퀘벡 폐암 스크리닝 플러스 시험 (QLC+)
2025년 8월 6일 업데이트: Nicole Ezer, MD, FRCPC, MPH
Quebec Lung Cancer Screening PLUS 시험 - 폐암 검진 중에 확인된 치료되지 않은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 및/또는 심혈관 질환(CVD)에 대한 교육적 개입의 무작위 통제 시험
기존 폐암 검진 프로그램에 통합된 치료되지 않은 COPD 및 심혈관 질환에 대한 교육적 개입이 12개월에 가이드라인 일치 약물 순응도를 개선합니까?
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
330
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3K 2M2
- McGill University Health Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 퀘벡 폐암 시연 프로젝트의 일환으로 저선량 흉부 CT 스캔으로 폐암 검사를 받은 환자.
- 심혈관 목표: 가이드라인 권장 스타틴 요법이 아닌 저선량 CT에서 확인된 중등도에서 중증 CAC.
- COPD 목표: COPD 진단, 증상(mMRC 1 이상) 및 치료되지 않았거나 COPD에 대한 1차 가이드라인 권장 요법에 있지 않음.
제외 기준:
- 새로운 의료 요법을 시작하기에 부적절한 시기이므로 Lung-RADS(Lung Imaging Reporting and Data System) 3 또는 4로 정의되는 폐암 의심이 높은 참가자.
- 심혈관 조준: 부재 또는 경미한 CAC, 알려진 임상적 죽상동맥경화증, 이전 심장 수술로 알려진 진성 당뇨병.
- COPD 목표: 무증상이거나 이미 적절한 1차 COPD 치료를 받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 컨트롤 암: COPD
COPD 치료를 받지 않았거나 1차 지침에 따르지 않은 환자는 치료를 권장합니다.
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다른: 중재 팔: COPD
COPD 치료를 받지 않았거나 1차 지침에 따르지 않은 환자는 치료를 권장합니다.
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환자, 가정의 및 약사에게 제공되는 교육 자료 및 치료 권장 사항.
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간섭 없음: 컨트롤 암: CVD
경증 내지 중증 CAC로 진단되고 1차 가이드라인 권장 요법이 아닌 환자. 폐암 선별검사 CT 스캔 이미지에서 얻은 관상동맥 석회화(CAC) 점수 |
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다른: 개입 팔: CVD
경증 내지 중증 CAC로 진단되고 1차 가이드라인 권장 요법이 아닌 환자. 폐암 검진 CT 스캔 이미지에서 얻은 CAC 점수 |
환자, 가정의 및 약사에게 제공되는 교육 자료 및 치료 권장 사항.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 저선량 CT 스캔 후 1년 동안 가이드라인 일치 스타틴 요법.
기간: CT 이후 1년
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기준선에서 스타틴을 사용하지 않는 중등도에서 중증의 관상동맥 석회화(CAC)가 있는 환자 중 첫 번째 저선량 CT 스캔 후 1년에 한 번 이상 1차 예방을 위해 처방된 스타틴. (목표 1) |
CT 이후 1년
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첫 번째 저선량 CT 스캔 후 1년 동안 가이드라인 일치 흡입기 요법
기간: CT 이후 1년
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베이스라인에서 COPD를 치료하지 않았거나 부적절하게 치료한 환자 중 첫 번째 저선량 CT 스캔 후 1년에 최소 1회 처방된 지속형 무스카린 길항제 흡입기(목표 2)
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CT 이후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물보유율(MPR) - 목표 1
기간: CT 이후 1년
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환자의 순응도를 반영합니다.
약국 조제 기록에서 이전 1년 동안 콜레스테롤 저하 약물과 함께 1년 동안 약물 공급 일수.
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CT 이후 1년
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약물보유율(MPR) - 목표 2
기간: CT 이후 1년
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환자의 순응도를 반영합니다.
약국 조제 기록에서 지난 1년 동안 COPD에 대한 가이드라인 일치 흡입기 요법으로 1년 동안 약물 공급 일수.
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CT 이후 1년
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COPD 증상
기간: 기준선, 개입 후 6개월, 개입 후 12개월
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COPD 평가 테스트는 검증된 환자 보고 결과입니다.
개입 후 6개월 및 12개월에 베이스라인에서 0-5점 척도로 COPD의 8가지 증상을 측정합니다.
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기준선, 개입 후 6개월, 개입 후 12개월
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SF-36 설문지를 이용한 삶의 질
기간: 기준선, 개입 후 12개월
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SF-36 설문지는 기준선과 개입 후 12개월에 작성됩니다.
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기준선, 개입 후 12개월
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의사 소통 및 의사 결정에 대한 환자 만족도
기간: 개입 후 3개월
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COMRADE는 20개 항목으로 구성된 자가 보고 측정법으로 일차 진료에서 위험 커뮤니케이션과 치료 의사 결정의 신뢰도를 평가하는 데 사용됩니다. 치료의 위험/이점, 치료 결정 참여에 대한 인식, 해당 결정에 대한 만족도에 대해 제공된 정보에 대한 환자 만족도를 평가합니다. COMRADE 설문지는 개입 후 최대 3개월까지 일반의와의 첫 만남 후 환자에게 발송됩니다. |
개입 후 3개월
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건강관리 활용
기간: 개입 후 1년
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계획되지 않은 진료소 방문 횟수, 호흡기 또는 심장 질환으로 인한 입원, 전문가와의 상담(심장학 및 호흡학), 침습적/비침습적 심장 또는 호흡기 검사
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개입 후 1년
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결근과 프리젠티즘
기간: 기준선
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작업 생산성 및 활동 장애(WPAI) 설문지
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기준선
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건강 지식
기간: 기준선
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Health Literacy는 간략한 Health Literacy Screen을 사용하여 연구 항목에서 평가됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 23일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MP-37-2023-8641
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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