Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Quebec Lung Cancer Screening PLUS Trial (QLC+)

6. august 2025 opdateret af: Nicole Ezer, MD, FRCPC, MPH

Quebec Lung Cancer Screening PLUS Trial - et randomiseret kontrolleret forsøg med en pædagogisk intervention for ubehandlet kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og/eller kardiovaskulær sygdom (CVD) identificeret under lungekræftscreening

Forbedrer en pædagogisk intervention for ubehandlet KOL og kardiovaskulær sygdom, som er integreret i et eksisterende lungekræftscreeningsprogram retningslinjekonkorordant medicinadhærens efter 12 måneder

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

330

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3K 2M2
        • McGill University Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient screenet for lungekræft som en del af Quebec Lung Cancer Demonstration-projektet ved lavdosis CT-scanning af brystet.
  • Kardiovaskulært mål: moderat til svær CAC identificeret ved lavdosis CT, ikke på vejledende anbefalet statinbehandling.
  • KOL-mål: diagnosticeret med KOL, symptomatisk (mMRC 1 eller højere) og ubehandlet, eller ikke på første linje anbefalet terapi for KOL.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver deltager med høj mistanke om lungekræft, defineret som Lung-RADS (Lung Imaging Reporting and Data System) 3 eller 4, da dette er et uhensigtsmæssigt tidspunkt at igangsætte nye medicinske behandlinger.
  • Kardiovaskulært mål: Fraværende eller mild CAC, kendt klinisk åreforkalkning, kendt tidligere hjerteoperation Diabetes Mellitus.
  • KOL-mål: asymptomatisk eller allerede i passende førstelinje KOL-behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolarm: KOL
Patienter med ubehandlet KOL eller ikke på første linje anbefalede terapi.
Andet: Interventionsarm: KOL
Patienter med ubehandlet KOL eller ikke på første linje anbefalede terapi.
Adfærdsmæssigt: Undervisningsmateriale og behandlingsanbefalinger til patienter, praktiserende læger og farmaceuter
Undervisningsmateriale og behandlingsanbefalinger givet til patienter, deres familielæger og deres farmaceuter.
Ingen indgriben: Styrearm: CVD

Patienter, der er diagnosticeret med mild til svær CAC og ikke er på første linje, anbefalede behandling.

Coronararterie Calcification (CAC) score opnået fra lungekræftscreening CT-scanningsbilleder
Andet: Interventionsarm: CVD

Patienter, der er diagnosticeret med mild til svær CAC og ikke er på første linje, anbefalede behandling.

CAC-score opnået fra lungekræftscreening CT-scanningsbilleder
Adfærdsmæssigt: Undervisningsmateriale og behandlingsanbefalinger til patienter, praktiserende læger og farmaceuter
Undervisningsmateriale og behandlingsanbefalinger givet til patienter, deres familielæger og deres farmaceuter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Retningslinje konkordant statinbehandling 1 år efter den første lavdosis CT-scanning.
Tidsramme: 1 år efter CT

Blandt patienter med moderate til svære koronararterieforkalkninger (CAC), der ikke var på et statin ved baseline, ethvert statin, der er ordineret til primær forebyggelse mindst én gang i løbet af 1 år efter den første lavdosis CT-scanning.

(mål 1)
1 år efter CT
Vejledende konkordant inhalatorbehandling 1 år efter den første lavdosis CT-scanning
Tidsramme: 1 år efter CT
Blandt patienter, som har ubehandlet eller uhensigtsmæssigt behandlet KOL ved baseline, er enhver langtidsvirkende muskarinantagonist-inhalator ordineret mindst én gang i løbet af 1 år efter den første lavdosis-CT-scanning (mål 2)
1 år efter CT

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinbesiddelsesforhold (MPR) - Mål 1
Tidsramme: 1 år efter CT
Afspejler patientens overholdelse. Dage med lægemiddelforsyning over 1 år med kolesterolsænkende medicin i det foregående 1 år fra apotekets dispensationsjournaler.
1 år efter CT
Medicinbesiddelsesforhold (MPR) - Mål 2
Tidsramme: 1 år efter CT
Afspejler patientens overholdelse. Dage med lægemiddelforsyning over 1 år med vejledende konkordant inhalatorbehandling for KOL i det foregående 1 år fra apotekets dispensationsjournaler.
1 år efter CT
KOL Symptomer
Tidsramme: Baseline, 6 måneder efter intervention, 12 måneder efter intervention
COPD Assessment Test er et valideret patientrapporteret resultat. Den måler 8 symptomer på KOL på en 0-5 skala ved baseline, 6 og 12 måneder efter intervention
Baseline, 6 måneder efter intervention, 12 måneder efter intervention
Livskvalitet ved hjælp af SF-36 spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 12 måneder efter intervention
SF-36 spørgeskema vil blive udfyldt ved baseline og 12 måneder efter intervention
Baseline, 12 måneder efter intervention
Patienttilfredshed med kommunikation og beslutningstagning
Tidsramme: 3 måneder efter intervention

COMRADE er et selvrapporteret mål på 20 punkter til brug i den primære pleje til at vurdere risikokommunikation og tillid til at træffe beslutninger om behandling. Den vurderer patienttilfredshed med information om risici/fordele ved behandling, opfattelse af deltagelse i behandlingsbeslutninger og tilfredshed med denne beslutning.

COMRADE spørgeskema vil blive sendt til patienter efter deres første møde med deres praktiserende læge op til 3 måneder efter intervention.
3 måneder efter intervention
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: 1 år efter intervention
Antal ikke-planlagte klinikbesøg, indlæggelser for luftvejs- eller hjertesygdomme, konsultationer med specialister (kardiologi og respirologi), invasive/ikke-invasive hjerte- eller respiratoriske undersøgelser
1 år efter intervention
Fravær og tilstedeværelse
Tidsramme: baseline
Arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse (WPAI) spørgeskema
baseline
Sundhedsfærdigheder
Tidsramme: baseline
Sundhedsfærdigheder vil blive vurderet ved studiestart ved hjælp af Brief Health Literacy Screen.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nicole Ezer, MD, FRCPC, MPH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MP-37-2023-8641

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner