Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Relációkutatási toborzási és elköteleződési beavatkozás a kognitív öregedéskutatáshoz

2024. január 3. frissítette: University of Wisconsin, Madison

Új megközelítések az Alzheimer-kórban (AD) szenvedő hátrányos helyzetű betegek azonosítására és bevonására a klinikai kutatásban

Az Alzheimer-kór és a kapcsolódó demencia (AD) prevalenciájában, előfordulási gyakoriságában, kezelésében és halálozásában tapasztalható jól dokumentált különbségek ellenére a hátrányos helyzetű egyének (pl. a faji/etnikai kisebbségek és a társadalmi-gazdaságilag hátrányos helyzetű személyek) alulreprezentáltak a klinikai kutatásban. A meglévő kutatási toborzási megközelítéseket ritkán úgy alakították ki, hogy alkalmazkodjanak a különböző hátterű résztvevők számára releváns prioritásokhoz, aggályokhoz és korlátokhoz. E hiányosságok orvoslására a kutatók kidolgoztak egy kutatási toborzási és bevonási modellt, a Résztvevő-orientált kutatási szerepvállalási modellt, amely a kutatási szerepvállalás, a kutatásban résztvevők szükségleteinek relációs szempontjait helyezi középpontba és előtérbe helyezi, és szisztematikusan foglalkozik a társadalmi-gazdasági meghatározó tényezőkkel (pl. kielégítetlen igények), amelyek korlátozhatják a kutatás hozzáférhetőségét. A kutatók azt javasolják, hogy teszteljék a Brain Health Community (BHC) regiszter toborzási és bevonási beavatkozásának hatékonyságát, összehasonlítva a szokásos kutatási toborzási stratégiákkal a beiratkozási arányok, a résztvevők elégedettsége és az elkötelezettség módosításában. A kutatók azt feltételezik, hogy a BHC-nyilvántartás magasabb beiratkozási arányt, magasabb elégedettséget és jobb értékelést ad a kapcsolati elkötelezettségről.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az Alzheimer-kór és a kapcsolódó demencia (AD) prevalenciájában, előfordulási gyakoriságában, kezelésében és halálozásában tapasztalható jól dokumentált különbségek ellenére a hátrányos helyzetű egyének (pl. a faji/etnikai kisebbségek és a társadalmi-gazdaságilag hátrányos helyzetű személyek) alulreprezentáltak a klinikai kutatásban. Ez komoly akadályt jelent az arra irányuló erőfeszítések előtt, hogy jobban megértsük, hogyan befolyásolják a betegségek kockázati tényezői és védőfaktorai az ADRD progresszióját, és a megfigyelt eltérések meghatározó tényezőit. Az Országos Öregedésügyi Intézet kiemelte egy alkalmazott toborzási tudomány fejlesztésének szükségességét az ADRD-kutatás előmozdítása és az ADRD egészségügyi különbségeinek szisztematikus vizsgálata érdekében. Az optimális ADRD-kutatási toborzási, bevonási és megtartási stratégiákkal kapcsolatos jelenlegi kutatások ritkák, és túlnyomórészt az egyéni szintű jellemzőkre összpontosítanak, amelyek közül sok nem módosítható. E kutatások nagy része figyelmen kívül hagyja a strukturális és társadalmi meghatározók szerepét, valamint a vizsgálati terv jellemzőit a részvételi döntések alakításában. Az ADRD-ben szenvedők és gondozóik gyakran szembesülnek pénzügyi, szociális, érzelmi és logisztikai (pl. időhiány) következményei a demenciával kapcsolatban, amelyek aránytalanul megterhelik a hátrányos helyzetű lakosságot, de figyelmen kívül hagyják a kutatási toborzási és bevonási megközelítésekben. A meglévő kutatási toborzási megközelítéseket ritkán úgy alakították ki, hogy alkalmazkodjanak a különböző hátterű résztvevők számára releváns prioritásokhoz, aggályokhoz és korlátokhoz.

E hiányosságok orvoslására a kutatók kidolgoztak egy kutatási toborzási és bevonási modellt, a Résztvevő-orientált kutatási szerepvállalási modellt, amely a kutatási szerepvállalás, a kutatásban résztvevők szükségleteinek relációs szempontjait helyezi középpontba és előtérbe helyezi, és szisztematikusan foglalkozik a társadalmi-gazdasági meghatározó tényezőkkel (pl. kielégítetlen igények), amelyek korlátozhatják a kutatás hozzáférhetőségét. A modellen belüli alapvető konstrukciók egy alkalmazott kutatási toborzási és bevonási beavatkozáson, a Brain Health Community (BHC) Nyilvántartáson belül valósulnak meg, amely szisztematikus, személyre szabott és relációs toborzási stratégiákat és szabványosított kapcsolatokat alkalmaz az erőforrásokhoz a kutatási bevonási folyamat elemeként. A vizsgálók azt javasolják, hogy teszteljék a BHC Registry toborzási és bevonási beavatkozásának hatékonyságát, összehasonlítva a szokásos kutatási toborzási stratégiákkal a beiratkozási arányok, a résztvevők elégedettsége és az elkötelezettség módosításában. Mindegyik megközelítést randomizált kísérletben értékelik a BHC Registry vagy a Standard Recruitment (SR) számára. E két megközelítés relatív előnyeit egy 60 résztvevővel, 2:1 arányban véletlenszerű besorolású, keresztezett vizsgálatban értékelik. A kutatók azt feltételezik, hogy a BHC-nyilvántartás magasabb beiratkozási arányt, magasabb elégedettséget és jobb értékelést ad a kapcsolati elkötelezettségről. A vizsgálat befejezése után az SR-ben részesült résztvevők meghívást kapnak a BHC-nyilvántartásba.

1. cél: A BHC-nyilvántartás összehasonlítása az SR-vel a beiratkozási tényezők tekintetében.

2. cél: A BHC Nyilvántartás és az SR összehasonlítása a résztvevők elégedettsége és kapcsolati elkötelezettsége tekintetében.

A hipotézis: A BHC Registry-ben használt testre szabott és relációs toborzási stratégiák magasabb beiratkozást, alacsonyabb elutasítási arányt és alacsonyabb lemorzsolódást eredményeznek.

B hipotézis: A BHC Registry-ben alkalmazott testre szabott és relációs toborzási stratégiák magasabb résztvevői elégedettségi mutatót eredményeznek.

C. hipotézis: A BHC-nyilvántartásban használt testreszabott és relációs toborzási stratégiák jobb értékelést adnak a relációs elkötelezettségről.

D hipotézis: A BHC Registry-ben használt testre szabott és relációs toborzási stratégiák kedvezőbb hozzáállást eredményeznek a kutatáshoz, ahogy azt a Clinical Research Involvement Scale (CRIS) értékeli.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

182

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53705
        • University of Wisconsin-Madison

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok 40 éves vagy annál idősebb résztvevők számára:

  • Angol nyelvű
  • Érdekel az öregedéssel, az agy egészségével és a gondozással kapcsolatos kutatási lehetőségek megismerése
  • Ha a döntési képesség hiányára utaló bizonyítékok állnak rendelkezésre, a kognitív problémákkal küzdő résztvevő beleegyezése mellett a törvényesen felhatalmazott képviselő (LAR) jelenléte és beleegyezése

Bevonási kritériumok 18 éves vagy annál idősebb gondozó résztvevők számára:

  • Angol nyelvű
  • Korábban vagy jelenleg is kapcsolatba került (telefon, személyes, szolgáltatások koordinálása stb.) Alzheimer-kórban vagy ahhoz kapcsolódó demenciában szenvedő személlyel legalább havonta, és az egyénnek fizetés nélküli támogatást nyújt, amely lehet egészségügyi, pénzügyi, szociális vagy logisztikai a természetben
  • Érdekel az öregedéssel és az agy egészségével kapcsolatos kutatási lehetőségek megismerése, különösen az Alzheimer-kórban vagy az ahhoz kapcsolódó demenciában élők ellátásával kapcsolatban

Kizárási kritériumok 40 éves vagy annál idősebb résztvevők számára:

  • Nem érdekli az öregedéssel és az agy egészségével kapcsolatos kutatási lehetőségek megismerése
  • 40 év alatti életkor és/vagy nincs ADRD gondozási tapasztalat
  • A döntéshozatali képesség hiányára és a LAR-ra utaló bizonyítékot nem lehet találni vagy kapcsolatba lépni
  • Teljesen vakok vagy teljesen süketek

Kizárási kritériumok 18 éves vagy annál idősebb gondozó résztvevők számára:

  • Az ADRD-ben szenvedő személlyel való kapcsolatfelvétel gyakorisága kevesebb, mint havonta
  • A kapcsolattartás jellege nem foglalja magában az ADRD-s személy támogatását, vagy a gondozónak fizetik a támogatást
  • 18 éven aluliak
  • Teljesen vakok vagy teljesen süketek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Brain Health Community Registry Recruitment
  • Meghatározott toborzó/kapcsolattartó
  • Rugalmasság a tanulmányi idő, hely, toborzás módjában (előnyben részesített résztvevő e-mail címe, telefonja), és nyomon követése (nyilvántartásban, ha a résztvevő egyáltalán visszahív 3 sikertelen telefonos kapcsolat újraindítása)
  • Erőforrás-illesztés (pénzügyi, szállítási korlátok)
Más nevek:
  • Brain Health Community Registry Recruitment Intervention
Nincs beavatkozás: Normál toborzás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egyes toborzási ágakba beiratkozott résztvevők száma
Időkeret: 10 hónap
A Brain Health Community Registry-be beiratkozott résztvevők száma
10 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Időben megtartott résztvevők száma
Időkeret: 10 hónap
A Brain Health Community Registry résztvevőinek száma
10 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők megfelelő erőforrásokkal
Időkeret: 10 hónap
A Brain Health Community Registry részeként a résztvevők lehetőséget kaptak arra, hogy személyre szabott listát készítsenek az erőforrásokról. Az erőforrások között szerepelt a szállítási igény, a gondozást segítő csoportok, a szemüvegekhez vagy hallókészülékekhez kapcsolódó források, az élelmiszerek és egyéb szükségletek. Ez a mérőszám a résztvevők számát jelzi a 182 résztvevő közül, akik személyes erőforráslistát kértek és kaptak.
10 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrea L Gilmore-Bykovskyi, PhD, RN, University of Wisconsin, Madison

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 29.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel