Oefening en mindfulness bij patiënten met niet-specifieke chronische lage rugpijn: het BackFit-project
24 maart 2026 bijgewerkt door: Víctor Segura Jiménez, IBS Granada
Multidimensionale benadering (oefening en mindfulness) voor gezondheidsverbetering bij patiënten met niet-specifieke chronische lage-rugpijn: het BackFit-project
Chronische lage rugpijn is een van de meest voorkomende gezondheidsproblemen in de eerste lijn en is verantwoordelijk voor invaliditeit en ziekteverzuim in ons land.
In de meeste gevallen wordt het toegeschreven aan een niet-specifieke oorzaak en geclassificeerd als niet-specifieke chronische lage-rugpijn (NSCLBP).
Rekening houdend met het feit dat multidimensionale programma's meestal effectiever zijn in het verminderen van pijn dan unimodale programma's, onderzoekt het huidige onderzoek de rol van onontgonnen multidimensionale programma's (oefening en mindfulness) bij NSCLBP.
Het primaire doel van dit project is het bepalen van de effectiviteit van een begeleid oefenprogramma (interventie 1) en een begeleid oefenprogramma + mindfulness (interventie 2) op pijn, beperkingen, rompspieruithoudingsvermogen/kracht, kwaliteit van leven en gangparameters bij patiënten met NSCLBP.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
105
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Granada, Spanje
- IBS.Granada
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerder gediagnosticeerd zijn met NSCLBP-pijn door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg volgens de criteria die zijn vastgesteld door O'Sullivan et al.
- Van plan bent om deel te nemen aan de interventie en alle tests uit te voeren die deel uitmaken van het onderzoek.
- In staat om geïnformeerde toestemming te lezen en te begrijpen, evenals het doel van het onderzoek.
- In staat om te lopen en te bewegen zonder hulp van buitenaf.
- Zonder problemen kunnen communiceren
Uitsluitingscriteria:
- Wees jonger dan 20 jaar of ouder dan 65 jaar.
- Een acute of terminale ziekte hebben.
- Het hebben van een medisch voorschrift dat de uitvoering van de tests verhindert.
- Het hebben van een blessure of omstandigheid die het onmogelijk maakt om de testen correct uit te voeren.
- Een andere lichamelijke of geestelijke ziekte hebben die deelname aan de interventie verhindert.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefening
De beweeginterventie zal gedurende 8 weken 2 dagen/week (45 minuten per sessie) een beweegprogramma doorlopen.
|
De oefeninterventie zal zich richten op het trainen van de kernspieren, te beginnen met isometrische contractie met lage intensiteit van de kernspieren die de romp stabiliseren; toenemende intensiteit door het uitvoeren van functionele taken (fase 1: onafhankelijke isometrische contractie van transversus-abdominis en multifidus, fase 2: co-contractie en functionele taken van de diepe rompspieren; fase 3: functionele taak met belasting; fase 4: functionele taak met instabiele oppervlakte)
|
|
Experimenteel: Bewegen + mindfulness
De oefening + mindfulness interventie zal 1 dag/week (2,5 uur per sessie) een bewegingsinterventie samen met mindfulness interventie uitvoeren.
|
Het Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) -programma volgt strikt het protocol dat is ontwikkeld door Jon Kabat Zinn.
Elke sessie omvat drie activiteiten: de presentatie van een onderwerp, momenten van dialoog en verkenning in groep (met behulp van waarderend onderzoek) en een Mindfulness-oefening.
Deelnemers krijgen werkboeken, audio met geleide meditaties en instructies om thuis te oefenen.
Daarnaast bevat de Bewegen + mindfulness interventie het in de beweeginterventie beschreven beweegprogramma.
|
|
Ander: Controle
De controlegroep krijgt de gebruikelijke zorg van de Dienst Fysische Geneeskunde en Revalidatie: rekoefeningen, ademhalingsoefeningen en motorische controle-oefeningen 2 dagen/week (45 minuten per sessie) gedurende een periode van 8 weken
|
De controlegroep krijgt de gebruikelijke zorg van de Dienst Fysische Geneeskunde en Revalidatie: rekoefeningen, ademhalingsoefeningen en motorische controle-oefeningen 2 dagen/week (45 minuten per sessie) gedurende een periode van 8 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline Spierconditie na 2 maanden: De rompspierkracht/uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 2 maanden (natest minus hertest)
|
Het wordt gemeten met de Biering-Sørensen-test en de plankentest.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 2 maanden (natest minus hertest)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Spierconditie na 5 maanden: De rompspierkracht/uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 5 maanden (hertest minus pretest)
|
Het wordt gemeten met de Biering-Sørensen-test en de plankentest.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 5 maanden (hertest minus pretest)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Spierconditie na 2 maanden: kracht van het onderlichaam
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 2 maanden (natest minus hertest)
|
Het zal worden gemeten door de jaren '30 stoeltribunetest.
De kracht van het bovenlichaam (maximale isometrische kracht) wordt gemeten met de handgreepkrachttest (TKK-dynamometer).
|
Verandering ten opzichte van baseline na 2 maanden (natest minus hertest)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Spierconditie na 5 maanden: kracht van het onderlichaam
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 5 maanden (hertest minus pretest)
|
Het zal worden gemeten door de jaren '30 stoeltribunetest.
De kracht van het bovenlichaam (maximale isometrische kracht) wordt gemeten met de handgreepkrachttest (TKK-dynamometer).
|
Verandering ten opzichte van baseline na 5 maanden (hertest minus pretest)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Spierconditie na 2 maanden: kracht van het bovenlichaam
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 2 maanden (natest minus hertest)
|
Het wordt gemeten met de handgreepsterktetest (TKK 5101 Grip-D; Takey, Tokyo, Japan dynamometer).
|
Verandering ten opzichte van baseline na 2 maanden (natest minus hertest)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Spierconditie na 5 maanden: kracht van het bovenlichaam
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 5 maanden (hertest minus pretest)
|
Het wordt gemeten met de handgreepsterktetest (TKK 5101 Grip-D; Takey, Tokyo, Japan dynamometer).
|
Verandering ten opzichte van baseline na 5 maanden (hertest minus pretest)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline Drukpijndrempel (PPT) in de onderrug na 2 maanden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 2 maanden (natest minus hertest)
|
Het zal worden gemeten met behulp van een draagbare standaarddrukalgometer (FPK 20, Wagner Instruments, Greenwich, CT, VS).
|
Verandering ten opzichte van baseline na 2 maanden (natest minus hertest)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Drukpijndrempel (PPT) in de onderrug na 5 maanden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 5 maanden (hertest minus pretest)
|
Het zal worden gemeten met behulp van een draagbare standaarddrukalgometer (FPK 20, Wagner Instruments, Greenwich, CT, VS).
|
Verandering ten opzichte van baseline na 5 maanden (hertest minus pretest)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Invaliditeit als gevolg van pijn na 2 maanden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 2 maanden (natest minus hertest)
|
Het wordt beoordeeld met de Oswestry-schaal voor lage rugpijn.
De totale score wordt berekend door de waarde van de 10 items op te tellen en wordt weergegeven als percentage (%), waarbij 0-20% minimale functionele beperking betekent; 20%-40% matige functionele beperking; 40%-60% intense functionele beperking; 60%-80% invaliditeit en meer dan 80% maximale functionele beperking.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 2 maanden (natest minus hertest)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Invaliditeit als gevolg van pijn na 5 maanden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 5 maanden (hertest minus pretest)
|
Het wordt beoordeeld met de Oswestry-schaal voor lage rugpijn.
De totale score wordt berekend door de waarde van de 10 items op te tellen en wordt weergegeven als percentage (%), waarbij 0-20% minimale functionele beperking betekent; 20%-40% matige functionele beperking; 40%-60% intense functionele beperking; 60%-80% invaliditeit en meer dan 80% maximale functionele beperking.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 5 maanden (hertest minus pretest)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Pijnintensiteit na 2 maanden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 2 maanden (natest minus hertest)
|
Patiënten zullen worden geïnstrueerd om de pijnintensiteit die ze voelden aan te geven op een geldige en betrouwbare 10 cm lange rechte lijn gemarkeerd met een score van 0 tot 10
|
Verandering ten opzichte van baseline na 2 maanden (natest minus hertest)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Pijnintensiteit na 5 maanden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 5 maanden (hertest minus pretest)
|
Patiënten zullen worden geïnstrueerd om de pijnintensiteit die ze voelden aan te geven op een geldige en betrouwbare 10 cm lange rechte lijn gemarkeerd met een score van 0 tot 10
|
Verandering ten opzichte van baseline na 5 maanden (hertest minus pretest)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Sedentaire tijd en fysieke activiteit na 2 maanden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 2 maanden (natest minus hertest)
|
Ze worden opgenomen via GT3X+ Accelerometer (Actigraph, Inc., Fort Walton Beach, FL, VS).
|
Verandering ten opzichte van baseline na 2 maanden (natest minus hertest)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Sedentaire tijd en fysieke activiteit na 5 maanden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 5 maanden (hertest minus pretest)
|
Ze worden opgenomen via GT3X+ Accelerometer (Actigraph, Inc., Fort Walton Beach, FL, VS).
|
Verandering ten opzichte van baseline na 5 maanden (hertest minus pretest)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Gait-parameters na 2 maanden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 2 maanden (natest minus hertest)
|
Spatiotemporele parameters (bijv. cadans, stand- en ondersteuningstijden, staplengte en pasbreedte) worden berekend met behulp van Optogait.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 2 maanden (natest minus hertest)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Gait-parameters na 5 maanden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 5 maanden (hertest minus pretest)
|
Spatiotemporele parameters (bijv. cadans, stand- en ondersteuningstijden, staplengte en pasbreedte) worden berekend met behulp van Optogait.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 5 maanden (hertest minus pretest)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Vetpercentage na 2 maanden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 2 maanden (natest minus hertest)
|
zal worden gemeten door middel van bio-elektrische impedantieanalyse (InBody R20, Biospace)
|
Verandering ten opzichte van baseline na 2 maanden (natest minus hertest)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Vetpercentage na 5 maanden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 5 maanden (hertest minus pretest)
|
zal worden gemeten door middel van bio-elektrische impedantieanalyse (InBody R20, Biospace)
|
Verandering ten opzichte van baseline na 5 maanden (hertest minus pretest)
|
|
Verandering van basislijngewicht (kg) en lengte (cm) om BMI in kg/m^2 na 2 maanden te rapporteren
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 2 maanden (natest minus hertest)
|
ze zullen worden gemeten door middel van bio-elektrische impedantieanalyse (InBody R20, Biospace) en hoogtemeter (Seca 22).
|
Verandering ten opzichte van baseline na 2 maanden (natest minus hertest)
|
|
Wijziging van basislijngewicht (kg) en lengte (cm) om BMI in kg/m^2 na 5 maanden te rapporteren
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 5 maanden (hertest minus pretest)
|
ze zullen worden gemeten door middel van bio-elektrische impedantieanalyse (InBody R20, Biospace) en hoogtemeter (Seca 22).
|
Verandering ten opzichte van baseline na 5 maanden (hertest minus pretest)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na 2 maanden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 2 maanden (natest minus hertest)
|
zal worden beoordeeld met de Short-Form Health Survey (SF-36).
Het bevat 36 items gegroepeerd in 8 dimensies: fysiek functioneren, fysieke rol, lichaamspijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, emotionele rol en mentale gezondheid.
De scores variëren van 0 tot 100 in elke dimensie, waarbij hogere scores duiden op een betere gezondheid.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 2 maanden (natest minus hertest)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na 5 maanden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 5 maanden (hertest minus pretest)
|
zal worden beoordeeld met de Short-Form Health Survey (SF-36).
Het bevat 36 items gegroepeerd in 8 dimensies: fysiek functioneren, fysieke rol, lichaamspijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, emotionele rol en mentale gezondheid.
De scores variëren van 0 tot 100 in elke dimensie, waarbij hogere scores duiden op een betere gezondheid.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 5 maanden (hertest minus pretest)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Centrale sensitisatie na 2 maanden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 2 maanden (natest minus hertest)
|
Er wordt gebruik gemaakt van de Centrale Inventarisatie Sensibilisatie.
Het is een zelfrapportagevragenlijst die is ontworpen om patiënten te identificeren die symptomen hebben die mogelijk verband houden met centrale sensitisatie.
Het presenteert 25 vragen en de patiënt scoort elk antwoord op een schaal van 0 (nooit) tot 4 (altijd).
Een score van meer dan 40 wijst op de aanwezigheid van centrale sensitisatie
|
Verandering ten opzichte van baseline na 2 maanden (natest minus hertest)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Centrale sensitisatie na 5 maanden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 5 maanden (hertest minus pretest)
|
Er wordt gebruik gemaakt van de Centrale Inventarisatie Sensibilisatie.
Het is een zelfrapportagevragenlijst die is ontworpen om patiënten te identificeren die symptomen hebben die mogelijk verband houden met centrale sensitisatie.
Het presenteert 25 vragen en de patiënt scoort elk antwoord op een schaal van 0 (nooit) tot 4 (altijd).
Een score van meer dan 40 wijst op de aanwezigheid van centrale sensitisatie
|
Verandering ten opzichte van baseline na 5 maanden (hertest minus pretest)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Pijn Catastroferisch na 2 maanden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 2 maanden (natest minus hertest)
|
De Pain Catastrophizing Scale wordt gebruikt om pijnlijke ervaringen en gedachten of gevoelens over pijn te beoordelen.
Het bevat 13 items op een 5-puntsschaal.
Een hogere score vertegenwoordigt een meer negatieve beoordeling van pijn.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 2 maanden (natest minus hertest)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Pijn Catastroferisch na 5 maanden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 5 maanden (hertest minus pretest)
|
De Pain Catastrophizing Scale wordt gebruikt om pijnlijke ervaringen en gedachten of gevoelens over pijn te beoordelen.
Het bevat 13 items op een 5-puntsschaal.
Een hogere score vertegenwoordigt een meer negatieve beoordeling van pijn.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 5 maanden (hertest minus pretest)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline De ernst van de depressie na 2 maanden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 2 maanden (natest minus hertest)
|
De Beck Depression Inventory-II zal worden gebruikt.
Het bevat 21 items en het scorebereik is 0-63, waarbij hogere waarden wijzen op een grotere depressie.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 2 maanden (natest minus hertest)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline De ernst van de depressie na 5 maanden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 5 maanden (hertest minus pretest)
|
De Beck Depression Inventory-II zal worden gebruikt.
Het bevat 21 items en het scorebereik is 0-63, waarbij hogere waarden wijzen op een grotere depressie.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 5 maanden (hertest minus pretest)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Angsttoestand na 2 maanden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 2 maanden (natest minus hertest)
|
De State Trait Anxiety Inventory-I zal worden gebruikt om de angsttoestand te beoordelen (d.w.z. het niveau van de huidige angst).
Het is een zelfin te vullen vragenlijst met 20 items en het bereik van de score is 20-80, waarbij een hogere score een grotere angsttoestand aangeeft.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 2 maanden (natest minus hertest)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Angsttoestand na 5 maanden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 5 maanden (hertest minus pretest)
|
De State Trait Anxiety Inventory-I zal worden gebruikt om de angsttoestand te beoordelen (d.w.z. het niveau van de huidige angst).
Het is een zelfin te vullen vragenlijst met 20 items en het bereik van de score is 20-80, waarbij een hogere score een grotere angsttoestand aangeeft.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 5 maanden (hertest minus pretest)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Slaapduur en -kwaliteit na 2 maanden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 2 maanden (natest minus hertest)
|
Het wordt beoordeeld met de Pittsburgh Sleep Quality Index.
Het bestaat uit 19 vragen, met vierpunts Likert-schalen (0-3), die zeven componenten behandelen: subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, slaapefficiëntie, slaapstoornissen, slaapmedicatie en disfunctie overdag.
De globale score voor slaapkwaliteit is de som van alle componenten.
Hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 2 maanden (natest minus hertest)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Slaapduur en -kwaliteit na 5 maanden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 5 maanden (hertest minus pretest)
|
Het wordt beoordeeld met de Pittsburgh Sleep Quality Index.
Het bestaat uit 19 vragen, met vierpunts Likert-schalen (0-3), die zeven componenten behandelen: subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, slaapefficiëntie, slaapstoornissen, slaapmedicatie en disfunctie overdag.
De globale score voor slaapkwaliteit is de som van alle componenten.
Hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 5 maanden (hertest minus pretest)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Rugpijn
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Tekenen en symptomen
- Pijn
- Onderrug pijn
- Motorische activiteit
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologisch onderzoeksontwerp
- Epidemiologische methoden
- Onderzoeksontwerp
- Methoden
- Gedragstherapie
- Psychotherapie
- Gedragsdisciplines en activiteiten
- Cognitieve gedragstherapie
- Oefening
- Controlegroepen
- Mindfulness
Andere studie-ID-nummers
- IBS.Granada
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .