Essai Québec Dépistage du cancer du poumon PLUS (QLC+)
6 août 2025 mis à jour par: Nicole Ezer, MD, FRCPC, MPH
Essai québécois sur le dépistage du cancer du poumon PLUS - un essai contrôlé randomisé d'une intervention éducative pour la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et/ou la maladie cardiovasculaire (MCV) non traitée identifiée lors du dépistage du cancer du poumon
Une intervention éducative pour la MPOC non traitée et les maladies cardiovasculaires qui est intégrée dans un programme de dépistage du cancer du poumon existant améliore-t-elle l'observance thérapeutique conforme aux directives à 12 mois ?
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
330
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3K 2M2
- McGill University Health Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patient dépisté pour le cancer du poumon dans le cadre du projet québécois de démonstration du cancer du poumon par tomodensitométrie à faible dose du thorax.
- Objectif cardiovasculaire : CAC modéré à sévère identifié sur la TDM à faible dose, et non sur le traitement par statine recommandé par les lignes directrices.
- Objectif de la BPCO : diagnostic de BPCO, symptomatique (mMRC 1 ou plus) et non traité, ou non sur le traitement de première ligne recommandé pour la BPCO.
Critère d'exclusion:
- Tout participant présentant une suspicion élevée de cancer du poumon, défini comme Lung-RADS (Lung Imaging Reporting and Data System) 3 ou 4, car il s'agit d'un moment inopportun pour initier de nouvelles thérapies médicales.
- Objectif cardiovasculaire : CAC absent ou léger, athérosclérose clinique connue, ancienne chirurgie cardiaque connue Diabète sucré.
- Objectif BPCO : asymptomatique ou déjà sous traitement approprié de première intention de la BPCO.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Bras de contrôle : BPCO
Patients atteints de BPCO non traitée ou non sous traitement recommandé en première intention.
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Autre: Bras d'intervention : BPCO
Patients atteints de BPCO non traitée ou non sous traitement recommandé en première intention.
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Matériel éducatif et recommandations thérapeutiques remis aux patients, à leur médecin de famille et à leur pharmacien.
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Aucune intervention: Bras de contrôle : CVD
Patients diagnostiqués avec un CAC léger à sévère et ne suivant pas le traitement recommandé en première intention. Score de calcification de l'artère coronaire (CAC) obtenu à partir d'images CT Scan de dépistage du cancer du poumon |
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Autre: Bras d'intervention : CVD
Patients diagnostiqués avec un CAC léger à sévère et ne suivant pas le traitement recommandé en première intention. Score CAC obtenu à partir d'images CT Scan de dépistage du cancer du poumon |
Matériel éducatif et recommandations thérapeutiques remis aux patients, à leur médecin de famille et à leur pharmacien.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Traitement par statine conforme aux recommandations 1 an après le premier scanner à faible dose.
Délai: 1 an après CT
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Parmi les patients présentant des calcifications coronariennes modérées à sévères (CAC) non sous statine au départ, toute statine prescrite en prévention primaire au moins une fois dans l'année suivant le premier scanner à faible dose. (but 1) |
1 an après CT
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Traitement par inhalateur conforme aux recommandations 1 an après la première tomodensitométrie à faible dose
Délai: 1 an après CT
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Parmi les patients ayant une BPCO non traitée ou traitée de manière inappropriée à l'inclusion, tout inhalateur antagoniste muscarinique à longue durée d'action prescrit au moins une fois dans l'année suivant le premier scanner à faible dose (objectif 2)
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1 an après CT
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Ratio de possession de médicaments (MPR) - Objectif 1
Délai: 1 an après CT
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Reflète l'adhésion du patient.
Jours d'approvisionnement en médicaments sur 1 an avec des médicaments hypocholestérolémiants au cours de l'année précédente à partir des dossiers de dispensation de la pharmacie.
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1 an après CT
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Ratio de possession de médicaments (MPR) - Objectif 2
Délai: 1 an après CT
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Reflète l'adhésion du patient.
Jours d'approvisionnement en médicaments sur 1 an avec un traitement par inhalation conforme aux recommandations pour la MPOC au cours de l'année précédente à partir des dossiers de dispensation de la pharmacie.
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1 an après CT
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Symptômes de la MPOC
Délai: Baseline, 6 mois après l'intervention, 12 mois après l'intervention
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Le test d'évaluation de la MPOC est un résultat validé rapporté par le patient.
Il mesure 8 symptômes de MPOC sur une échelle de 0 à 5 points au départ, 6 et 12 mois après l'intervention
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Baseline, 6 mois après l'intervention, 12 mois après l'intervention
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Qualité de vie à l'aide du questionnaire SF-36
Délai: Au départ, 12 mois après l'intervention
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Le questionnaire SF-36 sera rempli au départ et 12 mois après l'intervention
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Au départ, 12 mois après l'intervention
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Satisfaction des patients à l'égard de la communication et de la prise de décision
Délai: 3 mois après l'intervention
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COMRADE est une mesure autodéclarée de 20 éléments à utiliser en soins primaires pour évaluer la communication des risques et la confiance dans la prise de décision en matière de traitement. Il évalue la satisfaction des patients à l'égard des informations fournies sur les risques/bénéfices du traitement, la perception de la participation aux décisions de traitement et la satisfaction à l'égard de cette décision. Le questionnaire COMRADE sera envoyé aux patients après leur première rencontre avec leur médecin généraliste jusqu'à 3 mois après l'intervention. |
3 mois après l'intervention
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Utilisation des soins de santé
Délai: 1 an après l'intervention
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Nombre de visites cliniques non planifiées, d'hospitalisations pour maladies respiratoires ou cardiaques, de consultations avec des spécialistes (cardiologie et pneumologie), d'investigations cardiaques ou respiratoires invasives/non invasives
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1 an après l'intervention
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Absentéisme et présentéisme
Délai: ligne de base
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Questionnaire sur la productivité au travail et les troubles de l'activité (WPAI)
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ligne de base
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Littératie en santé
Délai: ligne de base
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La littératie en santé sera évaluée au début de l'étude à l'aide du bref écran de littératie en santé.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 avril 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2022
Première publication (Réel)
5 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MP-37-2023-8641
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .