihasten työstämiseen alkaen vartaloa vakauttavien ydinlihasten matalan intensiteetin isometrisestä supistuksesta; intensiteetin lisääminen suorittamalla toiminnallisia tehtäviä (vaihe 1: transversus-abdominis ja multifiduksen itsenäinen isometrinen supistuminen, vaihe 2: syvän rungon lihasten yhteissupistuminen ja toiminnalliset tehtävät; vaihe 3: toiminnallinen tehtävä kuormituksella; vaihe 4: toiminnallinen tehtävä epävakaalla pinta)
|
|
Kokeellinen: Liikunta + mindfulness
Harjoitus + mindfulness -interventio suorittaa harjoitusintervention yhdessä mindfulness-intervention kanssa 1 päivä / viikko (2,5 tuntia per istunto).
|
Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) -ohjelma noudattaa tiukasti Jon Kabat Zinnin kehittämää protokollaa.
Jokainen istunto sisältää kolme aktiviteettia: aiheen esittelyn, keskustelun ja tutkimisen hetkiä ryhmässä (käyttäen arvostavaa kyselyä) sekä Mindfulness-harjoituksen.
Osallistujille tarjotaan työkirjoja, äänikirjoja ohjatuilla meditaatioilla ja ohjeet kotona harjoitteluun.
Lisäksi Harjoitus + mindfulness -interventio sisältää harjoitusinterventiossa kuvatun harjoitusohjelman.
|
|
Muut: Ohjaus
Vertailuryhmälle tarjotaan tavanomaista Fysio- ja kuntoutuspalvelussa saatua hoitoa: venyttely-, hengitys- ja motoriikkaharjoituksia 2 pv/viikko (45 min per istunto) 8 viikon aikana.
|
Kontrolliryhmälle tarjotaan tavanomaista Lääketieteen ja kuntoutuspalvelussa saatua hoitoa: venyttely-, hengitys- ja motoriikkaharjoituksia 2 pv/viikko (45 min per harjoitus) 8 viikon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Lihaskunto 2 kuukauden kohdalla: Vartalon lihasten voima/kestävyys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla (lähetetty miinus uusintatesti)
|
Se mitataan Biering-Sørensen-testillä ja lankkutestillä.
|
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla (lähetetty miinus uusintatesti)
|
|
Muutos lähtötasosta Lihaskunto 5 kuukauden kohdalla: Vartalon lihasvoima/kestävyys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 kuukauden kohdalla (Uudelleentesti miinus esitesti)
|
Se mitataan Biering-Sørensen-testillä ja lankkutestillä.
|
Muutos lähtötasosta 5 kuukauden kohdalla (Uudelleentesti miinus esitesti)
|
|
Muutos lähtötasosta Lihaskunto 2 kuukauden kohdalla: alempi kehon voima
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla (lähetetty miinus uusintatesti)
|
Se mitataan 30-luvun tuolien seisontatestillä.
Ylävartalon vahvuus (maksimi isometrinen vahvuus) mitataan kädensijan lujuustestillä (TKK-dynamometri).
|
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla (lähetetty miinus uusintatesti)
|
|
Muutos lähtötasosta Lihaskunto 5 kuukauden kohdalla: alempi kehon voima
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 kuukauden kohdalla (Uudelleentesti miinus esitesti)
|
Se mitataan 30-luvun tuolien seisontatestillä.
Ylävartalon vahvuus (maksimi isometrinen vahvuus) mitataan kädensijan lujuustestillä (TKK-dynamometri).
|
Muutos lähtötasosta 5 kuukauden kohdalla (Uudelleentesti miinus esitesti)
|
|
Muutos lähtötasosta Lihaskunto 2 kuukauden kohdalla: ylävartalon voima
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla (lähetetty miinus uusintatesti)
|
Se mitataan kädensijan lujuustestillä (TKK 5101 Grip-D; Takey, Tokio, Japani dynamometri).
|
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla (lähetetty miinus uusintatesti)
|
|
Muutos lähtötilanteesta Lihaskunto 5 kuukauden kohdalla: ylävartalon voima
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 kuukauden kohdalla (Uudelleentesti miinus esitesti)
|
Se mitataan kädensijan lujuustestillä (TKK 5101 Grip-D; Takey, Tokio, Japani dynamometri).
|
Muutos lähtötasosta 5 kuukauden kohdalla (Uudelleentesti miinus esitesti)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Painekipukynnys (PPT) alaselässä 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla (lähetetty miinus uusintatesti)
|
Se mitataan kädessä pidettävällä vakiopainealgometrilla (FPK 20, Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA).
|
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla (lähetetty miinus uusintatesti)
|
|
Muutos lähtötasosta Painekipukynnys (PPT) alaselässä 5 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 kuukauden kohdalla (Uudelleentesti miinus esitesti)
|
Se mitataan kädessä pidettävällä vakiopainealgometrilla (FPK 20, Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA).
|
Muutos lähtötasosta 5 kuukauden kohdalla (Uudelleentesti miinus esitesti)
|
|
Muutos lähtötasosta Kivusta johtuva vamma 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla (lähetetty miinus uusintatesti)
|
Se arvioidaan Oswestryn alaselkäkipuasteikolla.
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla 10 kohteen arvot ja ilmaistaan prosentteina (%), missä 0-20 % tarkoittaa vähimmäistoiminnallista rajoitusta; 20–40 % kohtalainen toimintarajoitus; 40-60 % voimakas toiminnallinen rajoitus; 60–80 %:n vamma ja yli 80 %:n maksimi toimintarajoitus.
|
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla (lähetetty miinus uusintatesti)
|
|
Muutos lähtötasosta Kivusta johtuva vamma 5 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 kuukauden kohdalla (Uudelleentesti miinus esitesti)
|
Se arvioidaan Oswestryn alaselkäkipuasteikolla.
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla 10 kohteen arvot ja ilmaistaan prosentteina (%), missä 0-20 % tarkoittaa vähimmäistoiminnallista rajoitusta; 20–40 % kohtalainen toimintarajoitus; 40-60 % voimakas toiminnallinen rajoitus; 60–80 %:n vamma ja yli 80 %:n maksimi toimintarajoitus.
|
Muutos lähtötasosta 5 kuukauden kohdalla (Uudelleentesti miinus esitesti)
|
|
Muutos lähtötasosta Kivun voimakkuus 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla (lähetetty miinus uusintatesti)
|
Potilaita neuvotaan osoittamaan tuntemansa kivun voimakkuus pätevällä ja luotettavalla 10 cm pitkällä suoralla viivalla, joka on merkitty arvolla 0-10
|
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla (lähetetty miinus uusintatesti)
|
|
Muutos lähtötasosta Kivun voimakkuus 5 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 kuukauden kohdalla (Uudelleentesti miinus esitesti)
|
Potilaita neuvotaan osoittamaan tuntemansa kivun voimakkuus pätevällä ja luotettavalla 10 cm pitkällä suoralla viivalla, joka on merkitty arvolla 0-10
|
Muutos lähtötasosta 5 kuukauden kohdalla (Uudelleentesti miinus esitesti)
|
|
Muutos lähtötilanteesta Istuminen ja fyysinen aktiivisuus 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla (lähetetty miinus uusintatesti)
|
Ne tallennetaan GT3X+-kiihtyvyysmittarilla (Actigraph, Inc., Fort Walton Beach, FL, USA).
|
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla (lähetetty miinus uusintatesti)
|
|
Muutos lähtötilanteesta Istuminen ja fyysinen aktiivisuus 5 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 kuukauden kohdalla (Uudelleentesti miinus esitesti)
|
Ne tallennetaan GT3X+-kiihtyvyysmittarilla (Actigraph, Inc., Fort Walton Beach, FL, USA).
|
Muutos lähtötasosta 5 kuukauden kohdalla (Uudelleentesti miinus esitesti)
|
|
Muutos lähtötason kävelyparametreista 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla (lähetetty miinus uusintatesti)
|
Spatiotemporaaliset parametrit (esim. poljinnopeus, asento- ja tukiajat, askelpituus ja askelleveys) lasketaan Optogaitin avulla.
|
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla (lähetetty miinus uusintatesti)
|
|
Muutos lähtötason kävelyparametreista 5 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 kuukauden kohdalla (Uudelleentesti miinus esitesti)
|
Spatiotemporaaliset parametrit (esim. poljinnopeus, asento- ja tukiajat, askelpituus ja askelleveys) lasketaan Optogaitin avulla.
|
Muutos lähtötasosta 5 kuukauden kohdalla (Uudelleentesti miinus esitesti)
|
|
Muutos lähtötasosta Rasvaprosentti 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla (lähetetty miinus uusintatesti)
|
mitataan biosähköisellä impedanssianalyysillä (InBody R20, Biospace)
|
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla (lähetetty miinus uusintatesti)
|
|
Muutos lähtötasosta Rasvaprosentti 5 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 kuukauden kohdalla (Uudelleentesti miinus esitesti)
|
mitataan biosähköisellä impedanssianalyysillä (InBody R20, Biospace)
|
Muutos lähtötasosta 5 kuukauden kohdalla (Uudelleentesti miinus esitesti)
|
|
Muutos peruspainosta (kg) ja pituudesta (cm) ilmoittamaan BMI:ssä kg/m^2 2 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla (lähetetty miinus uusintatesti)
|
ne mitataan biosähköisellä impedanssianalyysillä (InBody R20, Biospace) ja korkeussauvalla (Seca 22).
|
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla (lähetetty miinus uusintatesti)
|
|
Muutos peruspainosta (kg) ja pituudesta (cm) ilmoittamaan BMI:nä kg/m^2 5 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 kuukauden kohdalla (Uudelleentesti miinus esitesti)
|
ne mitataan biosähköisellä impedanssianalyysillä (InBody R20, Biospace) ja korkeussauvalla (Seca 22).
|
Muutos lähtötasosta 5 kuukauden kohdalla (Uudelleentesti miinus esitesti)
|
|
Muutos lähtötasosta Terveyteen liittyvän elämänlaadun 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla (lähetetty miinus uusintatesti)
|
arvioidaan lyhyen muodon terveystutkimuksella (SF-36).
Se sisältää 36 kohdetta, jotka on ryhmitelty 8 ulottuvuuteen: fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen rooli ja mielenterveys.
Pisteet vaihtelevat 0-100 jokaisessa ulottuvuudessa, missä korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
|
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla (lähetetty miinus uusintatesti)
|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos lähtötasosta 5 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 kuukauden kohdalla (Uudelleentesti miinus esitesti)
|
arvioidaan lyhyen muodon terveystutkimuksella (SF-36).
Se sisältää 36 kohdetta, jotka on ryhmitelty 8 ulottuvuuteen: fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen rooli ja mielenterveys.
Pisteet vaihtelevat 0-100 jokaisessa ulottuvuudessa, missä korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
|
Muutos lähtötasosta 5 kuukauden kohdalla (Uudelleentesti miinus esitesti)
|
|
Muutos lähtötilanteesta Keskiherkkyys 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla (lähetetty miinus uusintatesti)
|
Keskitettyä herkistymisluetteloa käytetään.
Se on itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu tunnistamaan potilaita, joilla on oireita, jotka voivat liittyä keskusherkistymiseen.
Siinä on 25 kysymystä ja potilas pisteyttää jokaisen vastauksen asteikolla 0 (ei koskaan) 4 (aina).
Yli 40 pistemäärä osoittaa keskusherkistymisen olemassaolon
|
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla (lähetetty miinus uusintatesti)
|
|
Muutos lähtötilanteesta Keskiherkistys 5 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 kuukauden kohdalla (Uudelleentesti miinus esitesti)
|
Keskitettyä herkistymisluetteloa käytetään.
Se on itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu tunnistamaan potilaita, joilla on oireita, jotka voivat liittyä keskusherkistymiseen.
Siinä on 25 kysymystä ja potilas pisteyttää jokaisen vastauksen asteikolla 0 (ei koskaan) 4 (aina).
Yli 40 pistemäärä osoittaa keskusherkistymisen olemassaolon
|
Muutos lähtötasosta 5 kuukauden kohdalla (Uudelleentesti miinus esitesti)
|
|
Muutos lähtötilanteesta Kipu Katastrofiikassa 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla (lähetetty miinus uusintatesti)
|
Pain Catastrophizing Scale -asteikolla arvioidaan tuskallisia kokemuksia ja kipua koskevia ajatuksia tai tunteita.
Se sisältää 13 kohtaa 5 pisteen asteikolla.
Korkeampi pistemäärä edustaa negatiivisempaa arviota kivusta.
|
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla (lähetetty miinus uusintatesti)
|
|
Muutos lähtötilanteesta Kivun katastrofaalinen 5 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 kuukauden kohdalla (Uudelleentesti miinus esitesti)
|
Pain Catastrophizing Scale -asteikolla arvioidaan tuskallisia kokemuksia ja kipua koskevia ajatuksia tai tunteita.
Se sisältää 13 kohtaa 5 pisteen asteikolla.
Korkeampi pistemäärä edustaa negatiivisempaa arviota kivusta.
|
Muutos lähtötasosta 5 kuukauden kohdalla (Uudelleentesti miinus esitesti)
|
|
Muutos lähtötasosta Masennuksen vaikeusaste 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla (lähetetty miinus uusintatesti)
|
Beck Depression Inventory-II:ta käytetään.
Se sisältää 21 kohdetta ja pisteet vaihtelevat 0–63, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa masennusta.
|
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla (lähetetty miinus uusintatesti)
|
|
Muutos lähtötasosta Masennuksen vaikeusaste 5 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 kuukauden kohdalla (Uudelleentesti miinus esitesti)
|
Beck Depression Inventory-II:ta käytetään.
Se sisältää 21 kohdetta ja pisteet vaihtelevat 0–63, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa masennusta.
|
Muutos lähtötasosta 5 kuukauden kohdalla (Uudelleentesti miinus esitesti)
|
|
Muutos lähtötilanteesta Ahdistuneisuustilasta 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla (lähetetty miinus uusintatesti)
|
State Trait Anxiety Inventory-I:tä käytetään ahdistuneisuustilan (eli nykyisen ahdistuneisuuden tason) arvioimiseen.
Se on 20-kohdan itsetehtävä kyselylomake, jonka pistemäärä on 20-80, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa ahdistuneisuutta.
|
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla (lähetetty miinus uusintatesti)
|
|
Muutos lähtötilanteesta Ahdistuneisuustilasta 5 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 kuukauden kohdalla (Uudelleentesti miinus esitesti)
|
State Trait Anxiety Inventory-I:tä käytetään ahdistuneisuustilan (eli nykyisen ahdistuneisuuden tason) arvioimiseen.
Se on 20-kohdan itsetehtävä kyselylomake, jonka pistemäärä on 20-80, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa ahdistuneisuutta.
|
Muutos lähtötasosta 5 kuukauden kohdalla (Uudelleentesti miinus esitesti)
|
|
Muutos lähtötasosta Unen kesto ja laatu 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla (lähetetty miinus uusintatesti)
|
Sitä arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksillä.
Se koostuu 19 kysymyksestä, joissa on nelipisteinen Likert-asteikko (0-3), jotka käsittelevät seitsemää osaa: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkitys ja päiväsaikaan toimintahäiriö.
Unen laadun globaali pistemäärä on kaikkien komponenttien summa.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
|
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla (lähetetty miinus uusintatesti)
|
|
Muutos lähtötasosta Unen kesto ja laatu 5 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 kuukauden kohdalla (Uudelleentesti miinus esitesti)
|
Sitä arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksillä.
Se koostuu 19 kysymyksestä, joissa on nelipisteinen Likert-asteikko (0-3), jotka käsittelevät seitsemää osaa: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkitys ja päiväsaikaan toimintahäiriö.
Unen laadun globaali pistemäärä on kaikkien komponenttien summa.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
|
Muutos lähtötasosta 5 kuukauden kohdalla (Uudelleentesti miinus esitesti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Selkäkipu
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Merkit ja oireet
- Kipu
- Alaselän kipu
- Motorinen toiminta
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologinen tutkimussuunnittelu
- Epidemiologiset menetelmät
- Tutkimussuunnittelu
- Menetelmät
- Käyttäytymisterapia
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Kognitiivinen käyttäytymisterapia
- Käyttää
- Kontrolliryhmät
- Mielenterveys
Muut tutkimustunnusnumerot
- IBS.Granada
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .